気管支鏡検査中の酸素補給：高流量酸素と低流量酸素
2014年9月28日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
気管支鏡検査中の酸素補給：高流量鼻カニューレまたは低流量鼻カニューレ
一般に、気管支鏡検査は合併症の発生率が低く、安全な処置です。 実際、軟性気管支鏡検査の禁忌は、絶対的なものではなく、ほとんどの場合相対的なものです。 これは、さらなる気管支肺検査を必要とする患者に存在する可能性がある、既存の血中酸素レベルの低下の場合です。 酸素低下の悪影響を避けるために、酸素補給が推奨されます。
この研究の目的は、軟性気管支鏡検査中の低流量鼻カニューレと比較して、高流量鼻カニューレを使用して得られる酸素補給の効率と安全性を評価することです。
気管支鏡検査のために担当医師から紹介された連続した患者は、研究への参加を提案されます。 参加を希望し、同意した人は、2 つの治療グループ (低流量鼻カニューレまたは高流量鼻カニューレを介した酸素補給) のいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらの治療群に割り当てられても、気管支鏡検査の意図された目的にはまったく影響しません。 すべての患者は、手順中および完了から2時間後に注意深く監視されます。 監視は、厳密に非侵襲的な手段を使用して実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、3235
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -診断目的で定期的な気管支鏡検査を受ける予定の患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 鼻の奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低流量鼻酸素補給
ルーチンの標準ケアによる低流量鼻酸素補給（対照群）
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低流量鼻換気: これは、2 ～ 6 リットル/分の流量で酸素を供給する通常の鼻カニューレを使用して実行されます。
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実験的：高流量鼻酸素補給
高流量鼻換気: これは、Precision Flow デバイス (Opti-Flow、オークランド、ニュージーランド) を使用して実行されます。
このデバイスは、外部ソースからの呼吸ガスに暖かい水分を追加することを目的としています。
鼻カニューレを介した流量は 50 リットル/分に維持され、吸入酸素濃度は 0.35 に設定されます。
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高流量鼻換気: これは、Precision Flow デバイス (Opti-Flow、オークランド、ニュージーランド) を使用して実行されます。
このデバイスは、外部ソースからの呼吸ガスに暖かい水分を追加することを目的としています。
鼻カニューレを介した流量は 50 リットル/分に維持され、吸入酸素濃度は 0.35 に設定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度指数 4% (ODI4%)
時間枠：気管支鏡検査の所要時間は平均 30 分と予想されます
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気管支鏡検査の所要時間は平均 30 分と予想されます
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酸素積算時間88%以下(OCT88%)
時間枠：気管支鏡検査の開始から終了まで、平均所要時間は 30 分と予想されます
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気管支鏡検査の開始から終了まで、平均所要時間は 30 分と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徐脈および頻脈イベントの数
時間枠：気管支鏡検査の開始から終了まで、予想される平均所要時間は 30 分
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気管支鏡検査の開始から終了まで、予想される平均所要時間は 30 分
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気管支鏡検査の完了前後の呼気終末呼気二酸化炭素の変化
時間枠：気管支鏡検査の開始から終了まで、平均所要時間は 30 分と予想されます
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気管支鏡検査の開始から終了まで、平均所要時間は 30 分と予想されます
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酸素飽和度指数 4%
時間枠：処置前から処置後 2 時間、予想される合計所要時間は 3 時間
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処置前から処置後 2 時間、予想される合計所要時間は 3 時間
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累積酸素時間 88%
時間枠：処置前から処置後 2 時間まで、予想される合計所要時間は 3 時間です。
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処置前から処置後 2 時間まで、予想される合計所要時間は 3 時間です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中の患者の快適さ
時間枠：予想平均所要時間 30 分の気管支鏡検査手順の所要時間
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気管支鏡検査の完了後、患者は 1 (非常に良い) から 4 (悪い) までの数値評価尺度を記入します。
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予想平均所要時間 30 分の気管支鏡検査手順の所要時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayal Romem, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Roca O, Masclans JR, Laborda C, Sacanell J, Serra J. High-flow nasal cannula improves oxygenation in hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med 2007; 33:S86
- Williams AB, Ritchie JE, Gerard C. Evaluation of a high-flow nasal oxygen delivery system: gas analysis and pharyngeal pressures. Intensive Care Med 2006; 32: S219
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, Masclans JR. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respr Med (CME) 2009; 2: 121-124
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月28日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。