기관지경 검사 중 산소 보충: 고유량 대 저유량 산소
2014년 9월 28일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
기관지경 검사 중 산소 보충: 고유량 비강 캐뉼라 또는 저유량 비강 캐뉼라
일반적으로 기관지경 검사는 합병증 발생률이 낮은 안전한 절차입니다. 실제로, 굴곡성 기관지경 검사에 대한 금기 사항은 대부분 절대적인 것이 아니라 상대적인 것입니다. 이는 추가 기관지폐 검사가 필요한 환자에게 존재할 수 있는 기존의 감소된 혈중 산소 수치의 경우입니다. 산소 방울의 유해한 영향을 피하기 위해 산소 보충이 권장됩니다.
본 연구의 목적은 굴곡성 기관지경 검사 시 저유량 비강 캐뉼라에 비해 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 얻은 산소 보충의 효율성과 안전성을 평가하는 것이다.
치료 의사가 기관지경 검사를 의뢰한 연속 환자에게 연구 참여를 제안할 것입니다. 참여하고 동의하기를 원하는 사람들은 무작위로 두 치료 그룹(저유량 비강 캐뉼라 또는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 제공되는 보충 산소) 중 하나로 배정됩니다.
치료 부문 중 하나에 할당해도 기관지경 검사의 의도된 목적에는 어떤 식으로든 영향을 미치지 않습니다. 모든 환자는 시술 중 및 완료 후 2시간 동안 면밀히 모니터링됩니다. 엄격하게 비침습적 조치를 사용하여 모니터링이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 3235
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 목적으로 일상적인 기관지경 검사를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의를 할 수 없음
- 비강 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저유량 비강 산소 보충
일상적인 치료 표준에 따른 저유량 비강 산소 보충(컨트롤 암)
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저유량 비강 환기: 분당 2~6리터의 유속으로 산소를 공급하는 일반 비강 캐뉼라를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 고유량 비강 산소 보충
고유량 비강 환기: Precision Flow 장치(Opti-Flow, 오클랜드, 뉴질랜드)를 사용하여 수행됩니다.
이 장치는 외부 소스의 호흡 가스에 따뜻한 수분을 추가하기 위한 것입니다.
비강 캐뉼라를 통한 유속은 50리터/분으로 유지되고 분수 흡입 산소 농도는 0.35로 설정됩니다.
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고유량 비강 환기: Precision Flow 장치(Opti-Flow, 오클랜드, 뉴질랜드)를 사용하여 수행됩니다.
이 장치는 외부 소스의 호흡 가스에 따뜻한 수분을 추가하기 위한 것입니다.
비강 캐뉼라를 통한 유속은 50리터/분으로 유지되고 분수 흡입 산소 농도는 0.35로 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 불포화 지수 4%(ODI4%)
기간: 평균 30분 예상되는 기관지경 검사 기간
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평균 30분 예상되는 기관지경 검사 기간
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산소 누적 시간 88% 이하(OCT88%)
기간: 30분의 예상 평균 기간으로 기관지경 검사 절차의 시작부터 끝까지
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30분의 예상 평균 기간으로 기관지경 검사 절차의 시작부터 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서맥 및 빈맥 사건의 수
기간: 30분의 예상 평균 기간으로 기관지경 검사 시작부터 끝까지
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30분의 예상 평균 기간으로 기관지경 검사 시작부터 끝까지
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기관지경 검사 완료 전후 호기말 이산화탄소의 변화
기간: 평균 30분의 예상 기간으로 기관지경 검사 시작부터 끝까지
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평균 30분의 예상 기간으로 기관지경 검사 시작부터 끝까지
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산소 불포화 지수 4%
기간: 총 3시간의 예상 기간으로 시술 전 ~ 시술 후 2시간
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총 3시간의 예상 기간으로 시술 전 ~ 시술 후 2시간
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누적산소시간 88%
기간: 시술 전 ~ 시술 후 2시간, 총 예상 소요시간 3시간
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시술 전 ~ 시술 후 2시간, 총 예상 소요시간 3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 환자의 편안함
기간: 예상 평균 소요 시간이 30분인 기관지경 검사 소요 시간
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1(우수 ~ 4(불량) 범위의 숫자 등급 척도는 기관지경 검사 완료 후 환자가 작성합니다.
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예상 평균 소요 시간이 30분인 기관지경 검사 소요 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Roca O, Masclans JR, Laborda C, Sacanell J, Serra J. High-flow nasal cannula improves oxygenation in hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med 2007; 33:S86
- Williams AB, Ritchie JE, Gerard C. Evaluation of a high-flow nasal oxygen delivery system: gas analysis and pharyngeal pressures. Intensive Care Med 2006; 32: S219
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, Masclans JR. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respr Med (CME) 2009; 2: 121-124
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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