支气管镜检查期间的氧气补充：高流量与低流量氧气
2014年9月28日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
支气管镜检查期间的氧气补充：高流量鼻插管或低流量鼻插管
一般来说，支气管镜检查是一种安全的手术，并发症发生率低。 事实上，可弯曲支气管镜检查的禁忌症大多是相对的而不是绝对的。 这是先前存在的血氧水平降低的情况，这可能存在于需要进一步支气管肺检查的患者中。 为避免氧气滴剂的有害影响，建议补充氧气。
本研究的目的是评估在可弯曲支气管镜检查期间使用高流量鼻插管与低流量鼻插管相比获得的氧气补充的效率和安全性。
由他们的主治医师推荐进行支气管镜检查的连续患者将被提供参加该研究。 希望参加并表示同意的人将被随机分配到两个治疗组之一（通过低流量鼻插管或高流量鼻插管补充氧气）。
分配到任一治疗组都不会以任何方式影响支气管镜检查的预期目的。 所有患者将在手术过程中和手术完成后 2 小时内受到密切监测。 将使用严格的非侵入性措施进行监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jerusalem、以色列、3235
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受常规支气管镜检查以进行诊断的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 鼻畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低流量经鼻补氧
按照常规护理标准进行低流量鼻氧补充（对照组）
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低流量鼻通气：这将使用以 2 至 6 升/分钟的流速供氧的常规鼻插管进行。
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实验性的：高流量经鼻补氧
高流量鼻腔通气：这将使用 Precision Flow 设备（Opti-Flow，新西兰奥克兰）进行。
该设备旨在为来自外部来源的呼吸气体添加温暖的湿气。
通过鼻插管的流速将保持在 50 升/分钟，吸入氧浓度分数将设置为 0.35
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高流量鼻腔通气：这将使用 Precision Flow 设备（Opti-Flow，新西兰奥克兰）进行。
该设备旨在为来自外部来源的呼吸气体添加温暖的湿气。
通过鼻插管的流速将保持在 50 升/分钟，吸入氧浓度分数将设置为 0.35。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧饱和度指数 4% (ODI4%)
大体时间：支气管镜检查的持续时间，预计平均持续时间为 30 分钟
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支气管镜检查的持续时间，预计平均持续时间为 30 分钟
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氧累积时间低于88%(OCT88%)
大体时间：支气管镜检查程序的开始到结束，预计平均持续时间为 30 分钟
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支气管镜检查程序的开始到结束，预计平均持续时间为 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心动过缓和心动过速事件的数量
大体时间：支气管镜检查开始到结束的预计平均持续时间为 30 分钟
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支气管镜检查开始到结束的预计平均持续时间为 30 分钟
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完成支气管镜检查前后呼气末二氧化碳的变化
大体时间：支气管镜检查开始到结束，预计平均持续时间为 30 分钟
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支气管镜检查开始到结束，预计平均持续时间为 30 分钟
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氧饱和度指数 4%
大体时间：程序前到程序后 2 小时，预计总持续时间为 3 小时
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程序前到程序后 2 小时，预计总持续时间为 3 小时
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累积吸氧时间 88%
大体时间：手术前到手术后 2 小时，预计总持续时间为 3 小时
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手术前到手术后 2 小时，预计总持续时间为 3 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中患者的舒适度
大体时间：支气管镜检查程序的持续时间，预计平均持续时间为 30 分钟
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完成支气管镜检查后，患者将填写一个从 1（优秀到 4（差））的数字评分量表
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支气管镜检查程序的持续时间，预计平均持续时间为 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayal Romem, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Roca O, Masclans JR, Laborda C, Sacanell J, Serra J. High-flow nasal cannula improves oxygenation in hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med 2007; 33:S86
- Williams AB, Ritchie JE, Gerard C. Evaluation of a high-flow nasal oxygen delivery system: gas analysis and pharyngeal pressures. Intensive Care Med 2006; 32: S219
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, Masclans JR. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respr Med (CME) 2009; 2: 121-124
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月28日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月28日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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