Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление кислорода во время бронхоскопии: высокий поток кислорода в сравнении с низким потоком кислорода

28 сентября 2014 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Дополнение кислородом во время бронхоскопии: назальная канюля с высоким потоком или назальная канюля с низким потоком

В целом бронхоскопия является безопасной процедурой с низким уровнем осложнений. Действительно, противопоказания к гибкой бронхоскопии скорее относительные, чем абсолютные. Это случай ранее существовавшего пониженного уровня кислорода в крови, который может присутствовать у пациентов, нуждающихся в дальнейшем бронхолегочном исследовании. Во избежание пагубного воздействия кислородных капель рекомендуется кислородная добавка.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности кислородной поддержки, полученной с использованием назальной канюли с высоким потоком, по сравнению с носовой канюлей с низким потоком во время гибкой бронхоскопии.

Пациентам, последовательно направляемым лечащим врачом на бронхоскопию, будет предложено принять участие в исследовании. Те, кто желает участвовать и дать свое согласие, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения (дополнительный кислород, вводимый через носовую канюлю с низким потоком или через носовую канюлю с высоким потоком).

Назначение в любую группу лечения никоим образом не повлияет на предполагаемую цель бронхоскопии. Все пациенты будут находиться под пристальным наблюдением во время процедуры и в течение 2 часов после ее завершения. Мониторинг будет проводиться с использованием строго неинвазивных мер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована рутинная бронхоскопия в диагностических целях

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • деформации носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальная оксигенотерапия с низким потоком
Назальная оксигенация с низким потоком в соответствии с обычным стандартом лечения (контрольная группа)
Устройство: назальная оксигенотерапия с низким потоком
Назальная вентиляция с низким расходом: проводится с использованием обычной назальной канюли, подаваемой кислородом со скоростью потока от 2 до 6 литров в минуту.
Экспериментальный: Назальная кислородная добавка с высоким потоком
Назальная вентиляция с высоким потоком: проводится с использованием устройства Precision Flow (Opti-Flow, Окленд, Новая Зеландия). Это устройство предназначено для добавления теплой влаги к дыхательным газам из внешнего источника. Скорость потока через назальную канюлю будет поддерживаться на уровне 50 литров в минуту, а фракционная концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе будет установлена ​​на уровне 0,35.
Устройство: Назальная кислородная добавка с высоким потоком
Назальная вентиляция с высоким потоком: проводится с использованием устройства Precision Flow (Opti-Flow, Окленд, Новая Зеландия). Это устройство предназначено для добавления теплой влаги к дыхательным газам из внешнего источника. Скорость потока через назальную канюлю будет поддерживаться на уровне 50 литров/мин, а фракционная концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе будет установлена ​​на уровне 0,35.
Другие имена:
  • Устройство Precision Flow (Opti-Flow, Окленд, Новая Зеландия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс десатурации кислорода 4% (ODI4%)
Временное ограничение: продолжительность бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
продолжительность бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
совокупное время кислорода ниже 88% (OCT88%)
Временное ограничение: от начала до конца процедуры бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
от начала до конца процедуры бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество брадикардий и тахикардий
Временное ограничение: от начала до конца бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
от начала до конца бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
изменение содержания углекислого газа в выдохе в конце выдоха до и после завершения бронхоскопии
Временное ограничение: от начала до конца бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
от начала до конца бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
индекс десатурации кислорода 4%
Временное ограничение: до процедуры до 2 часов после процедуры с ожидаемой общей продолжительностью 3 часа
до процедуры до 2 часов после процедуры с ожидаемой общей продолжительностью 3 часа
совокупное время кислорода 88%
Временное ограничение: до процедуры до 2 часов после процедуры с ожидаемой общей продолжительностью 3 часа
до процедуры до 2 часов после процедуры с ожидаемой общей продолжительностью 3 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комфорт пациента во время процедуры
Временное ограничение: продолжительность процедуры бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут
числовая шкала оценки от 1 (отлично) до 4 (плохо) заполняется пациентом после завершения бронхоскопии.
продолжительность процедуры бронхоскопии с ожидаемой средней продолжительностью 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFO-Rx1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться