Suplementación de oxígeno durante la broncoscopia: oxígeno de alto flujo frente a bajo flujo
28 de septiembre de 2014 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Suplemento de oxígeno durante la broncoscopia: cánula nasal de alto flujo o cánula nasal de bajo flujo
En general, la broncoscopia es un procedimiento seguro y con baja tasa de complicaciones. De hecho, las contraindicaciones para la broncoscopia flexible son más relativas que absolutas. Este es el caso de niveles de oxígeno en sangre disminuidos preexistentes que pueden estar presentes en pacientes que requieren una investigación broncopulmonar adicional. Para evitar los efectos nocivos de las gotas de oxígeno, se recomienda la suplementación con oxígeno.
El propósito de este estudio es evaluar la eficiencia y seguridad de la suplementación de oxígeno obtenida con el uso de una cánula nasal de alto flujo en comparación con una cánula nasal de bajo flujo durante la broncoscopia flexible.
Se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes consecutivos remitidos por su médico tratante para una broncoscopia. Aquellos que deseen participar y den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento (oxígeno suplementario administrado a través de una cánula nasal de bajo flujo o mediante una cánula nasal de alto flujo).
La asignación a cualquiera de los brazos de tratamiento no afectará de ninguna manera el propósito previsto de la broncoscopia. Todos los pacientes serán monitoreados de cerca durante el procedimiento y 2 horas después de su finalización. El seguimiento se realizará con medidas estrictamente no invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, 3235
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a una broncoscopia de rutina con fines de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar un consentimiento informado
- deformidades nasales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suplemento de oxígeno nasal de bajo flujo
Suplemento de oxígeno nasal de flujo bajo según el estándar de atención de rutina (brazo de control)
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Ventilación nasal de bajo flujo: Se realizará mediante una cánula nasal normal alimentada con oxígeno a caudales de 2 a 6 litros/minuto.
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Experimental: Suplemento de oxígeno nasal de alto flujo
Ventilación nasal de alto flujo: Se realizará mediante el dispositivo Precision Flow (Opti-Flow, Auckland, Nueva Zelanda).
Este dispositivo está diseñado para agregar humedad tibia a los gases respirables desde una fuente externa.
La tasa de flujo a través de la cánula nasal se mantendrá en 50 litros/min y la concentración de oxígeno inspirado fraccional se establecerá en 0,35
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Ventilación nasal de alto flujo: Se realizará mediante el dispositivo Precision Flow (Opti-Flow, Auckland, Nueva Zelanda).
Este dispositivo está diseñado para agregar humedad tibia a los gases respirables desde una fuente externa.
El caudal a través de la cánula nasal se mantendrá en 50 litros/min y la concentración de oxígeno inspirado fraccional se establecerá en 0,35.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de desaturación de oxígeno 4% (ODI4%)
Periodo de tiempo: duración de la broncoscopia con una duración media esperada de 30 minutos
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duración de la broncoscopia con una duración media esperada de 30 minutos
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tiempo acumulado de oxígeno por debajo del 88% (OCT88%)
Periodo de tiempo: principio a fin del procedimiento de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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principio a fin del procedimiento de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de eventos de bradicardia y taquicardia
Periodo de tiempo: principio a fin de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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principio a fin de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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cambio en el dióxido de carbono espirado final antes y después de la finalización de la broncoscopia
Periodo de tiempo: principio a fin de la broncoscopia con una duración media esperada de 30 minutos
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principio a fin de la broncoscopia con una duración media esperada de 30 minutos
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índice de desaturación de oxígeno 4%
Periodo de tiempo: antes del procedimiento a 2 horas después del procedimiento con una duración total esperada de 3 horas
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antes del procedimiento a 2 horas después del procedimiento con una duración total esperada de 3 horas
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tiempo de oxígeno acumulado 88%
Periodo de tiempo: antes del procedimiento a 2 horas después del procedimiento con una duración total esperada de 3 horas
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antes del procedimiento a 2 horas después del procedimiento con una duración total esperada de 3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comodidad del paciente durante el procedimiento
Periodo de tiempo: duración del procedimiento de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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El paciente completará una escala de calificación numérica que va de 1 (excelente a 4 (pobre) después de completar la broncoscopia
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duración del procedimiento de broncoscopia con una duración promedio esperada de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albertini R, Harrel JH, Moser KM. Letter: Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1974 Jan;65(1):117-8. doi: 10.1378/chest.65.1.117. No abstract available.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Roca O, Masclans JR, Laborda C, Sacanell J, Serra J. High-flow nasal cannula improves oxygenation in hypoxemic respiratory failure. Intensive Care Med 2007; 33:S86
- Williams AB, Ritchie JE, Gerard C. Evaluation of a high-flow nasal oxygen delivery system: gas analysis and pharyngeal pressures. Intensive Care Med 2006; 32: S219
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, Masclans JR. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respr Med (CME) 2009; 2: 121-124
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFO-Rx1
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