Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen lisäys bronkoskopian aikana: suuri virtaus verrattuna matalavirtaushappiin

sunnuntai 28. syyskuuta 2014 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Hapen lisäys bronkoskopian aikana: korkeavirtaus nenäkanyyli tai matalavirtaus nenäkanyyli

Yleensä bronkoskoopia on turvallinen toimenpide, jolla on alhainen komplikaatioiden määrä. Itse asiassa joustavan bronkoskopian vasta-aiheet ovat enimmäkseen suhteellisia eikä absoluuttisia. Tämä koskee aiemmin alentuneita veren happipitoisuuksia, joita voi esiintyä potilailla, jotka tarvitsevat lisätutkimusta bronkopulmonaalisesti. Happipisaroiden haitallisten vaikutusten välttämiseksi suositellaan happilisää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkean virtauksen nenäkanyylia käyttämällä saadun happilisäyksen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna matalavirtaiseen nenäkanyyliin joustavan bronkoskopian aikana.

Peräkkäisille potilaille, jotka hoitava lääkäri on lähettänyt bronkoskopiaan, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Ne, jotka haluavat osallistua ja antavat suostumuksensa, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitoryhmästä (lisähappi annetaan matalan virtauksen nenäkanyylin tai korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta).

Määrittäminen kumpaankaan hoitoryhmään ei vaikuta millään tavalla bronkoskopian aiottuun tarkoitukseen. Kaikkia potilaita seurataan tarkasti toimenpiteen aikana ja 2 tuntia sen päättymisen jälkeen. Seuranta suoritetaan tiukasti ei-invasiivisin toimenpitein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille on määrä tehdä rutiinibronkoskopia diagnostisia tarkoituksia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • nenän epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalavirtauksen nenän happilisä
Matalavirtaus nenän happilisäys rutiininomaisen hoitostandardin mukaisesti (kontrollihaara)
Laite: alhainen nenän happilisä
Matalavirtaus nenähengitys: Tämä suoritetaan käyttämällä tavallista nenäkanyylia, johon syötetään happea virtausnopeuksilla 2–6 litraa minuutissa.
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenän happilisä
Nenän korkeavirtausventilaatio: Tämä suoritetaan käyttämällä Precision Flow -laitetta (Opti-Flow, Auckland, Uusi-Seelanti). Tämä laite on tarkoitettu lisäämään lämmintä kosteutta ulkoisesta lähteestä tuleviin hengityskaasuihin. Virtausnopeus nenäkanyylin kautta pidetään 50 litrassa/min ja sisäänhengitetyn hapen fraktiopitoisuudeksi asetetaan 0,35
Laite: Korkean virtauksen nenän happilisä
Nenän korkeavirtausventilaatio: Tämä suoritetaan käyttämällä Precision Flow -laitetta (Opti-Flow, Auckland, Uusi-Seelanti). Tämä laite on tarkoitettu lisäämään lämmintä kosteutta ulkoisesta lähteestä tuleviin hengityskaasuihin. Virtausnopeus nenäkanyylin kautta pidetään 50 litrassa/min ja sisäänhengitetyn hapen fraktiopitoisuudeksi asetetaan 0,35.
Muut nimet:
  • Precision Flow -laite (Opti-Flow, Auckland, Uusi-Seelanti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happidesaturaatioindeksi 4 % (ODI4 %)
Aikaikkuna: bronkoskoopian kesto, jonka arvioitu keskimääräinen kesto on 30 minuuttia
bronkoskoopian kesto, jonka arvioitu keskimääräinen kesto on 30 minuuttia
hapen kumulatiivinen aika alle 88 % (OCT88 %)
Aikaikkuna: bronkoskopiatoimenpiteen alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia
bronkoskopiatoimenpiteen alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
bradykardia- ja takykardiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: bronkoskoopian alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia
bronkoskoopian alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia
hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin muutos ennen bronkoskopian päättymistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: bronkoskopian alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia
bronkoskopian alusta loppuun, arvioitu keskimääräinen kesto 30 minuuttia
happidesaturaatioindeksi 4 %
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen, arvioitu kokonaiskesto on 3 tuntia
ennen toimenpidettä 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen, arvioitu kokonaiskesto on 3 tuntia
kumulatiivinen happiaika 88 %
Aikaikkuna: ennen menettelyä 2 tuntiin ennen toimenpidettä, ja arvioitu kokonaiskesto on 3 tuntia
ennen menettelyä 2 tuntiin ennen toimenpidettä, ja arvioitu kokonaiskesto on 3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan mukavuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: bronkoskopiatoimenpiteen kesto, jonka arvioitu keskimääräinen kesto on 30 minuuttia
potilas täyttää bronkoskopian päätyttyä numeerisen luokitusasteikon, joka vaihtelee 1:stä (erinomainen 4:ään (huono).
bronkoskopiatoimenpiteen kesto, jonka arvioitu keskimääräinen kesto on 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFO-Rx1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa