Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tlenu podczas bronchoskopii: wysoki przepływ kontra niski przepływ tlenu

28 września 2014 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Uzupełnianie tlenu podczas bronchoskopii: kaniula nosowa o wysokim przepływie lub kaniula nosowa o niskim przepływie

Generalnie bronchoskopia jest zabiegiem bezpiecznym i obarczonym niskim odsetkiem powikłań. Rzeczywiście, przeciwwskazania do elastycznej bronchoskopii są w większości względne, a nie bezwzględne. Tak jest w przypadku istniejącego wcześniej obniżonego poziomu tlenu we krwi, który może występować u pacjentów wymagających dalszych badań oskrzelowo-płucnych. Aby uniknąć szkodliwego działania kropli tlenu zalecana jest suplementacja tlenem.

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji tlenem uzyskiwanej za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu z kaniulą donosową o niskim przepływie podczas bronchoskopii giętkiej.

Do udziału w badaniu będą kierowani kolejni pacjenci skierowani przez lekarza prowadzącego na bronchoskopię. Osoby, które zechcą wziąć udział i wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup terapeutycznych (dodatkowy tlen podawany przez kaniulę do nosa o niskim przepływie lub przez kaniulę do nosa o wysokim przepływie).

Przypisanie do którejkolwiek grupy leczenia nie wpłynie w żaden sposób na zamierzony cel bronchoskopii. Wszyscy pacjenci będą pod ścisłą obserwacją w trakcie zabiegu i 2 godziny po jego zakończeniu. Monitoring będzie prowadzony przy użyciu środków ściśle nieinwazyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do rutynowej bronchoskopii w celach diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • deformacje nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplementacja tlenem do nosa o niskim przepływie
Suplementacja tlenem do nosa o niskim przepływie zgodnie z rutynowym standardem opieki (ramię kontrolne)
Urządzenie: suplementacja tlenem donosowym o niskim przepływie
Niskoprzepływowa wentylacja nosa: Zostanie przeprowadzona za pomocą zwykłej kaniuli nosowej zasilanej tlenem z szybkością przepływu od 2 do 6 litrów/minutę.
Eksperymentalny: Suplementacja tlenem do nosa o wysokim przepływie
Wentylacja nosa z wysokim przepływem: zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Precision Flow (Opti-Flow, Auckland, Nowa Zelandia). To urządzenie jest przeznaczone do dodawania ciepłej wilgoci do gazów oddechowych z zewnętrznego źródła. Natężenie przepływu przez kaniulę nosową będzie utrzymywane na poziomie 50 litrów/min, a ułamkowe stężenie wdychanego tlenu zostanie ustawione na 0,35
Urządzenie: Suplementacja tlenem do nosa o wysokim przepływie
Wentylacja nosa z wysokim przepływem: zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Precision Flow (Opti-Flow, Auckland, Nowa Zelandia). To urządzenie jest przeznaczone do dodawania ciepłej wilgoci do gazów oddechowych z zewnętrznego źródła. Szybkość przepływu przez kaniulę nosową będzie utrzymywana na poziomie 50 litrów/min, a ułamkowe stężenie wdychanego tlenu zostanie ustawione na 0,35.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Precision Flow (Opti-Flow, Auckland, Nowa Zelandia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik desaturacji tlenem 4% (ODI4%)
Ramy czasowe: czas trwania bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
czas trwania bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
skumulowany czas tlenu poniżej 88% (OCT88%)
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu bronchoskopii z przewidywanym średnim czasem trwania 30 minut
od początku do końca zabiegu bronchoskopii z przewidywanym średnim czasem trwania 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę zdarzeń bradykardii i tachykardii
Ramy czasowe: od początku do końca bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
od początku do końca bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla przed i po zakończeniu bronchoskopii
Ramy czasowe: od początku do końca bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
od początku do końca bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
wskaźnik desaturacji tlenem 4%
Ramy czasowe: przed zabiegiem do 2 godzin po zabiegu z przewidywanym całkowitym czasem trwania 3 godzin
przed zabiegiem do 2 godzin po zabiegu z przewidywanym całkowitym czasem trwania 3 godzin
skumulowany czas tlenu 88%
Ramy czasowe: przed zabiegiem do 2 godzin po zabiegu z przewidywanym całkowitym czasem trwania 3 godzin
przed zabiegiem do 2 godzin po zabiegu z przewidywanym całkowitym czasem trwania 3 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut
numeryczna skala ocen od 1 (doskonała do 4 (słaba) zostanie wypełniona przez pacjenta po zakończeniu bronchoskopii
czas trwania zabiegu bronchoskopii z oczekiwanym średnim czasem trwania 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFO-Rx1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj