Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigénpótlás a bronchoszkópia során: nagy áramlás az alacsony áramlású oxigén ellen

2014. szeptember 28. frissítette: Shaare Zedek Medical Center

Oxigénpótlás a bronchoszkópia során: nagy áramlású orrkanül vagy alacsony áramlású orrkanül

A bronchoszkópia általában biztonságos eljárás, alacsony szövődményekkel. Valójában a rugalmas bronchoszkópia ellenjavallatai többnyire relatívak, nem pedig abszolútak. Ez a már meglévő csökkent véroxigénszint esete, amely további bronchopulmonalis vizsgálatra szoruló betegeknél fordulhat elő. Az oxigéncseppek káros hatásainak elkerülése érdekében oxigénpótlás javasolt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nagy áramlású orrkanül alkalmazásával kapott oxigénpótlás hatékonyságát és biztonságosságát, összehasonlítva a rugalmas bronchoszkópia során alkalmazott alacsony áramlású orrkanüllel.

A kezelőorvosuk által bronchoszkópiára utalt egymást követő betegeknek felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Azok, akik részt kívánnak venni és beleegyeznek, véletlenszerűen két kezelési csoport egyikébe kerülnek besorolásra (kiegészítő oxigén kis áramlású orrkanülön keresztül vagy nagy áramlású orrkanülön keresztül).

Az egyik kezelési ághoz való hozzárendelés semmilyen módon nem befolyásolja a bronchoszkópia tervezett célját. Minden beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani az eljárás alatt és 2 órával azután. A monitorozás szigorúan non-invazív intézkedésekkel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztikai célból rutin bronchoszkópiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • képtelen tájékozott beleegyezést adni
  • orr deformitások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony áramlású nazális oxigénpótlás
Alacsony áramlású nazális oxigénpótlás a rutin ápolási standard szerint (kontroll kar)
Eszköz: alacsony áramlású nazális oxigénpótlás
Alacsony áramlású orrlélegeztetés: ezt normál orrkanül segítségével kell elvégezni, amelyet oxigénnel táplálnak 2-6 liter/perc áramlási sebességgel.
Kísérleti: Nagy áramlású nazális oxigénpótlás
Nagy átfolyású orrlélegeztetés: Ezt a Precision Flow készülékkel (Opti-Flow, Auckland, Új-Zéland) végzik. Ez az eszköz arra szolgál, hogy meleg nedvességet adjon a külső forrásból származó belélegzett gázokhoz. Az orrkanülön keresztüli áramlási sebességet 50 liter/perc értéken kell tartani, a belélegzett oxigén frakcionált koncentrációját pedig 0,35-re kell beállítani.
Eszköz: Nagy áramlású nazális oxigénpótlás
Nagy átfolyású orrlélegeztetés: Ezt a Precision Flow készülékkel (Opti-Flow, Auckland, Új-Zéland) végzik. Ez az eszköz arra szolgál, hogy meleg nedvességet adjon a külső forrásból származó belélegzett gázokhoz. Az orrkanülön keresztüli áramlási sebességet 50 liter/perc értéken kell tartani, és a frakcionált belélegzett oxigén koncentrációt 0,35-re kell beállítani.
Más nevek:
  • Precision Flow készülék (Opti-Flow, Auckland, Új-Zéland)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigén deszaturációs index 4% (ODI4%)
Időkeret: bronchoscopia időtartama, várható átlagos időtartama 30 perc
bronchoscopia időtartama, várható átlagos időtartama 30 perc
oxigén kumulációs idő 88% alatt (OCT88%)
Időkeret: a bronchoszkópia elejétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc
a bronchoszkópia elejétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bradycardiás és tachycardiás események száma
Időkeret: a bronchoscopia kezdetétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc
a bronchoscopia kezdetétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc
a kilégzés végi szén-dioxid változása a bronchoszkópia előtt és után
Időkeret: bronchoscopia kezdetétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc
bronchoscopia kezdetétől a végéig, várható átlagos időtartama 30 perc
oxigén deszaturációs index 4%
Időkeret: az eljárás előtti 2 órával az eljárás után, várható teljes időtartama 3 óra
az eljárás előtti 2 órával az eljárás után, várható teljes időtartama 3 óra
kumulatív oxigén idő 88%
Időkeret: az eljárást megelőző 2 órától az azt követő óráig, a várható teljes időtartam 3 óra
az eljárást megelőző 2 órától az azt követő óráig, a várható teljes időtartam 3 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg kényelme az eljárás során
Időkeret: bronchoszkópos eljárás időtartama, várható átlagos időtartama 30 perc
a bronchoszkópia befejezése után a páciens egy numerikus értékelési skálát tölt ki, amely 1-től (kiválótól 4-ig (rossz) tart)
bronchoszkópos eljárás időtartama, várható átlagos időtartama 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaare Zedek Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayal Romem, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFO-Rx1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony áramlású nazális oxigénpótlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel