代謝と認知機能に対する運動誘発効果のメディエーターとしての骨格筋: マイオカインと miRNA の役割 (Brain-Muscle)
2018年4月14日 更新者：Jozef Ukropec、Slovak Academy of Sciences
この研究の目的は、神経変性疾患の進行および代謝機能障害に関連した筋分泌プロファイル (ミオカイン、miRNA) の特定の変化を判定することです。
次に研究者らは、定期的な運動介入によって誘発される筋分泌活動の変化を判定したいと考えており、これは神経画像検査、認知機能検査、代謝表現型解析によって判定される臨床表現型の有益な変化に変換できると研究者らは考えている。
調査の概要
詳細な説明
ブラチスラバ大学病院およびスロバキア科学アカデミー実験内分泌研究所で日常的に使用されている患者募集、データ収集、データ管理、データ分析の標準操作手順が採用されます。
研究計画書に指定されているように、主な目的と副次的な目的に対処するために統計分析が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bratislava、スロバキア、81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava、スロバキア、83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名しました。
- パーキンソン病と診断された
- 軽度認知障害（MCI）またはアルツハイマー病（AD）と診断されている
除外基準:
- 重篤な全身性心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、がん。
- コンプライアンスの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「3ヶ月の運動介入プログラム」
すべての参加者は、3か月間の監視付き運動介入プログラムの対象となります
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3 か月の運動介入プログラム。週 3 回、セッション期間 60 分、最大反復数 65 ～ 75% または最大心拍数、筋力トレーニングと有酸素運動を組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉のマイクロRNAとマイオカイン
時間枠：最長24ヶ月
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私たちは、神経変性疾患患者および座りっぱなしの年齢、性別、BMIが一致する対照において、急性の運動によって調節される筋生理活性分泌産物（ミオカインおよびmiRNA）を代謝表現型と関連させて決定します。
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最長24ヶ月
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全身のエネルギー代謝
時間枠：最長24ヶ月
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全身のエネルギー代謝の変化は間接熱量測定で測定されます。
＆経口ブドウ糖負荷試験
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最長24ヶ月
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認知機能
時間枠：最長24ヶ月
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運動に関連した認知機能と運動機能の変化は、質問票とプロトン (1H) 磁気共鳴分光法 - 脳の画像化と分光法の助けを借りて測定されます。
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最長24ヶ月
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運動機能
時間枠：最長30ヶ月
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プロトン (1H) 磁気共鳴分光法 - 脳の画像化と分光法、運動 - 平衡感覚検査
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最長30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋機能検査
時間枠：最長30ヶ月
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ダイナモメトリーは最大随意収縮力と力の発現速度を決定するために使用され、リン (31P) 磁気共鳴分光法は in vivo での筋肉代謝を測定するために使用されます。
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最長30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Peter Valkovic, MD, PhD、University Hospital Bratislava
- スタディチェア：Stanislav Sutovsky, MD, PhD、University Hospital Bratislava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月14日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。