Músculo esquelético como mediador dos efeitos induzidos pelo exercício no metabolismo e na função cognitiva: papel das miocinas e miRNAs (Brain-Muscle)
14 de abril de 2018 atualizado por: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
O objetivo deste estudo é determinar alterações específicas no perfil secretor muscular (miocinas, miRNA) em associação com a progressão da doença neurodegenerativa e disfunção metabólica.
Em seguida, os pesquisadores gostariam de determinar a mudança na atividade secretora muscular induzida pela intervenção regular de exercícios, que os pesquisadores acham que pode ser traduzida em mudanças benéficas nos fenótipos clínicos, determinados por neuroimagem, testes de função cognitiva e fenotipagem metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão empregados procedimentos operacionais padrão para recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados e análise de dados usados rotineiramente no Hospital Universitário de Bratislava e no Instituto de Endocrinologia Experimental da Academia de Ciências da Eslováquia.
A análise estatística será empregada para abordar os objetivos primários e secundários, conforme especificado no protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Eslováquia, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado.
- Diagnosticado com doença de Parkinson
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou doença de Alzheimer (AD)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular sistêmica grave, hepática, renal, câncer.
- Falta de cumprimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 'Programa de intervenção de exercícios de 3 meses'
todos os participantes serão submetidos a um programa de intervenção de exercício supervisionado de 3 meses
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Programa de intervenção de exercícios de 3 meses, administrado 3 vezes por semana, duração da sessão de 60 minutos, 65-75% de repetições máximas ou frequência cardíaca máxima, exercícios combinados de força e aeróbicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microRNAs musculares e miocinas
Prazo: até 24 meses
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Determinaremos os produtos secretores bioativos musculares (miocinas e miRNAs) que são regulados por sessões agudas de exercício em pacientes com doença neurodegenerativa, bem como em controles pareados por idade, sexo e IMC sedentários em associação com seu fenótipo metabólico.
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até 24 meses
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metabolismo energético do corpo inteiro
Prazo: até 24 meses
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alterações no metabolismo energético de todo o corpo serão determinadas com calorimetria indireta.
e teste oral de tolerância à glicose
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até 24 meses
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função cognitiva
Prazo: até 24 meses
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alterações relacionadas ao exercício nas funções cognitivas e motoras serão determinadas com o auxílio de questionários e espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H) - imagem cerebral e espectroscopia
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até 24 meses
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função motora
Prazo: até 30 meses
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Espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H) - imagem cerebral e espectroscopia motora - teste de equilíbrio
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até 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes funcionais musculares
Prazo: até 30 meses
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A dinamometria será usada para determinar a força de contração voluntária máxima e a taxa de desenvolvimento da força, e a espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P) para medir o metabolismo muscular in vivo.
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até 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Cadeira de estudo: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- UEE-SAS
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