Le muscle squelettique en tant que médiateur des effets induits par l'exercice sur le métabolisme et la fonction cognitive : rôle des myokines et des miARN (Brain-Muscle)
14 avril 2018 mis à jour par: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Le but de cette étude est de déterminer les changements spécifiques du profil de sécrétion musculaire (myokines, miARN) en association avec la progression de la maladie neurodégénérative et le dysfonctionnement métabolique.
Ensuite, les chercheurs aimeraient déterminer le changement de l'activité sécrétoire musculaire induite par une intervention d'exercice régulier, qui, selon les chercheurs, pourrait se traduire par des changements bénéfiques dans les phénotypes cliniques, déterminés par la neuroimagerie, les tests de la fonction cognitive et le phénotypage métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures opérationnelles standard pour le recrutement des patients, la collecte des données, la gestion des données et l'analyse des données utilisées régulièrement à l'hôpital universitaire de Bratislava et à l'Institut d'endocrinologie expérimentale de l'Académie slovaque des sciences seront utilisées.
L'analyse statistique sera utilisée pour répondre aux objectifs primaires et secondaires, comme spécifié dans le protocole d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Slovaquie, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé.
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère (MCI) ou la maladie d'Alzheimer (MA)
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique grave cardiovasculaire, hépatique, rénale, cancer.
- Manque de conformité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Programme d'intervention d'exercice de 3 mois"
tous les participants seront soumis à un programme d'intervention d'exercice supervisé de 3 mois
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Programme d'intervention d'exercice de 3 mois qui est donné 3 fois par semaine, durée de session de 60 min, 65-75% de répétition maximum ou fréquence cardiaque maximum, exercices combinés de force et d'aérobie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microARN musculaires et myokines
Délai: jusqu'à 24 mois
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Nous déterminerons les produits sécrétoires bioactifs musculaires (myokines et miARN) qui sont régulés par une période d'exercice aiguë chez les patients atteints de maladies neurodégénératives ainsi que chez les témoins sédentaires d'âge, de sexe et d'IMC correspondants en association avec leur phénotype métabolique.
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jusqu'à 24 mois
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métabolisme énergétique du corps entier
Délai: jusqu'à 24 mois
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les changements dans le métabolisme énergétique du corps entier seront déterminés par calorimétrie indirecte.
& test oral de tolérance au glucose
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jusqu'à 24 mois
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Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 24 mois
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les changements liés à l'exercice dans les fonctions cognitives et motrices seront déterminés à l'aide de questionnaires et de la spectroscopie de résonance magnétique du proton (1H) - imagerie cérébrale et spectroscopie
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jusqu'à 24 mois
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fonction motrice
Délai: jusqu'à 30 mois
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Spectroscopie de résonance magnétique du proton (1H) - imagerie cérébrale et spectroscopie, motricité - test d'équilibre
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jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests fonctionnels musculaires
Délai: jusqu'à 30 mois
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La dynamomètre sera utilisée pour déterminer la force maximale de contraction volontaire et le taux de développement de la force, et la spectroscopie de résonance magnétique du phosphore (31P) pour mesurer le métabolisme musculaire in vivo.
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jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Chaise d'étude: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Maladie de Parkinson
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- UEE-SAS
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