Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosterní sval jako mediátor cvičením indukovaných účinků na metabolismus a kognitivní funkce: Role pro myokiny a miRNA (Brain-Muscle)

14. dubna 2018 aktualizováno: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Účelem této studie je určit specifické změny ve svalovém sekrečním profilu (myokiny, miRNA) v souvislosti s progresí neurodegenerativního onemocnění a metabolickou dysfunkcí. Dále by výzkumníci chtěli určit posun ve svalové sekreční aktivitě vyvolaný pravidelným cvičením, o kterém se výzkumníci domnívají, že by se mohl přenést do prospěšných změn klinických fenotypů, určovaných neurozobrazováním, testy kognitivních funkcí a metabolickým fenotypováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou použity standardní operační postupy pro získávání pacientů, sběr dat, správu dat, analýzu dat běžně používané ve Fakultní nemocnici Bratislava a v Ústavu experimentální endokrinologie Slovenské akademie věd.

Statistická analýza bude použita k řešení primárních a sekundárních cílů, jak je specifikováno v protokolu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovensko, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas.
  2. Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  3. Diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI) nebo Alzheimerova choroba (AD)

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná systémová kardiovaskulární, jaterní, ledvinová onemocnění, rakovina.
  2. Nedostatek souladu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „3měsíční cvičební intervenční program“
všichni účastníci budou podrobeni 3měsíčnímu cvičebnímu intervenčnímu programu pod dohledem
Behaviorální: 3měsíční cvičební intervenční program
3měsíční cvičební intervenční program, který se podává 3krát týdně, délka sezení 60 minut, maximum opakování 65–75 % nebo maximum tepové frekvence, kombinované silové a aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalové mikroRNA a myokiny
Časové okno: až 24 měsíců
Stanovíme svalové bioaktivní sekreční produkty (myokiny a miRNA), které jsou regulovány akutním náporem zátěže u pacientů s neurodegenerativním onemocněním, stejně jako u kontrol se sedavým věkem, pohlavím a BMI v souvislosti s jejich metabolickým fenotypem.
až 24 měsíců
energetický metabolismus celého těla
Časové okno: až 24 měsíců
změny energetického metabolismu celého těla budou stanoveny nepřímou kalorimetrií. & orální glukózový toleranční test
až 24 měsíců
kognitivní funkce
Časové okno: až 24 měsíců
změny kognitivních a motorických funkcí související se cvičením budou stanoveny pomocí dotazníků a protonové (1H)-magnetické rezonanční spektroskopie - zobrazení mozku a spektroskopie
až 24 měsíců
motorická funkce
Časové okno: až 30 měsíců
Protonová (1H)-magnetická rezonanční spektroskopie - zobrazení mozku a spektroskopie, motorické - testy rovnováhy
až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy svalů
Časové okno: až 30 měsíců
Dynamometrie bude použita ke stanovení maximální dobrovolné kontrakční síly a rychlosti vývoje síly a fosforová (31P)-magnetická rezonanční spektroskopie k měření svalového metabolismu in vivo.
až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slovak Academy of Sciences

Spolupracovníci

University Hospital Bratislava

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Studijní židle: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UEE-SAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na 3měsíční cvičební intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit