骨骼肌作为运动对代谢和认知功能影响的中介：肌细胞因子和 miRNA 的作用 (Brain-Muscle)
2018年4月14日 更新者：Jozef Ukropec、Slovak Academy of Sciences
本研究的目的是确定与神经退行性疾病进展和代谢功能障碍相关的肌肉分泌谱（肌细胞因子、miRNA）的具体变化。
接下来，研究人员想确定定期运动干预引起的肌肉分泌活动的变化，研究人员认为这可以转化为临床表型的有益变化，由神经影像学、认知功能测试和代谢表型分析确定。
研究概览
详细说明
将采用布拉迪斯拉发大学医院和斯洛伐克科学院实验内分泌学研究所常规使用的患者招募、数据收集、数据管理、数据分析的标准操作程序。
将采用统计分析来解决研究方案中指定的主要和次要目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bratislava、斯洛伐克、81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava、斯洛伐克、83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 被诊断患有帕金森病
- 被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默病 (AD)
排除标准：
- 严重的全身性心血管、肝、肾疾病、癌症。
- 缺乏合规性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“3个月运动干预计划”
所有参与者都将接受为期 3 个月的监督运动干预计划
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为期 3 个月的运动干预计划，每周 3 次，持续 60 分钟，最大重复次数 65-75% 或最大心率，结合力量和有氧运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉 microRNA 和肌细胞因子
大体时间：长达 24 个月
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我们将确定受神经退行性疾病患者以及久坐年龄、性别和 BMI 匹配对照与其代谢表型相关的急性运动调节的肌肉生物活性分泌产物（肌细胞因子和 miRNA）。
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长达 24 个月
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全身能量代谢
大体时间：长达 24 个月
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全身能量代谢的变化将用间接量热法测定。
& 口服葡萄糖耐量试验
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长达 24 个月
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认知功能
大体时间：长达 24 个月
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认知和运动功能的运动相关变化将借助调查问卷和质子 (1H)-磁共振波谱 - 脑成像和波谱来确定
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长达 24 个月
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运动功能
大体时间：长达 30 个月
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质子 (1H)-磁共振波谱 - 大脑成像和波谱，运动 - 平衡测试
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长达 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉功能测试
大体时间：长达 30 个月
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测力法将用于确定最大自主收缩力和力量发展的速度，并使用磷 (31P)-磁共振波谱测量体内肌肉代谢。
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长达 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Peter Valkovic, MD, PhD、University Hospital Bratislava
- 学习椅：Stanislav Sutovsky, MD, PhD、University Hospital Bratislava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月28日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月14日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
3个月的运动干预计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的