- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02253732
Skjelettmuskler som formidler av treningsinduserte effekter på metabolisme og kognitiv funksjon: Rolle for myokiner og miRNA (Brain-Muscle)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standard operasjonsprosedyrer for pasientrekruttering, datainnsamling, databehandling, dataanalyse som rutinemessig brukes på universitetssykehuset Bratislava og ved Institutt for eksperimentell endokrinologi Slovakiske vitenskapsakademi vil bli brukt.
Statistisk analyse vil bli brukt for å adressere de primære og sekundære målene, som spesifisert i studieprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slovakia, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke.
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig systemisk kardiovaskulær, lever-, nyresykdom, kreft.
- Mangel på samsvar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: '3 måneders treningsprogram'
alle deltakere vil bli utsatt for 3 måneders overvåket treningsintervensjonsprogram
|
3 måneders treningsintervensjonsprogram som gis 3 ganger per uke, 60 min øktvarighet, 65-75 % repetisjon maksimum eller puls maksimum, kombinerte styrke- og aerobicøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelmikroRNA og myokiner
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Vi vil bestemme muskel bioaktive sekretoriske produkter (myokiner og miRNA) som reguleres av akutt anfall av trening hos pasienter med nevrodegenerativ sykdom så vel som i stillesittende alder, kjønn og BMI-matchede kontroller i assosiasjon med deres metabolske fenotype.
|
opptil 24 måneder
|
energimetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
endringer i hele kroppens energimetabolisme vil bli bestemt med indirekte kalorimetri.
& oral glukosetoleransetest
|
opptil 24 måneder
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
treningsrelaterte endringer i kognitive og motoriske funksjoner vil bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaer, og proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjerneavbildning og spektroskopi
|
opptil 24 måneder
|
motorisk funksjon
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjerneavbildning og spektroskopi, motorisk - balansetesting
|
opptil 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelfunksjonstester
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
Dynometri vil bli brukt for å bestemme maksimal frivillig sammentrekningskraft og hastigheten på kraftutvikling, og fosfor (31P)-magnetisk resonansspektroskopi for å måle muskelmetabolisme in vivo.
|
opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Studiestol: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Parkinsons sykdom
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- UEE-SAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Tre måneders treningsintervensjonsprogram
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar ikke rekruttert ennå
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of BernRekrutteringGjennomførbarhet | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Kostnadseffektivitet | ProsessfaktorerSveits
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktiv, ikke rekrutterendeHemiplegisk cerebral pareseCanada, Costa Rica
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater
-
Marmara UniversityFullførtCerebral parese | Utviklingshemning | Utvikling, spedbarn | Motoriske lidelser | For tidligTyrkia