Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskler som formidler av treningsinduserte effekter på metabolisme og kognitiv funksjon: Rolle for myokiner og miRNA (Brain-Muscle)

14. april 2018 oppdatert av: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Formålet med denne studien er å bestemme spesifikke endringer i muskelsekretorisk profil (myokiner, miRNA) i forbindelse med nevrodegenerativ sykdomsprogresjon og metabolsk dysfunksjon. Deretter ønsker etterforskerne å bestemme skiftet i muskelsekretorisk aktivitet indusert av regelmessig treningsintervensjon, som etterforskerne tror kan oversettes til fordelaktige endringer i kliniske fenotyper, bestemt av nevroimaging, kognitive funksjonstester og metabolsk fenotyping.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard operasjonsprosedyrer for pasientrekruttering, datainnsamling, databehandling, dataanalyse som rutinemessig brukes på universitetssykehuset Bratislava og ved Institutt for eksperimentell endokrinologi Slovakiske vitenskapsakademi vil bli brukt.

Statistisk analyse vil bli brukt for å adressere de primære og sekundære målene, som spesifisert i studieprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovakia, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke.
  2. Diagnostisert med Parkinsons sykdom
  3. Diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig systemisk kardiovaskulær, lever-, nyresykdom, kreft.
  2. Mangel på samsvar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: '3 måneders treningsprogram'
alle deltakere vil bli utsatt for 3 måneders overvåket treningsintervensjonsprogram
Atferdsmessig: Tre måneders treningsintervensjonsprogram
3 måneders treningsintervensjonsprogram som gis 3 ganger per uke, 60 min øktvarighet, 65-75 % repetisjon maksimum eller puls maksimum, kombinerte styrke- og aerobicøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelmikroRNA og myokiner
Tidsramme: opptil 24 måneder
Vi vil bestemme muskel bioaktive sekretoriske produkter (myokiner og miRNA) som reguleres av akutt anfall av trening hos pasienter med nevrodegenerativ sykdom så vel som i stillesittende alder, kjønn og BMI-matchede kontroller i assosiasjon med deres metabolske fenotype.
opptil 24 måneder
energimetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: opptil 24 måneder
endringer i hele kroppens energimetabolisme vil bli bestemt med indirekte kalorimetri. & oral glukosetoleransetest
opptil 24 måneder
kognitiv funksjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
treningsrelaterte endringer i kognitive og motoriske funksjoner vil bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaer, og proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjerneavbildning og spektroskopi
opptil 24 måneder
motorisk funksjon
Tidsramme: opptil 30 måneder
Proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjerneavbildning og spektroskopi, motorisk - balansetesting
opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunksjonstester
Tidsramme: opptil 30 måneder
Dynometri vil bli brukt for å bestemme maksimal frivillig sammentrekningskraft og hastigheten på kraftutvikling, og fosfor (31P)-magnetisk resonansspektroskopi for å måle muskelmetabolisme in vivo.
opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

University Hospital Bratislava

Etterforskere

  • Studiestol: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Studiestol: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UEE-SAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere