Skeletspier als bemiddelaar van door inspanning veroorzaakte effecten op metabolisme en cognitieve functie: rol voor myokines en miRNA's (Brain-Muscle)
14 april 2018 bijgewerkt door: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Het doel van deze studie is om specifieke veranderingen in het profiel van spiersecretie (myokines, miRNA) te bepalen in verband met neurodegeneratieve ziekteprogressie en metabole disfunctie.
Vervolgens willen de onderzoekers de verschuiving in de spierafscheidingsactiviteit bepalen die wordt veroorzaakt door regelmatige inspanningsinterventie, waarvan de onderzoekers denken dat deze kan worden vertaald in de gunstige veranderingen in klinische fenotypes, bepaald door neuroimaging, cognitieve functietests en metabole fenotypering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Standaardwerkwijzen voor patiëntenwerving, gegevensverzameling, gegevensbeheer en gegevensanalyse die routinematig worden gebruikt in het Universitair Ziekenhuis van Bratislava en in het Instituut voor Experimentele Endocrinologie van de Slowaakse Academie van Wetenschappen zullen worden toegepast.
Statistische analyse zal worden gebruikt om de primaire en secundaire doelstellingen aan te pakken, zoals gespecificeerd in het studieprotocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slowakije, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige systemische cardiovasculaire, lever-, nierziekte, kanker.
- Gebrek aan naleving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: '3 maanden oefeninterventieprogramma'
alle deelnemers worden onderworpen aan een oefeninterventieprogramma van 3 maanden onder toezicht
|
3 maanden oefeninterventieprogramma dat 3 keer per week wordt gegeven, sessieduur van 60 minuten, 65-75% herhalingsmaximum of hartslagmaximum, gecombineerde kracht- en aerobe oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier-microRNA's en myokines
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
We zullen spierbioactieve secretieproducten (myokines en miRNA's) bepalen die worden gereguleerd door acute inspanning bij patiënten met neurodegeneratieve ziekte, evenals bij sedentaire leeftijd, geslacht en BMI-gematchte controles in verband met hun metabole fenotype.
|
tot 24 maanden
|
|
energiemetabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
veranderingen in het energiemetabolisme van het hele lichaam zullen worden bepaald met indirecte calorimetrie.
& orale glucosetolerantietest
|
tot 24 maanden
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
inspanningsgerelateerde veranderingen in cognitieve & motorische functies worden bepaald met behulp van vragenlijsten en proton (1H)-magnetische resonantiespectroscopie - beeldvorming van de hersenen en spectroscopie
|
tot 24 maanden
|
|
motorische functie
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Proton (1H)-magnetische resonantiespectroscopie - beeldvorming en spectroscopie van de hersenen, motorisch - balanstesten
|
tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctietesten
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Dynamometrie zal worden gebruikt om de maximale vrijwillige contractiekracht en de snelheid van krachtontwikkeling te bepalen, en fosfor (31P)-magnetische resonantiespectroscopie om het spiermetabolisme in vivo te meten.
|
tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Studie stoel: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- UEE-SAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .