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Skelettmuskel als Vermittler übungsbedingter Auswirkungen auf den Stoffwechsel und die kognitive Funktion: Rolle für Myokine und miRNAs (Brain-Muscle)

14. April 2018 aktualisiert von: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, spezifische Veränderungen im Muskelsekretionsprofil (Myokine, miRNA) im Zusammenhang mit dem Fortschreiten neurodegenerativer Erkrankungen und Stoffwechselstörungen zu bestimmen. Als nächstes möchten die Forscher die durch regelmäßige Trainingseingriffe induzierte Verschiebung der Muskelsekretionsaktivität bestimmen, von der sie glauben, dass sie in vorteilhafte Veränderungen der klinischen Phänotypen umgesetzt werden könnte, die durch Neuroimaging, kognitive Funktionstests und metabolische Phänotypisierung bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Standardarbeitsanweisungen für die Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Datenverwaltung und Datenanalyse angewendet, die routinemäßig im Universitätsklinikum Bratislava und im Institut für experimentelle Endokrinologie der Slowakischen Akademie der Wissenschaften verwendet werden.

Statistische Analysen werden eingesetzt, um die im Studienprotokoll festgelegten primären und sekundären Ziele zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slowakei, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  2. Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  3. Bei Ihnen wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder eine Alzheimer-Krankheit (AD) diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende systemische Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen, Krebs.
  2. Mangelnde Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „3-monatiges Trainingsinterventionsprogramm“
Alle Teilnehmer werden einem 3-monatigen überwachten Trainingsinterventionsprogramm unterzogen
Verhalten: 3-monatiges Übungsinterventionsprogramm
3-monatiges Trainingsinterventionsprogramm, das dreimal pro Woche durchgeführt wird, 60-minütige Sitzungsdauer, 65-75 % Wiederholungsmaximum oder Herzfrequenzmaximum, kombinierte Kraft- und Aerobic-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-microRNAs und Myokine
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Wir werden bioaktive Muskelsekretionsprodukte (Myokine und miRNAs) bestimmen, die durch akutes Training bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen sowie bei sesshaften, alters-, geschlechts- und BMI-angepassten Kontrollpersonen in Verbindung mit ihrem metabolischen Phänotyp reguliert werden.
bis zu 24 Monate
Energiestoffwechsel im gesamten Körper
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Veränderungen im Energiestoffwechsel des gesamten Körpers werden mittels indirekter Kalorimetrie bestimmt. & oraler Glukosetoleranz-Test
bis zu 24 Monate
kognitive Funktion
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Trainingsbedingte Veränderungen der kognitiven und motorischen Funktionen werden mithilfe von Fragebögen und Protonen (1H)-Magnetresonanzspektroskopie – Bildgebung und Spektroskopie des Gehirns – ermittelt
bis zu 24 Monate
motorische Funktion
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Protonen (1H)-Magnetresonanzspektroskopie – Bildgebung und Spektroskopie des Gehirns, motorische Gleichgewichtsprüfung
bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktionstests
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Dynamometrie wird verwendet, um die maximale freiwillige Kontraktionskraft und die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung zu bestimmen, und Phosphor (31P)-Magnetresonanzspektroskopie wird verwendet, um den Muskelstoffwechsel in vivo zu messen.
bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Mitarbeiter

University Hospital Bratislava

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Studienstuhl: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEE-SAS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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