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Il muscolo scheletrico come mediatore degli effetti indotti dall'esercizio sul metabolismo e sulla funzione cognitiva: ruolo di miochine e miRNA (Brain-Muscle)

14 aprile 2018 aggiornato da: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare cambiamenti specifici nel profilo secretorio muscolare (miochine, miRNA) in associazione con la progressione della malattia neurodegenerativa e la disfunzione metabolica. Successivamente i ricercatori vorrebbero determinare il cambiamento nell'attività secretoria muscolare indotta da un regolare intervento di esercizio fisico, che i ricercatori ritengono possa essere tradotto nei cambiamenti benefici nei fenotipi clinici, determinati da neuroimaging, test di funzione cognitiva e fenotipizzazione metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno impiegate le procedure operative standard per il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati utilizzate di routine nell'ospedale universitario di Bratislava e nell'Istituto di endocrinologia sperimentale dell'Accademia delle scienze slovacca.

L'analisi statistica sarà impiegata per affrontare gli obiettivi primari e secondari, come specificato nel protocollo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovacchia, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato.
  2. Diagnosi di morbo di Parkinson
  3. Diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o malattia di Alzheimer (AD)

Criteri di esclusione:

  1. Gravi malattie sistemiche cardiovascolari, epatiche, renali, cancro.
  2. Mancanza di conformità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Programma di intervento di esercizio di 3 mesi"
tutti i partecipanti saranno sottoposti a 3 mesi di programma di intervento di esercizio supervisionato
Comportamentale: Programma di intervento di esercizio di 3 mesi
Programma di intervento di esercizio di 3 mesi che viene somministrato 3 volte a settimana, durata della sessione di 60 minuti, massimo 65-75% di ripetizioni o frequenza cardiaca massima, forza combinata e esercizi aerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microRNA e miochine muscolari
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Determinaremo i prodotti secretori bioattivi muscolari (miochine e miRNA) che sono regolati dall'esercizio acuto in pazienti con malattia neurodegenerativa così come nei controlli abbinati per età, sesso e BMI sedentari in associazione con il loro fenotipo metabolico.
fino a 24 mesi
metabolismo energetico di tutto il corpo
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
i cambiamenti nel metabolismo energetico di tutto il corpo saranno determinati con la calorimetria indiretta. & test di tolleranza al glucosio orale
fino a 24 mesi
funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
i cambiamenti correlati all'esercizio nelle funzioni cognitive e motorie saranno determinati con l'ausilio di questionari e spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H) - imaging cerebrale e spettroscopia
fino a 24 mesi
funzione motoria
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H) - imaging cerebrale e spettroscopia, motorio - test di equilibrio
fino a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test funzionali muscolari
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
La dinamometria sarà utilizzata per determinare la massima forza di contrazione volontaria e il tasso di sviluppo della forza, e la spettroscopia di risonanza magnetica al fosforo (31P) per misurare il metabolismo muscolare in vivo.
fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Collaboratori

University Hospital Bratislava

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Cattedra di studio: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEE-SAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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