A vázizom az anyagcserére és a kognitív funkciókra kifejtett gyakorlat által kiváltott hatások közvetítője: a miokinek és miRNS-ek szerepe (Brain-Muscle)
2018. április 14. frissítette: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
A tanulmány célja az izomszekréciós profilban (miokinek, miRNS) bekövetkező specifikus változások meghatározása a neurodegeneratív betegség progressziójával és az anyagcsere-diszfunkcióval összefüggésben.
Ezt követően a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az izomszekréciós aktivitásban milyen eltolódást indukál a rendszeres testmozgás, ami a kutatók szerint a klinikai fenotípusok kedvező változásaiban is lefordítható, amit neuroimaging, kognitív funkciótesztek és metabolikus fenotípusok határoznak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pozsonyi Egyetemi Kórházban és a Szlovák Tudományos Akadémia Kísérleti Endokrinológiai Intézetében rutinszerűen alkalmazott szabványos működési eljárásokat alkalmazzák a betegek toborzására, adatgyűjtésre, adatkezelésre, adatelemzésre.
Statisztikai elemzést alkalmaznak az elsődleges és másodlagos célok eléréséhez, a vizsgálati protokollban meghatározottak szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Szlovákia, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
- Enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy Alzheimer-kórral (AD) diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás szív- és érrendszeri, máj-, vesebetegség, rák.
- A megfelelés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "3 hónapos gyakorlati beavatkozási program"
minden résztvevő 3 hónapos felügyelt gyakorlati beavatkozási programnak lesz alávetve
|
3 hónapos gyakorlati beavatkozási program, amelyet heti 3 alkalommal adnak, 60 perces edzésidővel, 65-75%-os ismétlési maximummal vagy maximális pulzusszámmal, kombinált erő- és aerob gyakorlatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom mikroRNS-ek és miokinek
Időkeret: 24 hónapig
|
Meghatározzuk azokat az izom bioaktív szekréciós termékeket (miokinek és miRNS-ek), amelyek az akut testmozgás által szabályozottak neurodegeneratív betegségben szenvedő betegeknél, valamint az ülő életkorban, nemben és BMI-ben megegyező kontrollokban, metabolikus fenotípusukkal összefüggésben.
|
24 hónapig
|
|
az egész test energiaanyagcseréje
Időkeret: 24 hónapig
|
az egész test energia-anyagcseréjében bekövetkezett változásokat közvetett kalorimetriával határozzuk meg.
& orális glükóz tolerancia teszt
|
24 hónapig
|
|
kognitív funkció
Időkeret: 24 hónapig
|
A kognitív és motoros funkciók edzéssel kapcsolatos változásait kérdőívek, valamint proton (1H)-mágneses rezonancia spektroszkópia - agyi képalkotás és spektroszkópia segítségével határozzuk meg
|
24 hónapig
|
|
motoros funkció
Időkeret: 30 hónapig
|
Proton (1H)-mágneses rezonancia spektroszkópia - agyi képalkotás és spektroszkópia, motoros - egyensúly vizsgálat
|
30 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfunkciós tesztek
Időkeret: 30 hónapig
|
A dinamometriát a maximális akaratlagos összehúzódási erő és az erőkifejlődés sebességének meghatározására, a foszfor (31P)-mágneses rezonancia spektroszkópiát pedig az izomanyagcsere in vivo mérésére fogják használni.
|
30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Tanulmányi szék: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Parkinson kór
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEE-SAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .