- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02253732
Mięśnie szkieletowe jako mediator wpływu ćwiczeń na metabolizm i funkcje poznawcze: rola miokin i miRNA (Brain-Muscle)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną zastosowane standardowe procedury operacyjne dotyczące rekrutacji pacjentów, gromadzenia danych, zarządzania danymi i analizy danych rutynowo stosowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie oraz w Instytucie Endokrynologii Doświadczalnej Słowackiej Akademii Nauk.
Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do realizacji głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Słowacja, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda.
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne ogólnoustrojowe choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, rak.
- Brak zgodności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „3-miesięczny program ćwiczeń interwencyjnych”
wszyscy uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznemu nadzorowanemu programowi ćwiczeń interwencyjnych
|
3-miesięczny program ćwiczeń, który jest podawany 3 razy w tygodniu, czas trwania sesji 60 min, maksymalna liczba powtórzeń 65-75% lub maksymalne tętno, połączone ćwiczenia siłowe i aerobowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikroRNA i miokiny mięśniowe
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Określimy bioaktywne produkty wydzielnicze mięśni (miokiny i miRNA), które są regulowane przez ostry atak ćwiczeń u pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną, a także u osób prowadzących siedzący tryb życia, dopasowanych pod względem płci i BMI w powiązaniu z ich fenotypem metabolicznym.
|
do 24 miesięcy
|
|
metabolizm energetyczny całego organizmu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
zmiany w metabolizmie energetycznym całego organizmu zostaną określone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
i doustny test obciążenia glukozą
|
do 24 miesięcy
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
zmiany funkcji poznawczych i motorycznych związane z wysiłkiem zostaną określone za pomocą kwestionariuszy oraz spektroskopii protonowego (1H)-rezonansu magnetycznego - obrazowanie i spektroskopia mózgu
|
do 24 miesięcy
|
|
funkcja motoryczna
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Spektroskopia rezonansu magnetycznego protonu (1H) - obrazowanie i spektroskopia mózgu, motoryka - badanie równowagi
|
do 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy funkcjonalne mięśni
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
Dynamometria zostanie wykorzystana do określenia maksymalnej dobrowolnej siły skurczu i tempa rozwoju siły, a spektroskopia rezonansu magnetycznego fosforu (31P) do pomiaru metabolizmu mięśni in vivo.
|
do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Krzesło do nauki: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEE-SAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na 3-miesięczny program ćwiczeń interwencyjnych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustZakończony
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...NieznanyZaburzenia nastroju | Schizofrenia | Relacje pielęgniarka-pacjent | Zaburzenie psychicznePortugalia
-
University of California, Los AngelesZakończonyŚmierć | Koniec życiaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinUniversity of California, San Diego; University of Florida; University of North... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieUrazowe uszkodzenie mózgu i współwystępujące zaburzeniaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Zakończony