Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśnie szkieletowe jako mediator wpływu ćwiczeń na metabolizm i funkcje poznawcze: rola miokin i miRNA (Brain-Muscle)

14 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Celem pracy jest określenie specyficznych zmian w profilu wydzielniczym mięśni (miokin, miRNA) w związku z progresją choroby neurodegeneracyjnej i dysfunkcją metaboliczną. Następnie badacze chcieliby określić zmianę aktywności wydzielniczej mięśni wywołaną regularną interwencją ćwiczeniową, co zdaniem badaczy można przełożyć na korzystne zmiany w fenotypach klinicznych, określone za pomocą neuroobrazowania, testów funkcji poznawczych i fenotypowania metabolicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostaną zastosowane standardowe procedury operacyjne dotyczące rekrutacji pacjentów, gromadzenia danych, zarządzania danymi i analizy danych rutynowo stosowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie oraz w Instytucie Endokrynologii Doświadczalnej Słowackiej Akademii Nauk.

Analiza statystyczna zostanie wykorzystana do realizacji głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bratislava, Słowacja, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Słowacja, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda.
  2. Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
  3. Z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne ogólnoustrojowe choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, rak.
  2. Brak zgodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „3-miesięczny program ćwiczeń interwencyjnych”
wszyscy uczestnicy zostaną poddani 3-miesięcznemu nadzorowanemu programowi ćwiczeń interwencyjnych
3-miesięczny program ćwiczeń, który jest podawany 3 razy w tygodniu, czas trwania sesji 60 min, maksymalna liczba powtórzeń 65-75% lub maksymalne tętno, połączone ćwiczenia siłowe i aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroRNA i miokiny mięśniowe
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Określimy bioaktywne produkty wydzielnicze mięśni (miokiny i miRNA), które są regulowane przez ostry atak ćwiczeń u pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną, a także u osób prowadzących siedzący tryb życia, dopasowanych pod względem płci i BMI w powiązaniu z ich fenotypem metabolicznym.
do 24 miesięcy
metabolizm energetyczny całego organizmu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
zmiany w metabolizmie energetycznym całego organizmu zostaną określone za pomocą kalorymetrii pośredniej. i doustny test obciążenia glukozą
do 24 miesięcy
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
zmiany funkcji poznawczych i motorycznych związane z wysiłkiem zostaną określone za pomocą kwestionariuszy oraz spektroskopii protonowego (1H)-rezonansu magnetycznego - obrazowanie i spektroskopia mózgu
do 24 miesięcy
funkcja motoryczna
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Spektroskopia rezonansu magnetycznego protonu (1H) - obrazowanie i spektroskopia mózgu, motoryka - badanie równowagi
do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcjonalne mięśni
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Dynamometria zostanie wykorzystana do określenia maksymalnej dobrowolnej siły skurczu i tempa rozwoju siły, a spektroskopia rezonansu magnetycznego fosforu (31P) do pomiaru metabolizmu mięśni in vivo.
do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Krzesło do nauki: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na 3-miesięczny program ćwiczeń interwencyjnych

Subskrybuj