El músculo esquelético como mediador de los efectos inducidos por el ejercicio sobre el metabolismo y la función cognitiva: papel de las mioquinas y los miARN (Brain-Muscle)
14 de abril de 2018 actualizado por: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
El propósito de este estudio es determinar cambios específicos en el perfil de secreción muscular (mioquinas, miARN) en asociación con la progresión de la enfermedad neurodegenerativa y la disfunción metabólica.
A continuación, a los investigadores les gustaría determinar el cambio en la actividad secretora muscular inducida por la intervención de ejercicio regular, que los investigadores creen que podría traducirse en cambios beneficiosos en los fenotipos clínicos, determinados por neuroimágenes, pruebas de función cognitiva y fenotipado metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se emplearán los procedimientos operativos estándar para el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos y el análisis de datos que se utilizan habitualmente en el Hospital Universitario de Bratislava y en el Instituto de Endocrinología Experimental de la Academia de Ciencias de Eslovaquia.
Se empleará el análisis estadístico para abordar los objetivos primarios y secundarios, como se especifica en el protocolo del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Eslovaquia, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado.
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves sistémicas cardiovasculares, hepáticas, renales, cáncer.
- Falta de cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 'Programa de intervención de ejercicio de 3 meses'
todos los participantes estarán sujetos a un programa de intervención de ejercicio supervisado de 3 meses
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Programa de intervención de ejercicio de 3 meses que se administra 3 veces por semana, 60 minutos de duración de la sesión, 65-75 % de repetición máxima o frecuencia cardíaca máxima, ejercicios combinados de fuerza y aeróbicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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microARN musculares y mioquinas
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Determinaremos los productos secretores bioactivos musculares (miocinas y miARN) que están regulados por la serie aguda de ejercicio en pacientes con enfermedades neurodegenerativas, así como en controles sedentarios de edad, sexo e IMC emparejados en asociación con su fenotipo metabólico.
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hasta 24 meses
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metabolismo energético de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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los cambios en el metabolismo energético de todo el cuerpo se determinarán con calorimetría indirecta.
& test oral de tolerancia a la glucosa
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hasta 24 meses
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función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Los cambios relacionados con el ejercicio en las funciones cognitivas y motoras se determinarán con la ayuda de cuestionarios y espectroscopía de resonancia magnética de protones (1H) - imágenes cerebrales y espectroscopía
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hasta 24 meses
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función motora
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Protón (1H)-espectroscopia de resonancia magnética - imágenes cerebrales y espectroscopia, motora - pruebas de equilibrio
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hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas funcionales musculares
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Se utilizará dinamometría para determinar la fuerza de contracción voluntaria máxima y la tasa de desarrollo de la fuerza, y espectroscopia de resonancia magnética de fósforo (31P) para medir el metabolismo muscular in vivo.
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hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Silla de estudio: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- UEE-SAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .