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- 임상시험 NCT02253732
대사 및 인지 기능에 대한 운동 유도 효과의 매개체로서의 골격근: Myokine 및 miRNA의 역할 (Brain-Muscle)
2018년 4월 14일 업데이트: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
이 연구의 목적은 신경퇴행성 질환 진행 및 대사 기능 장애와 관련된 근육 분비 프로필(myokines, miRNA)의 특정 변화를 확인하는 것입니다.
다음으로 연구자들은 규칙적인 운동 중재에 의해 유도된 근육 분비 활동의 변화를 결정하고자 합니다. 연구자들은 이것이 신경 영상, 인지 기능 테스트 및 대사 표현형에 의해 결정되는 임상 표현형의 유익한 변화로 변환될 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 브라티슬라바 대학 병원 및 슬로바키아 과학 아카데미 실험 내분비 연구소에서 일상적으로 사용되는 데이터 분석을 위한 표준 운영 절차가 채택됩니다.
통계 분석은 연구 프로토콜에 명시된 바와 같이 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, 슬로바키아, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 파킨슨병 진단
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD) 진단
제외 기준:
- 심각한 전신 심혈관, 간, 신장 질환, 암.
- 규정 준수 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: '3개월 운동 중재 프로그램'
모든 참가자는 3개월 동안 감독 하에 운동 중재 프로그램을 받게 됩니다.
|
주 3회, 60분 세션, 65-75% 반복 최대 또는 심박수 최대, 복합 근력 및 유산소 운동을 제공하는 3개월 운동 개입 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 마이크로RNA와 마이오카인
기간: 최대 24개월
|
우리는 신경퇴행성 질환 환자의 급성 운동 시합에 의해 조절되는 근육 생체 활성 분비물(myokines & miRNA)을 결정할 것입니다.
|
최대 24개월
|
|
전신 에너지 대사
기간: 최대 24개월
|
전신 에너지 대사의 변화는 간접 열량계로 결정됩니다.
& 경구 포도당 내성 검사
|
최대 24개월
|
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인지 기능
기간: 최대 24개월
|
인지 및 운동 기능의 운동 관련 변화는 설문지 및 양성자(1H)-자기 공명 분광법 - 뇌 영상 및 분광법의 도움으로 결정됩니다.
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최대 24개월
|
|
운동 기능
기간: 최대 30개월
|
양성자(1H)-자기 공명 분광법 - 뇌 영상 및 분광법, 운동 - 균형 테스트
|
최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 기능 검사
기간: 최대 30개월
|
동력계는 최대 수의 수축력과 힘 발달 속도를 결정하는 데 사용되며 인(31P)-자기 공명 분광법은 생체 내 근육 대사를 측정하는 데 사용됩니다.
|
최대 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- 연구 의자: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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