- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02253732
Скелетная мышца как медиатор воздействия упражнений на метаболизм и когнитивные функции: роль миокинов и микроРНК (Brain-Muscle)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут использоваться стандартные операционные процедуры для набора пациентов, сбора данных, управления данными и анализа данных, которые обычно используются в Университетской больнице Братиславы и в Институте экспериментальной эндокринологии Словацкой академии наук.
Статистический анализ будет использоваться для решения основных и второстепенных задач, как указано в протоколе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Словакия, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие.
- Диагностирована болезнь Паркинсона
- Диагноз: легкие когнитивные нарушения (MCI) или болезнь Альцгеймера (AD)
Критерий исключения:
- Серьезные системные сердечно-сосудистые, печеночные, почечные заболевания, рак.
- Отсутствие соответствия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Программа интервенционных упражнений на 3 месяца»
все участники будут проходить 3-месячную программу интервенционных упражнений под наблюдением
|
3-месячная программа интервенционных упражнений, которая проводится 3 раза в неделю, продолжительность сеанса 60 минут, максимальное количество повторений 65-75% или максимальная частота сердечных сокращений, комбинированные силовые и аэробные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечные микроРНК и миокины
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Мы определим биоактивные секреторные продукты мышц (миокины и миРНК), которые регулируются при интенсивной физической нагрузке у пациентов с нейродегенеративным заболеванием, а также у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни, пола и ИМТ, соответствующих контрольной группе, в связи с их метаболическим фенотипом.
|
до 24 месяцев
|
|
энергетический обмен всего организма
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Изменения в энергетическом метаболизме всего тела будут определяться с помощью непрямой калориметрии.
и пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
до 24 месяцев
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
связанные с физическими упражнениями изменения когнитивных и двигательных функций будут определяться с помощью опросников и протонной (1H)-магнитно-резонансной спектроскопии - визуализации мозга и спектроскопии.
|
до 24 месяцев
|
|
двигательная функция
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Протонная (1H)-магнитно-резонансная спектроскопия - визуализация и спектроскопия головного мозга, двигательная - проверка баланса
|
до 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечные функциональные тесты
Временное ограничение: до 30 месяцев
|
Динамометрия будет использоваться для определения максимальной силы произвольного сокращения и скорости развития силы, а магнитно-резонансная спектроскопия с фосфором (31P) будет использоваться для измерения мышечного метаболизма in vivo.
|
до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Учебный стул: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- UEE-SAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .