- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02253732
Luustolihas harjoituksen aiheuttamien vaikutusten välittäjänä aineenvaihduntaan ja kognitiiviseen toimintaan: myokiinien ja miRNA:iden rooli (Brain-Muscle)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bratislavan yliopistollisessa sairaalassa ja kokeellisen endokrinologian instituutissa Slovakian tiedeakatemian instituutissa käytetään rutiininomaisia toimintamenettelyjä potilaiden rekrytointiin, tietojen keräämiseen, tiedonhallintaan ja data-analyysiin.
Tilastollista analyysiä käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuspöytäkirjassa määritellyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slovakia, 83306
- Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Diagnoosin lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai Alzheimerin tauti (AD)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava systeeminen sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaus, syöpä.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "3 kuukauden harjoitusinterventio-ohjelma"
kaikille osallistujille suoritetaan 3 kuukauden valvottu harjoitusohjelma
|
3 kuukauden harjoitusohjelma, joka annetaan 3 kertaa viikossa, istunnon kesto 60 min, toiston enimmäismäärä 65-75 % tai syke maksimi, yhdistetty voima- ja aerobinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten mikroRNA:t ja myokiinit
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Määritämme lihasten bioaktiivisia eritystuotteita (myokiinit & miRNA:t), joita säätelee akuutti harjoittelu hermostoa rappeuttavaa sairautta sairastavilla potilailla sekä istuma-iän, sukupuolen ja BMI:n kanssa yhteensopivilla kontrolleilla heidän metabolisen fenotyypinsä mukaisesti.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
koko kehon energia-aineenvaihdunta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
koko kehon energia-aineenvaihdunnan muutokset määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
& suun glukoositoleranssitesti
|
jopa 24 kuukautta
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
harjoitukseen liittyvät kognitiivisten ja motoristen toimintojen muutokset selvitetään kyselylomakkeilla sekä protoni (1H)-magneettiresonanssispektroskopia - aivojen kuvantaminen ja spektroskopia
|
jopa 24 kuukautta
|
|
motorinen toiminto
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Protoni (1H) -magneettinen resonanssispektroskopia - aivojen kuvantaminen ja spektroskopia, motorinen - tasapainotestaus
|
jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten toimintatestit
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Dynamometriaa käytetään maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisvoiman ja voiman kehittymisnopeuden määrittämiseen ja fosfori (31P)-magneettiresonanssispektroskopiaa mittaamaan lihasten aineenvaihduntaa in vivo.
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
- Opintojen puheenjohtaja: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEE-SAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .