Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelettmuskler som förmedlare av träningsinducerade effekter på metabolism och kognitiv funktion: roll för myokiner och miRNA (Brain-Muscle)

14 april 2018 uppdaterad av: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Syftet med denna studie är att fastställa specifika förändringar i muskelsekretorisk profil (myokiner, miRNA) i samband med neurodegenerativ sjukdomsprogression och metabolisk dysfunktion. Därefter skulle utredarna vilja bestämma förändringen i muskelsekretorisk aktivitet som induceras av regelbunden träningsintervention, vilket utredarna tror skulle kunna översättas till fördelaktiga förändringar i kliniska fenotyper, bestämt av neuroimaging, kognitiva funktionstester och metabolisk fenotypning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standarddriftsprocedurer för patientrekrytering, datainsamling, datahantering, dataanalys som rutinmässigt används på universitetssjukhuset i Bratislava och vid Institutet för experimentell endokrinologi Slovakiska vetenskapsakademin kommer att användas.

Statistisk analys kommer att användas för att ta itu med de primära och sekundära målen, som specificeras i studieprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovakien, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke.
  2. Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
  3. Diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD)

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig systemisk kardiovaskulär sjukdom, lever, njursjukdom, cancer.
  2. Brist på efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "3 månaders träningsprogram"
alla deltagare kommer att utsättas för 3 månaders övervakat träningsprogram
Beteende: 3 månaders träningsprogram
3 månaders träningsinterventionsprogram som ges 3 gånger per vecka, 60 min passlängd, 65-75 % repetition max eller puls max, kombinerade styrka & aerobic övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelmikroRNA och myokiner
Tidsram: upp till 24 månader
Vi kommer att bestämma muskelbioaktiva sekretoriska produkter (myokiner och miRNA) som regleras av akut träning hos patienter med neurodegenerativ sjukdom såväl som i stillasittande ålder, kön och BMI matchade kontroller i samband med deras metaboliska fenotyp.
upp till 24 månader
hela kroppens energiomsättning
Tidsram: upp till 24 månader
förändringar i hela kroppens energimetabolism kommer att bestämmas med indirekt kalorimetri. & oralt glukostoleranstest
upp till 24 månader
kognitiv funktion
Tidsram: upp till 24 månader
träningsrelaterade förändringar i kognitiva och motoriska funktioner kommer att bestämmas med hjälp av frågeformulär och proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjärnavbildning och spektroskopi
upp till 24 månader
motorisk funktion
Tidsram: upp till 30 månader
Proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjärnavbildning och spektroskopi, motorisk - balanstestning
upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfunktionstest
Tidsram: upp till 30 månader
Dynometri kommer att användas för att bestämma maximal frivillig sammandragningskraft och hastigheten för kraftutveckling, och Fosfor (31P)-magnetisk resonansspektroskopi för att mäta muskelmetabolism in vivo.
upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbetspartners

University Hospital Bratislava

Utredare

  • Studiestol: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Studiestol: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UEE-SAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera