Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskler som mediator af træningsinducerede effekter på stofskifte og kognitiv funktion: Rolle for myokiner og miRNA'er (Brain-Muscle)

14. april 2018 opdateret af: Jozef Ukropec, Slovak Academy of Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme specifikke ændringer i muskelsekretorisk profil (myokiner, miRNA) i forbindelse med neurodegenerativ sygdomsprogression og metabolisk dysfunktion. Dernæst vil efterforskerne gerne bestemme skiftet i muskelsekretorisk aktivitet induceret af regelmæssig træningsintervention, som efterforskerne mener kunne oversættes til de gavnlige ændringer i kliniske fænotyper, bestemt af neuroimaging, kognitive funktionstests og metabolisk fænotyping.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standarddriftsprocedurer for patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, der rutinemæssigt anvendes på universitetshospitalet Bratislava og i Institut for Eksperimentel Endokrinologi Slovakiske Videnskabsakademi vil blive anvendt.

Statistisk analyse vil blive anvendt til at adressere de primære og sekundære mål, som specificeret i undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovakiet, 83306
        • Inst. Exp. Endocrinology Slovak Acad Sci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke.
  2. Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  3. Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig systemisk kardiovaskulær, lever-, nyresygdom, cancer.
  2. Manglende overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: '3 måneders træningsinterventionsprogram'
alle deltagere vil blive udsat for 3 måneders superviseret træningsinterventionsprogram
Adfærdsmæssigt: 3 måneders træningsprogram
3 måneders træningsinterventionsprogram, som gives 3 gange om ugen, 60 min sessionsvarighed, 65-75 % gentagelse maksimum eller puls maksimum, kombinerede styrke- og aerobe øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelmikroRNA'er og myokiner
Tidsramme: op til 24 måneder
Vi vil bestemme muskel bioaktive sekretoriske produkter (myokiner & miRNA'er), der reguleres af akut anfald af træning hos patienter med neurodegenerativ sygdom såvel som i stillesiddende alder, køn og BMI matchede kontroller i forbindelse med deres metaboliske fænotype.
op til 24 måneder
hele kroppens energistofskifte
Tidsramme: op til 24 måneder
ændringer i hele kroppens energimetabolisme vil blive bestemt med indirekte kalorimetri. & oral glukosetolerancetest
op til 24 måneder
kognitiv funktion
Tidsramme: op til 24 måneder
træningsrelaterede ændringer i kognitive og motoriske funktioner vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaer og proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjernebilleddannelse og spektroskopi
op til 24 måneder
motorisk funktion
Tidsramme: op til 30 måneder
Proton (1H)-magnetisk resonansspektroskopi - hjernebilleddannelse og spektroskopi, motorisk - balancetest
op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktionstest
Tidsramme: op til 30 måneder
Dynometri vil blive brugt til at bestemme maksimal frivillig kontraktionskraft og hastigheden af ​​kraftudvikling, og Phosphorus (31P)-magnetisk resonansspektroskopi til at måle muskelmetabolisme in vivo.
op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slovak Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

University Hospital Bratislava

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Valkovic, MD, PhD, University Hospital Bratislava
  • Studiestol: Stanislav Sutovsky, MD, PhD, University Hospital Bratislava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEE-SAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner