HIV非感染男性ボランティアにおけるBILR 355 BSと低用量リトナビルの安全性、忍容性、および薬物動態に関する用量漸増研究

包含基準:

1. 以下の条件を満たす男性：

   身体診察、バイタルサイン (BP、PR)、12 誘導心電図、臨床検査を含む完全な病歴に基づく

   • 正常から逸脱する所見はなく（下記を除く）、臨床的に関連する
   • -臨床的に関連する付随疾患の証拠はない
2. 年齢 18 歳以上 60 歳未満
3. BMI≧18.5かつBMI≦29.9kg/m2（体格指数）
4. -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. -現在および医学的に関連する胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
2. 消化管手術（虫垂切除を除く）
3. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
4. 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
5. 慢性または関連する急性感染症
6. アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
7. -治験薬投与前の1か月以内または試験中の半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取
8. -投与前または試験中の10日以内の薬物の使用は、プロトコル作成時の知識に基づいて試験の結果に合理的に影響を与える可能性があります
9. -投与前1か月以内または治験中の治験薬による別の治験への参加
10. 喫煙者
11. 試用期間中の禁煙不可
12. アルコール乱用（1日60g以上）
13. 薬物乱用
14. -最近の献血（投与前の4週間以内または試験中の100 mL以上）
15. 過度の身体活動（投与前1週間以内または治験中）
16. -臨床的に関連する正常な参照範囲外の検査値
17. 研究センターの食事療法を遵守できない
18. B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している（B型肝炎表面抗原、B型肝炎コア抗体、またはC型肝炎抗体陽性と定義）
19. -陽性のHIV ELISA検査によって定義されたHIV-1感染