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重度の肥満における運動トレーニングとフィットネス (INTFMOBE)

2015年7月20日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

肥満被験者の有酸素運動および代謝フィットネスに対する短期高強度インターバルおよびファットマックス トレーニングの効果

肥満は、一般にインスリン抵抗性および高インスリン血症と関連しており、特にクラス III の肥満者 [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] では、脂質を酸化する能力の障害と関連しているようです。 運動トレーニングは、インスリン感受性を改善し、2 型糖尿病のリスクを軽減するための効果的な戦略です。

この研究の目的は、クラス II および III の有酸素および代謝フィットネスに対する 2 つの異なる 2 週間のトレーニング モダリティ [最大脂肪酸化 (Fatmax) を誘発する強度での継続的トレーニング (Fatmax) と適応型の高強度インターバル トレーニング (HIIT) での継続的トレーニング] の効果を比較することでした。肥満の男性。 急速な変化を刺激する HIIT の性質により、Fatmax トレーニングと比較して、HIIT を適応させた場合、有酸素フィットネス、運動中の脂肪の酸化速度、およびインスリン感受性が大幅に改善されるという仮説が立てられました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、一般にインスリン抵抗性および高インスリン血症と関連しており、特にクラス III の肥満者 [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] において、脂質を酸化する能力の障害と関連しているようです (1)。 運動トレーニングは、インスリン感受性を改善し、2 型糖尿病のリスクを軽減するための効果的な戦略です (2)。 最大の脂肪酸化 (MFO) を誘発する強度 (Fatmax) で個別化された適度な運動トレーニング プログラムを 8 (3) または 10 週間 (4) 行うと、運動中の脂肪酸化率 (FOR) が大幅に増加する可能性があることが示唆されています。また、過体重およびクラス I 肥満の男性の筋肉の酸化能力を高める可能性があります。 より短い期間の個別化された Fatmax トレーニング プログラムの効果は、調査されたことはありません。

高強度インターバル トレーニング (Wingate ベースの HIIT) は、トレーニング量が少ないにもかかわらず、健康な成人で 6 週間のトレーニングを行った後、適度な強度で従来のトレーニングと同様の適応を誘発することが示されています (5)。 これは、HIIT が時間効率の良い代替手段である可能性を示唆しています (6)。 最近、HIIT は、座りがちな人や太りすぎ/肥満の人の健康関連の結果の改善につながる適応を急速に誘発することも報告されています (7, 8)。

この研究の目的は、クラス II および III の有酸素および代謝フィットネスに対する 2 つの異なる 2 週間のトレーニング モダリティ [最大脂肪酸化 (Fatmax) を誘発する強度での継続的トレーニング (Fatmax) と適応型の高強度インターバル トレーニング (HIIT) での継続的トレーニング] の効果を比較することでした。肥満の男性。 急速な変化を刺激する HIIT の性質により、Fatmax トレーニングと比較して適応 HIIT でトレーニングした場合、有酸素フィットネス、運動中の脂肪の酸化速度、およびインスリン感受性が大幅に改善されるという仮説が立てられました。

20 人の肥満男性 (BMI≥35 kg*m-2) のグループが、Fatmax グループまたは適応 HIIT グループに割り当てられます。 両方のグループは、14 日間にわたる機械的作業に合わせた 8 つのサイクリング セッションを実行します [最大心拍数 (Fatmax) の 60 ~ 70% で 40 ~ 50 分間の連続運動、または 10x60 秒のサイクリング間隔で最大心拍数 ~ 90% 60秒の回復(HIIT)が散在しています]。 運動中の有酸素フィットネスと脂肪酸化率(FOR)は、トレーニングの前後に最大増分テストで評価されます。 また、血液サンプルを採取して、ホルモンと血漿代謝物のレベルを測定します。 インスリン感受性は、インスリン抵抗性 (HOMA) の恒常性モデル評価によって評価されました。

実験計画は、次の内容で構成されます: 1) 各被験者のピーク電力出力を決定するための最大ランプ増分テスト。 2) 血液サンプルを使用したトレーニング前のテスト、最大増分テスト (Incr) を使用して、テストの第 1 段階 (IncrP1) で全身脂肪の酸化速度と Fatmax を決定し、第 2 段階 (IncrP2) で最大パラメーターを決定します。 3) 2 週間のトレーニング介入、Fatmax または HIIT、および 4) トレーニング後のテスト、血液サンプルを使用した最大増分テストを制御します。

調査された変数を比較するために、3 ウェイ反復測定 ANOVA (時間 x グループ x 運動強度) が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • VB
      • Verbania、VB、イタリア、28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI≧35kg*m-2

除外基準:

  • 高血圧(血圧 > 130/90)
  • 空腹時血糖値の低下 (> 6.1 mmol*L-1)
  • 2型糖尿病
  • 安静時の心電図異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファットマックスグループ
最大の脂肪酸化を誘発する強度で継続的なトレーニング プログラムを実行したグループ
Fatmax グループの場合、各セッションは、個々の Fatmax に対応する強度 (中程度の強度) の 40 ~ 50 分間の連続運動で構成されます。
実験的:HIITグループ
高強度インターバルトレーニングプログラムを継続的に実施したグループ
HIIT グループの場合、各セッションは、60 秒の回復が散在する 10x60 秒のサイクリング間隔で構成されます。 ワークロードは、90 ~ 100 回転のペダル レートでインターバル中に最大心拍数の約 90% の心拍数を誘発するように選択されます。 一方、回復中、参加者は 50 W の抵抗に対してペダルを踏むことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量 (VO2 max)
時間枠:FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
Fatmax または HIIT トレーニング期間の最後に実行されるインクリメンタル テストでの VO2 max
FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
脂肪の酸化率 (FOR)
時間枠:FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
Fatmax または HIIT トレーニング期間の最後に実行されるインクリメンタル テストでの FOR
FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HOMA-IR
時間枠:FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
Fatmax または HIIT トレーニング期間の終了時に、インスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) によって評価されたインスリン感受性
FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
非エステル化脂肪酸 (NEFA)
時間枠:FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
Fatmax または HIIT トレーニング期間の終わりに NEFA を休ませる
FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
インスリン
時間枠:FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後
Fatmax または HIIT トレーニング期間の終わりにインスリンを休ませる
FatmaxまたはHIITトレーニングの2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefano Lanzi, MSc、University of Lausanne, Department of Physiology
  • スタディディレクター:Alberto Salvadori, MD、Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • 主任研究者:Franco Codecasa, MD、Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • スタディチェア:Mauro Cornacchia, MD、Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • スタディディレクター:Davide Malatesta, PhD、University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • スタディチェア:Paolo Fanari, MD、Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06C301

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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