Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining en fitness bij ernstige obesitas (INTFMOBE)

20 juli 2015 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Effect van kortetermijninterval- en Fatmax-training met hoge intensiteit op aerobe en metabole fitheid bij zwaarlijvige proefpersonen

Obesitas wordt vaak geassocieerd met insulineresistentie en hyperinsulinemie, die verband lijken te houden met een verminderd vermogen om lipiden te oxideren, met name bij personen met obesitas van klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Lichaamsbeweging is een effectieve strategie om de insulinegevoeligheid te verbeteren en het risico op diabetes type 2 te verminderen.

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van twee verschillende trainingsmodaliteiten van 2 weken [continu op de intensiteit die de maximale vetoxidatie opwekt (Fatmax) versus aangepaste intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)] op de aerobe en metabole fitheid van klasse II en III zwaarlijvige mannen. De hypothese was dat, vanwege de aard van HIIT bij het stimuleren van snelle veranderingen, de aerobe conditie, de vetverbrandingssnelheid tijdens inspanning en de insulinegevoeligheid in grotere mate zouden verbeteren bij aangepaste HIIT in vergelijking met Fatmax-training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt vaak geassocieerd met insulineresistentie en hyperinsulinemie, die verband lijken te houden met een verminderd vermogen om lipiden te oxideren, met name bij personen met obesitas van klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Lichaamsbeweging is een effectieve strategie om de insulinegevoeligheid te verbeteren en het risico op diabetes type 2 te verminderen (2). Er is gesuggereerd dat 8 (3) of 10 weken (4) van een geïndividualiseerd trainingsprogramma met matige lichaamsbeweging op intensiteit (Fatmax) dat maximale vetoxidatie (MFO) opwekt, de vetoxidatiesnelheden (FOR's) tijdens inspanning aanzienlijk kan verhogen; het kan ook de spieroxidatiecapaciteit verhogen bij mannen met overgewicht en klasse I-obesitas. De effecten van een geïndividualiseerd Fatmax-trainingsprogramma van kortere duur zijn nooit onderzocht.

Van intervaltraining met hoge intensiteit (Wingate-gebaseerde HIIT) is aangetoond dat het vergelijkbare aanpassingen teweegbrengt als traditionele training met een matige intensiteit na 6 weken training bij gezonde volwassenen, ondanks het lagere trainingsvolume (5). Dit suggereert dat HIIT een tijdbesparend alternatief kan zijn (6). Onlangs werd ook gemeld dat HIIT snel aanpassingen veroorzaakt die verband houden met verbeterde gezondheidsgerelateerde resultaten bij sedentaire personen en personen met overgewicht/obesitas (7, 8).

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van twee verschillende trainingsmodaliteiten van 2 weken [continu op de intensiteit die de maximale vetoxidatie opwekt (Fatmax) versus aangepaste intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)] op de aerobe en metabole fitheid van klasse II en III zwaarlijvige mannen. De hypothese was dat, vanwege de aard van HIIT bij het stimuleren van snelle veranderingen, de aerobe conditie, de snelheid van vetoxidatie tijdens inspanning en de insulinegevoeligheid in grotere mate zouden worden verbeterd bij training met aangepaste HIIT in vergelijking met Fatmax-training.

Een groep van twintig zwaarlijvige mannen (BMI≥35 kg*m-2) wordt ingedeeld in de Fatmax-groep of in de aangepaste HIIT-groep. Beide groepen zullen 8 fietssessies uitvoeren die overeenkomen met mechanisch werk, verspreid over 14 dagen [40-50 min continue training op ~60-70% van de maximale hartslag (Fatmax) of 10x60-s fietsintervallen een ~90% maximale hartslag afgewisseld met 60-s herstel (HIIT)]. De aerobe fitheid en vetoxidatiewaarden (FOR's) tijdens inspanning worden voorafgaand aan en na de training beoordeeld met een maximale incrementele test. Er zullen ook bloedmonsters worden genomen om de niveaus van hormonen en plasmametabolieten te bepalen. De insulinegevoeligheid werd beoordeeld door middel van de homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA).

Het experimentele ontwerp zal uit het volgende bestaan: 1) maximale helling incrementele test, om het piekvermogen van elke proefpersoon te bepalen. 2) pre-trainingstest met bloedmonsters, maximale incrementele test (Incr) om de vetoxidatiekinetiek van het hele lichaam en Fatmax in de eerste fase (IncrP1) en de maximale parameters in de tweede fase (IncrP2) van de test te bepalen. 3) Trainingsinterventie van 2 weken, Fatmax of HIIT en 4) post-trainingstest, controle maximale incrementele test met bloedmonsters.

Er zal een 3-weg ANOVA met herhaalde metingen (tijd x groep x trainingsintensiteit) worden uitgevoerd om de onderzochte variabelen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VB
      • Verbania, VB, Italië, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 35 kg*m-2

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie (bloeddruk > 130/90)
  • Verstoorde nuchtere glucose (> 6,1 mmol*L-1)
  • Type 2 diabetes
  • Abnormale ECG-waarden in rust

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fatmax-groep
Groep die een continu trainingsprogramma uitvoerde met de intensiteit die de maximale vetoxidatie opwekte
Voor de Fatmax-groep zal elke sessie bestaan ​​uit 40-50 minuten ononderbroken trainen met een intensiteit die overeenkomt met de individuele Fatmax (matige intensiteit)
Experimenteel: HIIT-groep
Groep die een doorlopend trainingsprogramma met interval met hoge intensiteit uitvoerde
Voor de HIIT-groep bestaat elke sessie uit fietsintervallen van 10x60 s afgewisseld met 60 s herstel. De werklasten zullen worden geselecteerd om een ​​hartslag op te wekken van ~90% maximale hartslag tijdens de intervallen met een trapfrequentie van 90-100 omwentelingen.min-1, terwijl de deelnemers tijdens het herstel tegen een weerstand van 50 W mogen trappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max)
Tijdsspanne: Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
VO2 max bij incrementele test uitgevoerd aan het einde van de Fatmax- of HIIT-trainingsperiode
Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
Vetoxidatiesnelheden (FOR's)
Tijdsspanne: Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
FOR's bij incrementele test uitgevoerd aan het einde van de Fatmax- of HIIT-trainingsperiode
Na twee weken Fatmax- of HIIT-training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA-IR
Tijdsspanne: Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
Insulinegevoeligheid beoordeeld door homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) aan het einde van Fatmax- of HIIT-trainingsperiode
Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
Niet-veresterd vetzuur (NEFA)
Tijdsspanne: Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
NEFA laten rusten aan het einde van de Fatmax- of HIIT-trainingsperiode
Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
Insuline
Tijdsspanne: Na twee weken Fatmax- of HIIT-training
Rustinsuline aan het einde van de Fatmax- of HIIT-trainingsperiode
Na twee weken Fatmax- of HIIT-training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Studie directeur: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Hoofdonderzoeker: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studie stoel: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studie directeur: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Studie stoel: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren