- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02254200
Motionstræning og fitness ved svær overvægt (INTFMOBE)
Effekt af kortvarig højintensiv interval- og Fatmax-træning på aerob og metabolisk kondition hos overvægtige forsøgspersoner
Fedme er almindeligvis forbundet med insulinresistens og hyperinsulinemi, som synes at være forbundet med en svækket evne til at oxidere lipider, især hos overvægtige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Motionstræning er en effektiv strategi til at forbedre insulinfølsomheden og reducere risikoen for type 2-diabetes.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige 2-ugers lange træningsmodaliteter [kontinuerlig ved den intensitet, der fremkalder den maksimale fedtoxidation (Fatmax) versus tilpasset højintensitetsintervaltræning (HIIT)] på aerob og metabolisk kondition i klasse II og III overvægtige mænd. Det blev antaget, at på grund af karakteren af HIIT til stimulering af hurtige ændringer, ville aerob kondition, fedtoxidationshastigheder under træning og insulinfølsomhed blive forbedret i højere grad, når tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er almindeligvis forbundet med insulinresistens og hyperinsulinemi, som synes at være forbundet med en svækket evne til at oxidere lipider, især hos overvægtige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Motionstræning er en effektiv strategi til at forbedre insulinfølsomheden og reducere risikoen for type 2-diabetes (2). Det er blevet foreslået, at 8 (3) eller 10 uger (4) af et individualiseret moderat træningsprogram ved intensitet (Fatmax), der fremkalder maksimal fedtoxidation (MFO), kan øge fedtoxidationshastighederne (FORs) signifikant under træning; det kan også øge den muskeloxidative kapacitet hos overvægtige og klasse I fede mænd. Effekterne af et individualiseret Fatmax træningsprogram af kortere varighed er aldrig blevet undersøgt.
Højintensiv intervaltræning (Wingate-baseret HIIT) har vist sig at inducere lignende tilpasninger som traditionel træning med moderat intensitet efter 6 ugers træning hos raske voksne på trods af den lavere træningsvolumen (5). Dette tyder på, at HIIT kan være et tidseffektivt alternativ (6). For nylig blev HIIT også rapporteret for hurtigt at inducere tilpasninger, der er forbundet med forbedrede sundhedsrelaterede resultater hos stillesiddende og overvægtige/fede personer (7, 8).
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige 2-ugers lange træningsmodaliteter [kontinuerlig ved den intensitet, der fremkalder den maksimale fedtoxidation (Fatmax) versus tilpasset højintensitetsintervaltræning (HIIT)] på aerob og metabolisk kondition i klasse II og III overvægtige mænd. Det blev antaget, at på grund af karakteren af HIIT til stimulering af hurtige ændringer, ville aerob kondition, fedtoxidationshastigheder under træning og insulinfølsomhed blive forbedret i højere grad, når man trænede med tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-træning.
En gruppe på tyve overvægtige mænd (BMI≥35 kg*m-2) vil blive tildelt Fatmax-gruppen eller til tilpasset HIIT-gruppe. Begge grupper vil udføre 8 cykelsessioner matchet til mekanisk arbejde fordelt over 14 dage [40-50 min kontinuerlig træning ved ~60-70% af den maksimale puls (Fatmax) eller 10x60-s cykelintervaller en ~90% maksimal puls afbrudt med 60-s recovery (HIIT)]. Aerob kondition og fedtoxidationsrater (FOR'er) under træning vil blive vurderet før og efter træningen med en maksimal inkrementel test. Der vil også blive udtaget blodprøver for at bestemme niveauer af hormoner og plasmametabolitter. Insulinfølsomhed blev vurderet ved homeostase-modelvurderingen af insulinresistens (HOMA).
Det eksperimentelle design vil bestå af følgende: 1) maksimal rampe-inkrementeltest for at bestemme spidseffekten for hvert individ. 2) før træningstest med blodprøver, maksimal inkrementel test (Incr) for at bestemme helkropsfedtoxidationskinetikken og Fatmax i den første fase (IncrP1) og de maksimale parametre i den anden fase (IncrP2) af testen. 3) 2-ugers træningsintervention, Fatmax eller HIIT og 4) post-træningstest, kontrol af maksimal inkrementel test med blodprøver.
En 3-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA (tid x gruppe x træningsintensitet) vil blive udført for at sammenligne de undersøgte variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italien, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension (blodtryk > 130/90)
- Nedsat fastende glukose (> 6,1 mmol*L-1)
- Type 2 diabetes
- Unormale EKG-aflæsninger i hvile
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fatmax gruppe
Gruppe, der udførte et kontinuerligt træningsprogram med den intensitet, der fremkaldte den maksimale fedtoxidation
|
For Fatmax-gruppen vil hver session bestå af 40-50 min kontinuerlig træning med en intensitet, der svarer til den individuelle Fatmax (moderat intensitet)
|
|
Eksperimentel: HIIT gruppe
Gruppe, der udførte et kontinuerligt træningsprogram med høj intensitetsinterval
|
For HIIT-gruppen vil hver session bestå af 10x60-s cykelintervaller afbrudt med 60-sekunders restitution.
Arbejdsbelastningerne vil blive valgt til at fremkalde en puls på ~90 % maksimal puls under intervallerne med en pedalhastighed på 90-100 omdrejninger.min-1,
hvorimod deltagerne under restitution får lov til at pedalere mod en modstand på 50 W
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2 max)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
VO2 max ved inkrementel test udført i slutningen af Fatmax eller HIIT træningsperiode
|
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
|
Fedtoxidationshastigheder (FOR'er)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
FOR'er ved inkrementel test udført i slutningen af Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
|
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
Insulinfølsomhed vurderet ved homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) ved slutningen af Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
|
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
|
Ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
Hvile NEFA i slutningen af Fatmax eller HIIT træningsperioden
|
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
|
Insulin
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
Hvilende insulin i slutningen af Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
|
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Studieleder: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studiestol: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studieleder: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Studiestol: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06C301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fatmax gruppe
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaIkke rekrutterer endnuÆndringer i kropsvægt | Overvægt og fedmeMexico
-
Universidad de GranadaAfsluttetAtletisk præstation | EnergimetabolismeSpanien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet