Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og fitness ved svær overvægt (INTFMOBE)

20. juli 2015 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Effekt af kortvarig højintensiv interval- og Fatmax-træning på aerob og metabolisk kondition hos overvægtige forsøgspersoner

Fedme er almindeligvis forbundet med insulinresistens og hyperinsulinemi, som synes at være forbundet med en svækket evne til at oxidere lipider, især hos overvægtige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Motionstræning er en effektiv strategi til at forbedre insulinfølsomheden og reducere risikoen for type 2-diabetes.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige 2-ugers lange træningsmodaliteter [kontinuerlig ved den intensitet, der fremkalder den maksimale fedtoxidation (Fatmax) versus tilpasset højintensitetsintervaltræning (HIIT)] på aerob og metabolisk kondition i klasse II og III overvægtige mænd. Det blev antaget, at på grund af karakteren af ​​HIIT til stimulering af hurtige ændringer, ville aerob kondition, fedtoxidationshastigheder under træning og insulinfølsomhed blive forbedret i højere grad, når tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er almindeligvis forbundet med insulinresistens og hyperinsulinemi, som synes at være forbundet med en svækket evne til at oxidere lipider, især hos overvægtige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Motionstræning er en effektiv strategi til at forbedre insulinfølsomheden og reducere risikoen for type 2-diabetes (2). Det er blevet foreslået, at 8 (3) eller 10 uger (4) af et individualiseret moderat træningsprogram ved intensitet (Fatmax), der fremkalder maksimal fedtoxidation (MFO), kan øge fedtoxidationshastighederne (FORs) signifikant under træning; det kan også øge den muskeloxidative kapacitet hos overvægtige og klasse I fede mænd. Effekterne af et individualiseret Fatmax træningsprogram af kortere varighed er aldrig blevet undersøgt.

Højintensiv intervaltræning (Wingate-baseret HIIT) har vist sig at inducere lignende tilpasninger som traditionel træning med moderat intensitet efter 6 ugers træning hos raske voksne på trods af den lavere træningsvolumen (5). Dette tyder på, at HIIT kan være et tidseffektivt alternativ (6). For nylig blev HIIT også rapporteret for hurtigt at inducere tilpasninger, der er forbundet med forbedrede sundhedsrelaterede resultater hos stillesiddende og overvægtige/fede personer (7, 8).

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige 2-ugers lange træningsmodaliteter [kontinuerlig ved den intensitet, der fremkalder den maksimale fedtoxidation (Fatmax) versus tilpasset højintensitetsintervaltræning (HIIT)] på aerob og metabolisk kondition i klasse II og III overvægtige mænd. Det blev antaget, at på grund af karakteren af ​​HIIT til stimulering af hurtige ændringer, ville aerob kondition, fedtoxidationshastigheder under træning og insulinfølsomhed blive forbedret i højere grad, når man trænede med tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-træning.

En gruppe på tyve overvægtige mænd (BMI≥35 kg*m-2) vil blive tildelt Fatmax-gruppen eller til tilpasset HIIT-gruppe. Begge grupper vil udføre 8 cykelsessioner matchet til mekanisk arbejde fordelt over 14 dage [40-50 min kontinuerlig træning ved ~60-70% af den maksimale puls (Fatmax) eller 10x60-s cykelintervaller en ~90% maksimal puls afbrudt med 60-s recovery (HIIT)]. Aerob kondition og fedtoxidationsrater (FOR'er) under træning vil blive vurderet før og efter træningen med en maksimal inkrementel test. Der vil også blive udtaget blodprøver for at bestemme niveauer af hormoner og plasmametabolitter. Insulinfølsomhed blev vurderet ved homeostase-modelvurderingen af ​​insulinresistens (HOMA).

Det eksperimentelle design vil bestå af følgende: 1) maksimal rampe-inkrementeltest for at bestemme spidseffekten for hvert individ. 2) før træningstest med blodprøver, maksimal inkrementel test (Incr) for at bestemme helkropsfedtoxidationskinetikken og Fatmax i den første fase (IncrP1) og de maksimale parametre i den anden fase (IncrP2) af testen. 3) 2-ugers træningsintervention, Fatmax eller HIIT og 4) post-træningstest, kontrol af maksimal inkrementel test med blodprøver.

En 3-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA (tid x gruppe x træningsintensitet) vil blive udført for at sammenligne de undersøgte variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VB
      • Verbania, VB, Italien, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg*m-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension (blodtryk > 130/90)
  • Nedsat fastende glukose (> 6,1 mmol*L-1)
  • Type 2 diabetes
  • Unormale EKG-aflæsninger i hvile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fatmax gruppe
Gruppe, der udførte et kontinuerligt træningsprogram med den intensitet, der fremkaldte den maksimale fedtoxidation
For Fatmax-gruppen vil hver session bestå af 40-50 min kontinuerlig træning med en intensitet, der svarer til den individuelle Fatmax (moderat intensitet)
Eksperimentel: HIIT gruppe
Gruppe, der udførte et kontinuerligt træningsprogram med høj intensitetsinterval
For HIIT-gruppen vil hver session bestå af 10x60-s cykelintervaller afbrudt med 60-sekunders restitution. Arbejdsbelastningerne vil blive valgt til at fremkalde en puls på ~90 % maksimal puls under intervallerne med en pedalhastighed på 90-100 omdrejninger.min-1, hvorimod deltagerne under restitution får lov til at pedalere mod en modstand på 50 W

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2 max)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
VO2 max ved inkrementel test udført i slutningen af ​​Fatmax eller HIIT træningsperiode
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Fedtoxidationshastigheder (FOR'er)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
FOR'er ved inkrementel test udført i slutningen af ​​Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Insulinfølsomhed vurderet ved homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) ved slutningen af ​​Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA)
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Hvile NEFA i slutningen af ​​Fatmax eller HIIT træningsperioden
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Insulin
Tidsramme: Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning
Hvilende insulin i slutningen af ​​Fatmax- eller HIIT-træningsperioden
Efter to ugers Fatmax- eller HIIT-træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Studieleder: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Ledende efterforsker: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studiestol: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studieleder: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Studiestol: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06C301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fatmax gruppe

Abonner