- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02254200
Edzés és fitnesz súlyos elhízás esetén (INTFMOBE)
A rövid távú, nagy intenzitású intervallum- és Fatmax-edzés hatása az elhízott alanyok aerob és metabolikus fittségére
Az elhízás általában összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával és a hiperinzulinémiával, amelyek a jelek szerint a lipidek oxidációs képességének károsodásával állnak összefüggésben, különösen a III. osztályba tartozó elhízott egyéneknél [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. A gyakorlati edzés hatékony stratégia az inzulinérzékenység javítására és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának csökkentésére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző, 2 hetes edzésmódszernek [folyamatos a maximális zsíroxidációt kiváltó intenzitással (Fatmax) és az adaptált nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT)] gyakorolt hatását a II. és III. osztályú aerob és metabolikus alkalmasságra. elhízott férfiak. Feltételezték, hogy a HIIT-nek a gyors változásokat serkentő természetéből adódóan az aerob edzettség, az edzés alatti zsíroxidációs ráta és az inzulinérzékenység nagyobb mértékben javulna a HIIT adaptálásával, mint a Fatmax edzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás általában összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával és a hiperinzulinémiával, amelyek a jelek szerint a lipidek oxidációs képességének károsodásával állnak összefüggésben, különösen a III. osztályú elhízott egyéneknél [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). A gyakorlati edzés hatékony stratégia az inzulinérzékenység javítására és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának csökkentésére (2). Feltételezték, hogy 8 (3) vagy 10 hetes (4) személyre szabott, mérsékelt intenzitású edzésprogram (Fatmax), amely maximális zsíroxidációt (MFO) vált ki, jelentősen megnövelheti a zsíroxidációs rátát (FOR) edzés közben; a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott férfiak izomoxidációs kapacitását is növelheti. Egy személyre szabott, rövidebb időtartamú Fatmax edzésprogram hatásait soha nem vizsgálták.
Kimutatták, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (Wingate-alapú HIIT) hasonló alkalmazkodást indukál, mint a hagyományos, mérsékelt intenzitású edzés 6 hetes edzést követően egészséges felnőtteknél az alacsonyabb edzési mennyiség ellenére (5). Ez arra utal, hogy a HIIT időhatékony alternatíva lehet (6). A közelmúltban arról is beszámoltak, hogy a HIIT gyorsan alkalmazkodást vált ki, amely összefüggésben áll az egészséggel kapcsolatos eredmények javulásával ülő és túlsúlyos/elhízott egyénekben (7, 8).
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző, 2 hetes edzésmódszernek [folyamatos a maximális zsíroxidációt kiváltó intenzitással (Fatmax) és az adaptált nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT)] gyakorolt hatását a II. és III. osztályú aerob és metabolikus alkalmasságra. elhízott férfiak. Feltételezték, hogy a HIIT-nek a gyors változásokat serkentő természete miatt az aerob erőnlét, a zsíroxidációs ráta edzés közben és az inzulinérzékenység nagyobb mértékben javulna, ha adaptált HIIT-vel edzünk, mint a Fatmax edzéssel.
Egy húsz elhízott férfiból álló csoport (BMI≥35 kg*m-2) kerül besorolásra a Fatmax csoportba vagy az adaptált HIIT csoportba. Mindkét csoport 8, mechanikus munkához igazodó kerékpározást hajt végre 14 napon keresztül [40-50 perc folyamatos edzés a maximális pulzusszám ~60-70%-ával (Fatmax) vagy 10x60 másodperces kerékpározási időközönként ~90%-os maximális pulzusszámmal. 60 másodperces helyreállítással (HIIT) tarkítva]. Az aerob erőnlét és a zsíroxidációs ráta (FOR) edzés közben az edzés előtt és után egy maximális növekményes teszttel kerül értékelésre. Vérmintákat is vesznek a hormonok és a plazma metabolitok szintjének meghatározására. Az inzulinérzékenységet az inzulinrezisztencia (HOMA) homeosztázis modell értékelésével értékelték.
A kísérleti terv a következőkből áll: 1) maximális rámpa inkrementális teszt, az egyes alanyok csúcsteljesítményének meghatározására. 2) edzés előtti teszt vérmintákkal, maximális inkrementális teszt (Incr) a teljes test zsíroxidációs kinetikájának és a Fatmax-nak a meghatározására a teszt első fázisában (IncrP1), valamint a maximális paraméterek meghatározására a második fázisban (IncrP2). 3) 2 hetes edzési beavatkozás, Fatmax vagy HIIT és 4) edzés utáni teszt, kontroll maximális inkrementális teszt vérmintával.
A vizsgált változók összehasonlítására 3-utas ismételt mérésű ANOVA-t (idő x csoport x edzésintenzitás) végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VB
-
Verbania, VB, Olaszország, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia (vérnyomás > 130/90)
- Csökkent éhomi glükóz (> 6,1 mmol*L-1)
- 2-es típusú diabétesz
- Rendellenes EKG-értékek nyugalmi állapotban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fatmax csoport
Az a csoport, aki folyamatos edzésprogramot végzett a maximális zsíroxidációt kiváltó intenzitással
|
A Fatmax csoportban minden edzés 40-50 perc folyamatos edzésből áll, amelynek intenzitása megfelel az egyéni Fatmax-nak (közepes intenzitás).
|
|
Kísérleti: HIIT csoport
Olyan csoport, aki folyamatos edzésprogramot végzett magas intenzitású intervallumokkal
|
A HIIT csoportban minden munkamenet 10x60 másodperces kerékpározási intervallumokból áll, amelyeket 60 másodperces regenerálódás tarkít.
A munkaterhelések úgy vannak megválasztva, hogy a maximális pulzusszám ~90%-a legyen az intervallumokban 90-100 fordulatszámmal.perc-1,
míg a felépülés során a résztvevők 50 W-os ellenállással pedálozhatnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max)
Időkeret: Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
VO2 max a Fatmax vagy HIIT edzési időszak végén végzett növekményes tesztnél
|
Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
|
Zsír oxidációs ráta (FOR)
Időkeret: Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
FOR-ok a Fatmax vagy HIIT edzési időszak végén végrehajtott növekményes tesztnél
|
Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Időkeret: Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
Az inzulinérzékenység értékelése az inzulinrezisztencia homeosztázis modellel (HOMA-IR) a Fatmax vagy HIIT edzési időszak végén
|
Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
|
Nem észterezett zsírsav (NEFA)
Időkeret: Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
NEFA pihentetés a Fatmax vagy HIIT edzési időszak végén
|
Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
|
Inzulin
Időkeret: Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
Pihenő inzulin a Fatmax vagy HIIT edzési időszak végén
|
Két hetes Fatmax vagy HIIT edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Tanulmányi igazgató: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Kutatásvezető: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Tanulmányi szék: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Tanulmányi igazgató: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Tanulmányi szék: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06C301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .