Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio fisico e fitness nell'obesità grave (INTFMOBE)

20 luglio 2015 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e Fatmax a breve termine sulla forma fisica aerobica e metabolica nei soggetti obesi

L'obesità è comunemente associata all'insulino-resistenza e all'iperinsulinemia, che sembrano essere collegate a una ridotta capacità di ossidare i lipidi, in particolare negli individui obesi di classe III [Indice di massa corporea (BMI): > 40 kg*m-2]. L'esercizio fisico è una strategia efficace per migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre il rischio di diabete di tipo 2.

Questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diverse modalità di allenamento della durata di 2 settimane [continuo all'intensità che provoca la massima ossidazione dei grassi (Fatmax) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità adattato (HIIT)] sull'idoneità aerobica e metabolica della classe II e III uomini obesi. È stato ipotizzato che, a causa della natura dell'HIIT nella stimolazione di rapidi cambiamenti, la forma fisica aerobica, i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio e la sensibilità all'insulina sarebbero migliorati in misura maggiore quando l'HIIT adattato rispetto all'allenamento Fatmax.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è comunemente associata all'insulino-resistenza e all'iperinsulinemia, che sembrano essere collegate a una ridotta capacità di ossidare i lipidi, in particolare negli individui obesi di classe III [Indice di massa corporea (BMI): > 40 kg*m-2] (1). L'esercizio fisico è una strategia efficace per migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre il rischio di diabete di tipo 2 (2). È stato suggerito che 8 (3) o 10 settimane (4) di un programma di allenamento di esercizio moderato individualizzato ad intensità (Fatmax) che suscita la massima ossidazione dei grassi (MFO) possono aumentare significativamente i tassi di ossidazione dei grassi (FOR) durante l'esercizio; può anche aumentare la capacità ossidativa muscolare negli uomini in sovrappeso e obesi di classe I. Gli effetti di un programma di allenamento Fatmax individualizzato di durata inferiore non sono mai stati studiati.

È stato dimostrato che l'interval training ad alta intensità (HIIT basato su Wingate) induce adattamenti simili all'allenamento tradizionale a intensità moderata dopo 6 settimane di allenamento in adulti sani nonostante il volume di allenamento inferiore (5). Ciò suggerisce che HIIT può essere un'alternativa efficiente in termini di tempo (6). Recentemente, è stato anche riportato che l'HIIT induce rapidamente adattamenti che sono collegati a migliori esiti relativi alla salute in individui sedentari e in sovrappeso/obesi (7, 8).

Questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diverse modalità di allenamento della durata di 2 settimane [continuo all'intensità che provoca la massima ossidazione dei grassi (Fatmax) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità adattato (HIIT)] sull'idoneità aerobica e metabolica della classe II e III uomini obesi. È stato ipotizzato che, a causa della natura dell'HIIT nella stimolazione di cambiamenti rapidi, la capacità aerobica, i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio e la sensibilità all'insulina sarebbero migliorati in misura maggiore se allenati con HIIT adattato rispetto all'allenamento Fatmax.

Un gruppo di venti uomini obesi (BMI≥35 kg*m-2) sarà assegnato al gruppo Fatmax o al gruppo HIIT adattato. Entrambi i gruppi eseguiranno 8 sessioni di ciclismo abbinate per lavoro meccanico distribuite su 14 giorni [40-50 minuti di esercizio continuo a ~ 60-70% della frequenza cardiaca massima (Fatmax) o intervalli di ciclismo di 10x60 s a ~ 90% di frequenza cardiaca massima intervallati da 60 secondi di recupero (HIIT)]. La capacità aerobica e i tassi di ossidazione dei grassi (FOR) durante l'esercizio saranno valutati prima e dopo l'allenamento con un test incrementale massimale. Saranno inoltre prelevati campioni di sangue per determinare i livelli di ormoni e metaboliti plasmatici. La sensibilità all'insulina è stata valutata mediante la valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA).

Il disegno sperimentale consisterà in quanto segue: 1) test incrementale a rampa massimale, per determinare la potenza di picco di ciascun soggetto. 2) test pre-allenamento con campioni di sangue, test incrementale massimale (Incr) per determinare la cinetica di ossidazione del grasso corporeo intero e Fatmax nella prima fase (IncrP1) e i parametri massimali nella seconda fase (IncrP2) del test. 3) intervento di allenamento di 2 settimane, Fatmax o HIIT e 4) test post-allenamento, controllo del test incrementale massimale con campioni di sangue.

Verrà eseguita un'ANOVA a 3 misure ripetute (tempo x gruppo x intensità dell'esercizio) per confrontare le variabili studiate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VB
      • Verbania, VB, Italia, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI ≥ 35 kg*m-2

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione (pressione sanguigna > 130/90)
  • Glicemia a digiuno alterata (> 6,1 mmol*L-1)
  • Diabete di tipo 2
  • Letture ECG anormali a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo FatMax
Gruppo che ha eseguito un programma di allenamento continuo all'intensità provocando la massima ossidazione dei grassi
Per il gruppo Fatmax ogni sessione consisterà in 40-50 minuti di esercizio continuo con un'intensità corrispondente alla Fatmax individuale (intensità moderata)
Sperimentale: Gruppo HIIT
Gruppo che ha eseguito un programma di allenamento continuo con intervalli ad alta intensità
Per il gruppo HIIT, ogni sessione consisterà in intervalli di ciclismo di 10x60 secondi intervallati da 60 secondi di recupero. I carichi di lavoro saranno selezionati per suscitare una frequenza cardiaca di circa il 90% della frequenza cardiaca massima durante gli intervalli con una frequenza di pedalata di 90-100 giri.min-1, mentre durante il recupero, i partecipanti potranno pedalare contro una resistenza di 50 W

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
VO2 max al test incrementale eseguito alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
Tassi di ossidazione dei grassi (FOR)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
FOR al test incrementale eseguito alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HOMA-IR
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
Sensibilità all'insulina valutata mediante valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR) alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
Acidi grassi non esterificati (NEFA)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
NEFA a riposo alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
Insulina
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
Insulina a riposo alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Direttore dello studio: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Investigatore principale: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Direttore dello studio: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Cattedra di studio: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06C301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo FatMax

Sottoscrivi