- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02254200
Esercizio fisico e fitness nell'obesità grave (INTFMOBE)
Effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e Fatmax a breve termine sulla forma fisica aerobica e metabolica nei soggetti obesi
L'obesità è comunemente associata all'insulino-resistenza e all'iperinsulinemia, che sembrano essere collegate a una ridotta capacità di ossidare i lipidi, in particolare negli individui obesi di classe III [Indice di massa corporea (BMI): > 40 kg*m-2]. L'esercizio fisico è una strategia efficace per migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre il rischio di diabete di tipo 2.
Questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diverse modalità di allenamento della durata di 2 settimane [continuo all'intensità che provoca la massima ossidazione dei grassi (Fatmax) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità adattato (HIIT)] sull'idoneità aerobica e metabolica della classe II e III uomini obesi. È stato ipotizzato che, a causa della natura dell'HIIT nella stimolazione di rapidi cambiamenti, la forma fisica aerobica, i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio e la sensibilità all'insulina sarebbero migliorati in misura maggiore quando l'HIIT adattato rispetto all'allenamento Fatmax.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è comunemente associata all'insulino-resistenza e all'iperinsulinemia, che sembrano essere collegate a una ridotta capacità di ossidare i lipidi, in particolare negli individui obesi di classe III [Indice di massa corporea (BMI): > 40 kg*m-2] (1). L'esercizio fisico è una strategia efficace per migliorare la sensibilità all'insulina e ridurre il rischio di diabete di tipo 2 (2). È stato suggerito che 8 (3) o 10 settimane (4) di un programma di allenamento di esercizio moderato individualizzato ad intensità (Fatmax) che suscita la massima ossidazione dei grassi (MFO) possono aumentare significativamente i tassi di ossidazione dei grassi (FOR) durante l'esercizio; può anche aumentare la capacità ossidativa muscolare negli uomini in sovrappeso e obesi di classe I. Gli effetti di un programma di allenamento Fatmax individualizzato di durata inferiore non sono mai stati studiati.
È stato dimostrato che l'interval training ad alta intensità (HIIT basato su Wingate) induce adattamenti simili all'allenamento tradizionale a intensità moderata dopo 6 settimane di allenamento in adulti sani nonostante il volume di allenamento inferiore (5). Ciò suggerisce che HIIT può essere un'alternativa efficiente in termini di tempo (6). Recentemente, è stato anche riportato che l'HIIT induce rapidamente adattamenti che sono collegati a migliori esiti relativi alla salute in individui sedentari e in sovrappeso/obesi (7, 8).
Questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diverse modalità di allenamento della durata di 2 settimane [continuo all'intensità che provoca la massima ossidazione dei grassi (Fatmax) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità adattato (HIIT)] sull'idoneità aerobica e metabolica della classe II e III uomini obesi. È stato ipotizzato che, a causa della natura dell'HIIT nella stimolazione di cambiamenti rapidi, la capacità aerobica, i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio e la sensibilità all'insulina sarebbero migliorati in misura maggiore se allenati con HIIT adattato rispetto all'allenamento Fatmax.
Un gruppo di venti uomini obesi (BMI≥35 kg*m-2) sarà assegnato al gruppo Fatmax o al gruppo HIIT adattato. Entrambi i gruppi eseguiranno 8 sessioni di ciclismo abbinate per lavoro meccanico distribuite su 14 giorni [40-50 minuti di esercizio continuo a ~ 60-70% della frequenza cardiaca massima (Fatmax) o intervalli di ciclismo di 10x60 s a ~ 90% di frequenza cardiaca massima intervallati da 60 secondi di recupero (HIIT)]. La capacità aerobica e i tassi di ossidazione dei grassi (FOR) durante l'esercizio saranno valutati prima e dopo l'allenamento con un test incrementale massimale. Saranno inoltre prelevati campioni di sangue per determinare i livelli di ormoni e metaboliti plasmatici. La sensibilità all'insulina è stata valutata mediante la valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA).
Il disegno sperimentale consisterà in quanto segue: 1) test incrementale a rampa massimale, per determinare la potenza di picco di ciascun soggetto. 2) test pre-allenamento con campioni di sangue, test incrementale massimale (Incr) per determinare la cinetica di ossidazione del grasso corporeo intero e Fatmax nella prima fase (IncrP1) e i parametri massimali nella seconda fase (IncrP2) del test. 3) intervento di allenamento di 2 settimane, Fatmax o HIIT e 4) test post-allenamento, controllo del test incrementale massimale con campioni di sangue.
Verrà eseguita un'ANOVA a 3 misure ripetute (tempo x gruppo x intensità dell'esercizio) per confrontare le variabili studiate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italia, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Criteri di esclusione:
- Ipertensione (pressione sanguigna > 130/90)
- Glicemia a digiuno alterata (> 6,1 mmol*L-1)
- Diabete di tipo 2
- Letture ECG anormali a riposo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo FatMax
Gruppo che ha eseguito un programma di allenamento continuo all'intensità provocando la massima ossidazione dei grassi
|
Per il gruppo Fatmax ogni sessione consisterà in 40-50 minuti di esercizio continuo con un'intensità corrispondente alla Fatmax individuale (intensità moderata)
|
|
Sperimentale: Gruppo HIIT
Gruppo che ha eseguito un programma di allenamento continuo con intervalli ad alta intensità
|
Per il gruppo HIIT, ogni sessione consisterà in intervalli di ciclismo di 10x60 secondi intervallati da 60 secondi di recupero.
I carichi di lavoro saranno selezionati per suscitare una frequenza cardiaca di circa il 90% della frequenza cardiaca massima durante gli intervalli con una frequenza di pedalata di 90-100 giri.min-1,
mentre durante il recupero, i partecipanti potranno pedalare contro una resistenza di 50 W
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
|
VO2 max al test incrementale eseguito alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
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Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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Tassi di ossidazione dei grassi (FOR)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
|
FOR al test incrementale eseguito alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
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Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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Sensibilità all'insulina valutata mediante valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR) alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
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Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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Acidi grassi non esterificati (NEFA)
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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NEFA a riposo alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
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Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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Insulina a riposo alla fine del periodo di allenamento Fatmax o HIIT
|
Dopo due settimane di allenamento Fatmax o HIIT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Direttore dello studio: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Investigatore principale: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Cattedra di studio: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Direttore dello studio: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Cattedra di studio: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06C301
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