- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02254200
Harjoittelu ja kuntoilu vaikeassa lihavuudessa (INTFMOBE)
Lyhyen aikavälin korkean intensiteetin intervalli- ja Fatmax-harjoittelun vaikutus liikalihavien henkilöiden aerobiseen ja metaboliseen kuntoon
Liikalihavuus liittyy yleisesti insuliiniresistenssiin ja hyperinsulinemiaan, jotka näyttävät liittyvän heikentyneeseen kykyyn hapettaa lipidejä, erityisesti luokan III liikalihavilla yksilöillä [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Liikuntaharjoittelu on tehokas strategia insuliiniherkkyyden parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen riskin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden erilaisen 2 viikkoa kestävän harjoitusmenetelmän vaikutuksia [jatkuva maksimaalisen rasvan hapettumisen (Fatmax) aikaansaavalla intensiteetillä vs. sovitettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)] vaikutuksia II ja III luokan aerobiseen ja metaboliseen kuntoon. lihavia miehiä. Oletuksena oli, että HIIT:n luonteesta johtuen nopeiden muutosten stimuloinnissa aerobinen kunto, rasvojen hapettumisnopeus harjoituksen aikana ja insuliiniherkkyys parantuisivat enemmän, kun HIIT:tä mukautetaan Fatmax-harjoitukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus liittyy yleisesti insuliiniresistenssiin ja hyperinsulinemiaan, jotka näyttävät liittyvän heikentyneeseen kykyyn hapettaa lipidejä, erityisesti luokan III liikalihavilla yksilöillä [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Liikuntaharjoittelu on tehokas strategia insuliiniherkkyyden parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen riskin vähentämiseksi (2). On ehdotettu, että 8 (3) tai 10 viikkoa (4) yksilöllistä, kohtalaista harjoitteluohjelmaa intensiteetillä (Fatmax), joka saa aikaan maksimaalisen rasvan hapettumisen (MFO), voi merkittävästi lisätä rasvan hapettumisastetta (FOR) harjoituksen aikana; se voi myös lisätä lihasten oksidatiivista kapasiteettia ylipainoisilla ja luokan I lihavilla miehillä. Yksilöllisen ja lyhyemmän Fatmax-harjoitteluohjelman vaikutuksia ei ole koskaan tutkittu.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (Wingate-pohjainen HIIT) on osoitettu aiheuttavan samanlaisia mukautuksia kuin perinteinen harjoittelu kohtuullisella intensiteetillä kuuden viikon harjoittelun jälkeen terveillä aikuisilla pienemmästä harjoitusmäärästä huolimatta (5). Tämä viittaa siihen, että HIIT voi olla aikaa säästävä vaihtoehto (6). Äskettäin HIIT:n on myös raportoitu aiheuttavan nopeasti mukautumisia, jotka liittyvät parantuneisiin terveyteen liittyviin tuloksiin istuvat ja ylipainoiset/lihavat henkilöt (7, 8).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden erilaisen 2 viikkoa kestävän harjoitusmenetelmän vaikutuksia [jatkuva maksimaalisen rasvan hapettumisen (Fatmax) aikaansaavalla intensiteetillä vs. sovitettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)] vaikutuksia II ja III luokan aerobiseen ja metaboliseen kuntoon. lihavia miehiä. Oletuksena oli, että HIIT:n luonteesta johtuen nopeiden muutosten stimuloinnissa aerobinen kunto, rasvojen hapettumisnopeus rasituksen aikana ja insuliiniherkkyys parantuisivat enemmän mukautetulla HIIT:llä harjoitellessa kuin Fatmax-harjoittelussa.
Kahdenkymmenen liikalihavan miehen ryhmä (BMI≥35 kg*m-2) määrätään Fatmax-ryhmään tai mukautettuun HIIT-ryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat 8 mekaaniseen työhön sovitettua pyöräilyä 14 päivän aikana [40-50 min jatkuvaa harjoittelua ~60-70 % maksimisykkeestä (Fatmax) tai 10x60 s pyöräilyväleillä ~90 % maksimisykkeellä välissä 60 sekunnin palautuminen (HIIT)]. Aerobinen kunto ja rasvan hapettumisasteet (FOR) harjoituksen aikana mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen maksimaalisella lisätestillä. Verinäytteitä otetaan myös hormonien ja plasman metaboliittien määrittämiseksi. Insuliiniherkkyys arvioitiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA).
Kokeellinen suunnittelu koostuu seuraavista: 1) maksimaalisen rampin inkrementaalinen testi kunkin kohteen huipputehon määrittämiseksi. 2) harjoitusta edeltävä testi verinäytteillä, maksimaalinen lisätesti (Incr) koko kehon rasvan hapettumiskinetiikan ja Fatmaxin määrittämiseksi testin ensimmäisessä vaiheessa (IncrP1) ja maksimiparametrit toisessa vaiheessa (IncrP2). 3) 2 viikon harjoitusinterventio, Fatmax tai HIIT ja 4) harjoituksen jälkeinen testi, kontrollimaksimaalinen lisätesti verinäytteillä.
Kolmisuuntainen toistuva mittaus ANOVA (aika x ryhmä x harjoituksen intensiteetti) suoritetaan tutkittujen muuttujien vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italia, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio (verenpaine > 130/90)
- Heikentynyt paastoglukoosi (> 6,1 mmol*L-1)
- Tyypin 2 diabetes
- Epänormaalit EKG-lukemat levossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fatmax ryhmä
Ryhmä, joka suoritti jatkuvan harjoitusohjelman intensiteetillä, joka saa aikaan maksimaalisen rasvan hapettumisen
|
Fatmax-ryhmälle kukin harjoitus koostuu 40-50 minuutin jatkuvasta harjoituksesta, jonka intensiteetti vastasi yksilöllistä Fatmaxia (kohtalainen intensiteetti).
|
|
Kokeellinen: HIIT ryhmä
Ryhmä, joka suoritti jatkuvan harjoitusohjelman korkealla intensiteetillä
|
HIIT-ryhmässä jokainen istunto koostuu 10x60 s pyöräilyväleistä, joiden välissä on 60 sekuntia palautumista.
Työkuormat valitaan siten, että syke on ~90 % maksimisykkeestä välien aikana poljinnopeudella 90-100 kierrosta.min-1,
kun taas toipumisen aikana osallistujat saavat polkea 50 W:n vastusta vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi hapenkulutus (VO2 max)
Aikaikkuna: Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
VO2 max inkrementaalisessa testissä Fatmax- tai HIIT-harjoitusjakson lopussa
|
Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
|
Rasvojen hapettumisasteet (FOR)
Aikaikkuna: Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
FOR:t lisätestissä Fatmax- tai HIIT-harjoittelujakson lopussa
|
Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
Insuliiniherkkyys arvioitu insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR) Fatmax- tai HIIT-harjoittelujakson lopussa
|
Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
|
Esteröimätön rasvahappo (NEFA)
Aikaikkuna: Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
Lepo NEFA Fatmax- tai HIIT-harjoittelujakson lopussa
|
Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
Lepoinsuliini Fatmax- tai HIIT-harjoittelujakson lopussa
|
Kahden viikon Fatmax- tai HIIT-harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Opintojohtaja: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Päätutkija: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Opintojen puheenjohtaja: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Opintojohtaja: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06C301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .