Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og kondisjon ved alvorlig fedme (INTFMOBE)

20. juli 2015 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Effekt av kortvarig høyintensiv intervall- og Fatmax-trening på aerob og metabolsk kondisjon hos overvektige personer

Fedme er ofte assosiert med insulinresistens og hyperinsulinemi, som ser ut til å være knyttet til en svekket evne til å oksidere lipider, spesielt hos overvektige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Treningstrening er en effektiv strategi for å forbedre insulinfølsomheten og redusere risikoen for type 2 diabetes.

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige 2-ukers lange treningsmodaliteter [kontinuerlig ved intensiteten som fremkaller maksimal fettoksidasjon (Fatmax) versus tilpasset høyintensitetsintervalltrening (HIIT)] på aerob og metabolsk kondisjon i klasse II og III overvektige menn. Det ble antatt at på grunn av naturen til HIIT i stimulering av raske endringer, ville aerob kondisjon, fettoksidasjonshastigheter under trening og insulinfølsomhet forbedres i større grad når tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt er ofte assosiert med insulinresistens og hyperinsulinemi, som ser ut til å være knyttet til en svekket evne til å oksidere lipider, spesielt hos overvektige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Treningstrening er en effektiv strategi for å forbedre insulinfølsomheten og redusere risikoen for type 2 diabetes (2). Det har blitt foreslått at 8 (3) eller 10 uker (4) av et individualisert moderat treningsprogram med intensitet (Fatmax) som fremkaller maksimal fettoksidasjon (MFO) kan øke fettoksidasjonsratene (FORs) betydelig under trening; det kan også øke muskeloksidativ kapasitet hos overvektige og overvektige menn i klasse I. Effektene av et individualisert Fatmax-treningsprogram av kortere varighet har aldri blitt undersøkt.

Høyintensiv intervalltrening (Wingate-basert HIIT) har vist seg å indusere lignende tilpasninger som tradisjonell trening med moderat intensitet etter 6 ukers trening hos friske voksne til tross for lavere treningsvolum (5). Dette antyder at HIIT kan være et tidseffektivt alternativ (6). Nylig ble HIIT også rapportert å raskt indusere tilpasninger som er knyttet til forbedrede helserelaterte utfall hos stillesittende og overvektige/fedme individer (7, 8).

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige 2-ukers lange treningsmodaliteter [kontinuerlig ved intensiteten som fremkaller maksimal fettoksidasjon (Fatmax) versus tilpasset høyintensitetsintervalltrening (HIIT)] på aerob og metabolsk kondisjon i klasse II og III overvektige menn. Det ble antatt at på grunn av HIITs natur i stimulering av raske endringer, ville aerob kondisjon, fettoksidasjonshastigheter under trening og insulinfølsomhet forbedres i større grad når man trener med tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-trening.

En gruppe på tjue overvektige menn (BMI≥35 kg*m-2) vil bli tildelt Fatmax-gruppen eller til tilpasset HIIT-gruppe. Begge gruppene vil utføre 8 sykkeløkter matchet for mekanisk arbeid fordelt over 14 dager [40-50 min kontinuerlig trening ved ~60-70% av maksimal hjertefrekvens (Fatmax) eller 10x60-sekunders sykkelintervaller en ~90% maksimal hjertefrekvens ispedd 60-s recovery (HIIT)]. Aerob kondisjon og fettoksidasjonsrater (FOR) under trening vil bli vurdert før og etter treningen med en maksimal inkrementell test. Det vil også bli tatt blodprøver for å bestemme nivåene av hormoner og plasmametabolitter. Insulinsensitivitet ble vurdert ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA).

Den eksperimentelle utformingen vil bestå av følgende: 1) maksimal rampe inkrementell test, for å bestemme toppeffekten til hvert individ. 2) før treningstest med blodprøver, maksimal inkrementell test (Incr) for å bestemme helkroppsfettoksidasjonskinetikken og Fatmax i den første fasen (IncrP1) og de maksimale parameterne i den andre fasen (IncrP2) av testen. 3) 2-ukers treningsintervensjon, Fatmax eller HIIT og 4) test etter trening, kontroller maksimal inkrementell test med blodprøver.

En 3-veis gjentatte målinger ANOVA (tid x gruppe x treningsintensitet) vil bli utført for å sammenligne de undersøkte variablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VB
      • Verbania, VB, Italia, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≥ 35 kg*m-2

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon (blodtrykk > 130/90)
  • Nedsatt fastende glukose (> 6,1 mmol*L-1)
  • Type 2 diabetes
  • Unormale EKG-avlesninger i hvile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fatmax gruppe
Gruppe som utførte et kontinuerlig treningsprogram med den intensiteten som fremkalte maksimal fettoksidasjon
For Fatmax-gruppen vil hver økt bestå av 40-50 min kontinuerlig trening med en intensitet som tilsvarer den individuelle Fatmax (moderat intensitet)
Eksperimentell: HIIT gruppe
Gruppe som utførte et kontinuerlig treningsprogram med høy intensitetsintervall
For HIIT-gruppen vil hver økt bestå av 10x60-s sykkelintervaller ispedd 60-s restitusjon. Arbeidsbelastningene vil bli valgt for å fremkalle en hjertefrekvens på ~90 % maksimal hjertefrekvens under intervallene med en pedalfrekvens på 90-100 omdreininger.min-1, mens under restitusjon vil deltakerne få lov til å tråkke mot en motstand på 50 W

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
VO2 maks ved inkrementell test utført ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Fettoksidasjonshastigheter (FOR)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
FOR-er ved inkrementell test utført ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Insulinsensitivitet vurdert ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Ikke-forestret fettsyre (NEFA)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Hviler NEFA på slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Insulin
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
Hvilende insulin ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Studieleder: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Hovedetterforsker: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studiestol: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studieleder: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Studiestol: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere