- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02254200
Trening og kondisjon ved alvorlig fedme (INTFMOBE)
Effekt av kortvarig høyintensiv intervall- og Fatmax-trening på aerob og metabolsk kondisjon hos overvektige personer
Fedme er ofte assosiert med insulinresistens og hyperinsulinemi, som ser ut til å være knyttet til en svekket evne til å oksidere lipider, spesielt hos overvektige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Treningstrening er en effektiv strategi for å forbedre insulinfølsomheten og redusere risikoen for type 2 diabetes.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige 2-ukers lange treningsmodaliteter [kontinuerlig ved intensiteten som fremkaller maksimal fettoksidasjon (Fatmax) versus tilpasset høyintensitetsintervalltrening (HIIT)] på aerob og metabolsk kondisjon i klasse II og III overvektige menn. Det ble antatt at på grunn av naturen til HIIT i stimulering av raske endringer, ville aerob kondisjon, fettoksidasjonshastigheter under trening og insulinfølsomhet forbedres i større grad når tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvekt er ofte assosiert med insulinresistens og hyperinsulinemi, som ser ut til å være knyttet til en svekket evne til å oksidere lipider, spesielt hos overvektige personer i klasse III [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Treningstrening er en effektiv strategi for å forbedre insulinfølsomheten og redusere risikoen for type 2 diabetes (2). Det har blitt foreslått at 8 (3) eller 10 uker (4) av et individualisert moderat treningsprogram med intensitet (Fatmax) som fremkaller maksimal fettoksidasjon (MFO) kan øke fettoksidasjonsratene (FORs) betydelig under trening; det kan også øke muskeloksidativ kapasitet hos overvektige og overvektige menn i klasse I. Effektene av et individualisert Fatmax-treningsprogram av kortere varighet har aldri blitt undersøkt.
Høyintensiv intervalltrening (Wingate-basert HIIT) har vist seg å indusere lignende tilpasninger som tradisjonell trening med moderat intensitet etter 6 ukers trening hos friske voksne til tross for lavere treningsvolum (5). Dette antyder at HIIT kan være et tidseffektivt alternativ (6). Nylig ble HIIT også rapportert å raskt indusere tilpasninger som er knyttet til forbedrede helserelaterte utfall hos stillesittende og overvektige/fedme individer (7, 8).
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige 2-ukers lange treningsmodaliteter [kontinuerlig ved intensiteten som fremkaller maksimal fettoksidasjon (Fatmax) versus tilpasset høyintensitetsintervalltrening (HIIT)] på aerob og metabolsk kondisjon i klasse II og III overvektige menn. Det ble antatt at på grunn av HIITs natur i stimulering av raske endringer, ville aerob kondisjon, fettoksidasjonshastigheter under trening og insulinfølsomhet forbedres i større grad når man trener med tilpasset HIIT sammenlignet med Fatmax-trening.
En gruppe på tjue overvektige menn (BMI≥35 kg*m-2) vil bli tildelt Fatmax-gruppen eller til tilpasset HIIT-gruppe. Begge gruppene vil utføre 8 sykkeløkter matchet for mekanisk arbeid fordelt over 14 dager [40-50 min kontinuerlig trening ved ~60-70% av maksimal hjertefrekvens (Fatmax) eller 10x60-sekunders sykkelintervaller en ~90% maksimal hjertefrekvens ispedd 60-s recovery (HIIT)]. Aerob kondisjon og fettoksidasjonsrater (FOR) under trening vil bli vurdert før og etter treningen med en maksimal inkrementell test. Det vil også bli tatt blodprøver for å bestemme nivåene av hormoner og plasmametabolitter. Insulinsensitivitet ble vurdert ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA).
Den eksperimentelle utformingen vil bestå av følgende: 1) maksimal rampe inkrementell test, for å bestemme toppeffekten til hvert individ. 2) før treningstest med blodprøver, maksimal inkrementell test (Incr) for å bestemme helkroppsfettoksidasjonskinetikken og Fatmax i den første fasen (IncrP1) og de maksimale parameterne i den andre fasen (IncrP2) av testen. 3) 2-ukers treningsintervensjon, Fatmax eller HIIT og 4) test etter trening, kontroller maksimal inkrementell test med blodprøver.
En 3-veis gjentatte målinger ANOVA (tid x gruppe x treningsintensitet) vil bli utført for å sammenligne de undersøkte variablene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italia, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon (blodtrykk > 130/90)
- Nedsatt fastende glukose (> 6,1 mmol*L-1)
- Type 2 diabetes
- Unormale EKG-avlesninger i hvile
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fatmax gruppe
Gruppe som utførte et kontinuerlig treningsprogram med den intensiteten som fremkalte maksimal fettoksidasjon
|
For Fatmax-gruppen vil hver økt bestå av 40-50 min kontinuerlig trening med en intensitet som tilsvarer den individuelle Fatmax (moderat intensitet)
|
|
Eksperimentell: HIIT gruppe
Gruppe som utførte et kontinuerlig treningsprogram med høy intensitetsintervall
|
For HIIT-gruppen vil hver økt bestå av 10x60-s sykkelintervaller ispedd 60-s restitusjon.
Arbeidsbelastningene vil bli valgt for å fremkalle en hjertefrekvens på ~90 % maksimal hjertefrekvens under intervallene med en pedalfrekvens på 90-100 omdreininger.min-1,
mens under restitusjon vil deltakerne få lov til å tråkke mot en motstand på 50 W
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
VO2 maks ved inkrementell test utført ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
|
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
|
Fettoksidasjonshastigheter (FOR)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
FOR-er ved inkrementell test utført ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
|
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
Insulinsensitivitet vurdert ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
|
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
|
Ikke-forestret fettsyre (NEFA)
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
Hviler NEFA på slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
|
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
|
Insulin
Tidsramme: Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
Hvilende insulin ved slutten av Fatmax- eller HIIT-treningsperioden
|
Etter to uker lang Fatmax eller HIIT trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Studieleder: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Hovedetterforsker: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studiestol: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studieleder: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Studiestol: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06C301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .