- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02254200
Entraînement physique et forme physique dans l'obésité sévère (INTFMOBE)
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité à court terme et Fatmax sur la forme aérobie et métabolique chez les sujets obèses
L'obésité est couramment associée à une résistance à l'insuline et à une hyperinsulinémie, qui semblent être liées à une altération de la capacité à oxyder les lipides, en particulier chez les obèses de classe III [indice de masse corporelle (IMC) : > 40 kg*m-2]. L'entraînement physique est une stratégie efficace pour améliorer la sensibilité à l'insuline et réduire le risque de diabète de type 2.
Cette étude visait à comparer les effets de deux modalités d'entraînement différentes de 2 semaines [continu à l'intensité provoquant l'oxydation maximale des graisses (Fatmax) par rapport à l'entraînement par intervalles à haute intensité adapté (HIIT)] sur la condition physique aérobie et métabolique des classes II et III hommes obèses. Il a été émis l'hypothèse qu'en raison de la nature du HIIT dans la stimulation des changements rapides, la forme aérobie, les taux d'oxydation des graisses pendant l'exercice et la sensibilité à l'insuline seraient améliorés dans une plus grande mesure avec le HIIT adapté par rapport à l'entraînement Fatmax.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est couramment associée à une résistance à l'insuline et à une hyperinsulinémie, qui semblent être liées à une altération de la capacité à oxyder les lipides, en particulier chez les obèses de classe III [indice de masse corporelle (IMC) : > 40 kg*m-2] (1). L'entraînement physique est une stratégie efficace pour améliorer la sensibilité à l'insuline et réduire le risque de diabète de type 2 (2). Il a été suggéré que 8 (3) ou 10 semaines (4) d'un programme d'entraînement physique modéré individualisé à intensité (Fatmax) qui provoque l'oxydation maximale des graisses (MFO) peut augmenter de manière significative les taux d'oxydation des graisses (FOR) pendant l'exercice ; il peut également augmenter la capacité oxydative musculaire chez les hommes en surpoids et obèses de classe I. Les effets d'un programme d'entraînement Fatmax individualisé d'une durée plus courte n'ont jamais été étudiés.
Il a été démontré que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT basé sur Wingate) induisait des adaptations similaires à l'entraînement traditionnel à une intensité modérée après 6 semaines d'entraînement chez des adultes en bonne santé malgré le volume d'entraînement plus faible (5). Cela suggère que le HIIT peut être une alternative efficace en termes de temps (6). Récemment, il a également été signalé que le HIIT induisait rapidement des adaptations liées à l'amélioration des résultats liés à la santé chez les personnes sédentaires et en surpoids/obèses (7, 8).
Cette étude visait à comparer les effets de deux modalités d'entraînement différentes de 2 semaines [continu à l'intensité provoquant l'oxydation maximale des graisses (Fatmax) par rapport à l'entraînement par intervalles à haute intensité adapté (HIIT)] sur la condition physique aérobie et métabolique des classes II et III hommes obèses. Il a été émis l'hypothèse qu'en raison de la nature du HIIT dans la stimulation des changements rapides, la forme aérobie, les taux d'oxydation des graisses pendant l'exercice et la sensibilité à l'insuline seraient améliorés dans une plus grande mesure lorsqu'ils étaient entraînés avec un HIIT adapté par rapport à un entraînement Fatmax.
Un groupe de vingt hommes obèses (IMC≥35 kg*m-2) sera affecté au groupe Fatmax ou au groupe HIIT adapté. Les deux groupes effectueront 8 séances de vélo correspondant à un travail mécanique réparties sur 14 jours [40-50 min d'exercice continu à ~60-70 % de la fréquence cardiaque maximale (Fatmax) ou des intervalles de vélo de 10 x 60 s à une fréquence cardiaque maximale d'environ 90 % entrecoupé de 60 secondes de récupération (HIIT)]. La capacité aérobie et les taux d'oxydation des graisses (FOR) pendant l'exercice seront évalués avant et après l'entraînement avec un test incrémentiel maximal. Des échantillons de sang seront également prélevés pour déterminer les taux d'hormones et de métabolites plasmatiques. La sensibilité à l'insuline a été évaluée par le modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA).
La conception expérimentale comprendra les éléments suivants : 1) test incrémental de la rampe maximale, pour déterminer la puissance de sortie de crête de chaque sujet. 2) test de pré-entraînement avec des échantillons de sang, test incrémental maximal (Incr) pour déterminer la cinétique d'oxydation des graisses du corps entier et Fatmax dans la première phase (IncrP1) et les paramètres maximaux dans la deuxième phase (IncrP2) du test. 3) intervention d'entraînement de 2 semaines, Fatmax ou HIIT et 4) test post-entraînement, test incrémentiel maximal de contrôle avec des échantillons de sang.
Une ANOVA à mesures répétées à 3 facteurs (temps x groupe x intensité de l'exercice) sera effectuée pour comparer les variables étudiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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VB
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Verbania, VB, Italie, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 35 kg*m-2
Critère d'exclusion:
- Hypertension (tension artérielle > 130/90)
- Glycémie à jeun altérée (> 6,1 mmol*L-1)
- Diabète de type 2
- Lectures ECG anormales au repos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Fatmax
Groupe ayant effectué un programme d'entraînement continu à l'intensité provoquant l'oxydation maximale des graisses
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Pour le groupe Fatmax, chaque séance consistera en 40-50 min d'exercice continu avec une intensité correspondant au Fatmax individuel (intensité modérée)
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Expérimental: Groupe HIIT
Groupe ayant suivi un programme d'entraînement continu avec intervalle de haute intensité
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Pour le groupe HIIT, chaque session consistera en des intervalles de vélo de 10 x 60 s entrecoupés de 60 s de récupération.
Les charges de travail seront sélectionnées pour obtenir une fréquence cardiaque d'environ 90 % de la fréquence cardiaque maximale pendant les intervalles avec une fréquence de pédalage de 90-100 tours.min-1,
tandis que lors de la récupération, les participants seront autorisés à pédaler contre une résistance de 50 W
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO2 max)
Délai: Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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VO2 max au test incrémental effectué à la fin de la période d'entraînement Fatmax ou HIIT
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Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Taux d'oxydation des graisses (FOR)
Délai: Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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FOR au test incrémental effectué à la fin de la période d'entraînement Fatmax ou HIIT
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Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HOMA-IR
Délai: Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Sensibilité à l'insuline évaluée par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) à la fin de la période d'entraînement Fatmax ou HIIT
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Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Acide gras non estérifié (NEFA)
Délai: Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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NEFA au repos à la fin de la période d'entraînement Fatmax ou HIIT
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Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Insuline
Délai: Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Insuline au repos à la fin de la période d'entraînement Fatmax ou HIIT
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Après deux semaines de formation Fatmax ou HIIT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Directeur d'études: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Chercheur principal: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Chaise d'étude: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Directeur d'études: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Chaise d'étude: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06C301
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