Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a fitness při těžké obezitě (INTFMOBE)

20. července 2015 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Vliv krátkodobého vysoce intenzivního intervalového tréninku a tréninku Fatmax na aerobní a metabolickou zdatnost u obézních subjektů

Obezita je běžně spojena s inzulinovou rezistencí a hyperinzulinémií, které se zdají být spojeny se zhoršenou schopností oxidovat lipidy, zejména u obézních jedinců III. třídy [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Cvičení je účinnou strategií ke zlepšení citlivosti na inzulín a ke snížení rizika cukrovky 2. typu.

Cílem této studie bylo porovnat účinky dvou různých 2týdenních tréninkových modalit [kontinuálně při intenzitě vyvolávající maximální oxidaci tuků (Fatmax) versus adaptovaný vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)] na aerobní a metabolickou zdatnost třídy II a III. obézní muži. Předpokládalo se, že vzhledem k povaze HIIT při stimulaci rychlých změn, aerobní zdatnosti, rychlosti oxidace tuků během cvičení a citlivosti na inzulín by se zlepšily ve větší míře, pokud by se přizpůsobila HIIT ve srovnání s tréninkem Fatmax.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita je běžně spojena s inzulinovou rezistencí a hyperinzulinémií, které se zdají být spojeny se zhoršenou schopností oxidovat lipidy, zejména u obézních jedinců III. třídy [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Cvičení je účinnou strategií ke zlepšení citlivosti na inzulín a ke snížení rizika diabetu 2. typu (2). Bylo navrženo, že 8 (3) nebo 10 týdnů (4) individualizovaného programu mírného cvičení s intenzitou (Fatmax), která vyvolává maximální oxidaci tuků (MFO), může významně zvýšit rychlost oxidace tuků (FOR) během cvičení; může také zvýšit svalovou oxidační kapacitu u mužů s nadváhou a obézních mužů I. třídy. Účinky individualizovaného tréninkového programu Fatmax kratšího trvání nebyly nikdy zkoumány.

Bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT založený na Wingate) vyvolává podobné adaptace jako tradiční trénink se střední intenzitou po 6 týdnech tréninku u zdravých dospělých i přes nižší objem tréninku (5). To naznačuje, že HIIT může být časově efektivní alternativou (6). Nedávno bylo také hlášeno, že HIIT rychle vyvolává adaptace, které jsou spojeny se zlepšenými výsledky souvisejícími se zdravím u sedavých jedinců a jedinců s nadváhou/obezitou (7, 8).

Cílem této studie bylo porovnat účinky dvou různých 2týdenních tréninkových modalit [kontinuálně při intenzitě vyvolávající maximální oxidaci tuků (Fatmax) versus adaptovaný vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)] na aerobní a metabolickou zdatnost třídy II a III. obézní muži. Předpokládalo se, že vzhledem k povaze HIIT při stimulaci rychlých změn, aerobní zdatnosti, rychlosti oxidace tuků během cvičení a citlivosti na inzulín by se zlepšily ve větší míře, když trénoval s přizpůsobeným HIIT ve srovnání s tréninkem Fatmax.

Skupina dvaceti obézních mužů (BMI≥35 kg*m-2) bude zařazena do skupiny Fatmax nebo do adaptované skupiny HIIT. Obě skupiny provedou 8 cyklistických relací přizpůsobených pro mechanickou práci rozložených do 14 dnů [40-50 minut nepřetržitého cvičení při ~60-70 % maximální tepové frekvence (Fatmax) nebo 10x60-s intervalech na kole a ~90 % maximální tepové frekvence proložené s 60-s recovery (HIIT)]. Aerobní zdatnost a míra oxidace tuků (FOR) během cvičení budou hodnoceny před a po tréninku s maximálním přírůstkovým testem. Budou také odebrány vzorky krve ke stanovení hladin hormonů a plazmatických metabolitů. Inzulinová senzitivita byla hodnocena pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA).

Experimentální návrh bude sestávat z následujícího: 1) přírůstkový test maximální rampy pro stanovení špičkového výstupního výkonu každého subjektu. 2) předtréninkový test se vzorky krve, maximální inkrementální test (Incr) pro stanovení kinetiky oxidace celotělového tuku a Fatmax v první fázi (IncrP1) a maximální parametry ve druhé fázi (IncrP2) testu. 3) 2-týdenní tréninková intervence, Fatmax nebo HIIT a 4) potréninkový test, kontrolní maximální inkrementální test se vzorky krve.

Pro porovnání zkoumaných proměnných bude provedena 3-cestná opakovaná měření ANOVA (čas x skupina x intenzita cvičení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • VB
      • Verbania, VB, Itálie, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 35 kg*m-2

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze (krevní tlak > 130/90)
  • Zhoršená hladina glukózy nalačno (> 6,1 mmol*l-1)
  • Cukrovka typu 2
  • Abnormální hodnoty EKG v klidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Fatmax
Skupina, která prováděla kontinuální tréninkový program s intenzitou vyvolávající maximální oxidaci tuků
Pro skupinu Fatmax bude každé sezení sestávat ze 40-50 minut nepřetržitého cvičení s intenzitou, která odpovídá individuálnímu Fatmaxu (střední intenzita)
Experimentální: Skupina HIIT
Skupina, která prováděla kontinuální tréninkový program s intervalem vysoké intenzity
U skupiny HIIT bude každé sezení sestávat z cyklových intervalů 10x60s proložených 60s zotavení. Pracovní zátěže budou vybrány tak, aby vyvolaly srdeční frekvenci ~90% maximální srdeční frekvence během intervalů s frekvencí šlapání 90-100 otáček.min-1, zatímco během zotavení bude účastníkům umožněno šlapat proti odporu 50 W

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
Časové okno: Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
VO2 max při přírůstkovém testu provedeném na konci tréninkového období Fatmax nebo HIIT
Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Rychlost oxidace tuků (FOR)
Časové okno: Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
FOR v přírůstkovém testu provedeném na konci tréninkového období Fatmax nebo HIIT
Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOMA-IR
Časové okno: Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Inzulinová senzitivita hodnocená homeostázovým modelem hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) na konci tréninkového období Fatmax nebo HIIT
Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Neesterifikované mastné kyseliny (NEFA)
Časové okno: Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Odpočinková NEFA na konci tréninkového období Fatmax nebo HIIT
Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Inzulín
Časové okno: Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku
Klidový inzulín na konci tréninkového období Fatmax nebo HIIT
Po dvou týdnech Fatmax nebo HIIT tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Ředitel studie: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Studijní židle: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Ředitel studie: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Studijní židle: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06C301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Fatmax

Předplatit