- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02254200
Упражнения и фитнес при тяжелом ожирении (INTFMOBE)
Влияние краткосрочных высокоинтенсивных интервальных тренировок и тренировок Fatmax на аэробную и метаболическую выносливость у людей с ожирением
Ожирение обычно связано с резистентностью к инсулину и гиперинсулинемией, которые, по-видимому, связаны с нарушением способности окислять липиды, особенно у лиц с ожирением III степени [индекс массы тела (ИМТ): > 40 кг*м-2]. Физические упражнения — эффективная стратегия повышения чувствительности к инсулину и снижения риска развития диабета 2 типа.
Это исследование было направлено на сравнение влияния двух разных 2-недельных режимов тренировок [непрерывные с интенсивностью, вызывающей максимальное окисление жира (Fatmax) по сравнению с адаптированными высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT)] на аэробную и метаболическую подготовленность класса II и III. тучные мужчины. Было высказано предположение, что из-за того, что ВИИТ стимулирует быстрые изменения, аэробная выносливость, скорость окисления жира во время упражнений и чувствительность к инсулину будут улучшаться в большей степени при адаптированной ВИИТ по сравнению с тренировкой Fatmax.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение обычно связано с резистентностью к инсулину и гиперинсулинемией, которые, по-видимому, связаны с нарушением способности окислять липиды, особенно у лиц с ожирением III степени [индекс массы тела (ИМТ): > 40 кг*м-2] (1). Физические упражнения — эффективная стратегия повышения чувствительности к инсулину и снижения риска развития диабета 2 типа (2). Было высказано предположение, что 8 (3) или 10 недель (4) индивидуальной программы тренировок умеренной интенсивности с высокой интенсивностью (Fatmax), которая вызывает максимальное окисление жира (MFO), может значительно увеличить скорость окисления жира (FOR) во время тренировки; он также может увеличить окислительную способность мышц у мужчин с избыточным весом и ожирением I степени. Эффекты индивидуальной программы тренировок Fatmax меньшей продолжительности никогда не исследовались.
Было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ по методу Вингейта) вызывают такую же адаптацию, как и традиционные тренировки умеренной интенсивности после 6 недель тренировок у здоровых взрослых, несмотря на меньший объем тренировок (5). Это говорит о том, что HIIT может быть эффективной альтернативой (6). Недавно также сообщалось, что HIIT быстро вызывает адаптацию, которая связана с улучшением результатов, связанных со здоровьем, у людей, ведущих малоподвижный образ жизни и людей с избыточным весом / ожирением (7, 8).
Это исследование было направлено на сравнение влияния двух разных 2-недельных режимов тренировок [непрерывные с интенсивностью, вызывающей максимальное окисление жира (Fatmax) по сравнению с адаптированными высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT)] на аэробную и метаболическую подготовленность класса II и III. тучные мужчины. Было высказано предположение, что из-за того, что ВИИТ стимулирует быстрые изменения, аэробная выносливость, скорость окисления жиров во время упражнений и чувствительность к инсулину будут улучшаться в большей степени при тренировке с адаптированной ВИИТ по сравнению с тренировкой Fatmax.
Группа из двадцати мужчин с ожирением (ИМТ≥35 кг*м-2) будет отнесена к группе Fatmax или адаптированной группе HIIT. Обе группы будут выполнять 8 циклов езды на велосипеде, соответствующих механической работе, в течение 14 дней [40-50 минут непрерывных упражнений при ~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (Fatmax) или 10x60-секундных интервалов езды на велосипеде при ~ 90% от максимальной частоты сердечных сокращений. с перерывами на 60-е восстановление (HIIT)]. Аэробная пригодность и скорость окисления жира (FOR) во время тренировки будут оцениваться до и после тренировки с помощью теста максимального возрастания. Также будут взяты образцы крови для определения уровней гормонов и метаболитов плазмы. Чувствительность к инсулину оценивали с помощью модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA).
План эксперимента будет состоять из следующего: 1) тест с максимальным нарастанием, чтобы определить пиковую выходную мощность каждого испытуемого. 2) предтренировочный тест с образцами крови, максимальный инкрементный тест (Incr) для определения кинетики окисления жира всего тела и Fatmax в первой фазе (IncrP1) и максимальные параметры во второй фазе (IncrP2) теста. 3) 2-недельное тренировочное вмешательство, Fatmax или HIIT и 4) послетренировочный тест, контрольный максимальный инкрементный тест с образцами крови.
Для сравнения исследуемых переменных будет выполнен трехфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (время x группа x интенсивность упражнений).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VB
-
Verbania, VB, Италия, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 35 кг*м-2
Критерий исключения:
- Гипертония (артериальное давление > 130/90)
- Нарушение уровня глюкозы натощак (> 6,1 ммоль*л-1)
- Диабет 2 типа
- Аномальные показатели ЭКГ в покое
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фатмакс группа
Группа, выполнявшая непрерывную тренировочную программу с интенсивностью, обеспечивающей максимальное окисление жира.
|
Для группы Fatmax каждое занятие будет состоять из 40-50 минут непрерывных упражнений с интенсивностью, соответствующей индивидуальному Fatmax (умеренная интенсивность).
|
|
Экспериментальный: ВИИТ группа
Группа, выполнявшая непрерывную программу тренировок с интервалом высокой интенсивности
|
Для группы HIIT каждая сессия будет состоять из 10 циклов по 60 секунд, чередующихся с 60-секундным восстановлением.
Рабочие нагрузки будут выбраны таким образом, чтобы вызвать частоту сердечных сокращений ~90% от максимальной частоты сердечных сокращений во время интервалов с частотой вращения педалей 90-100 об/мин,
тогда как во время восстановления участникам будет разрешено крутить педали против сопротивления 50 Вт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 max)
Временное ограничение: После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
VO2 max при добавочном тесте, выполненном в конце периода тренировки Fatmax или HIIT
|
После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
|
Скорость окисления жиров (FOR)
Временное ограничение: После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
FOR в добавочном тесте, выполненном в конце тренировочного периода Fatmax или HIIT
|
После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
Чувствительность к инсулину, оцененная с помощью модели гомеостаза для оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) в конце тренировочного периода Fatmax или HIIT
|
После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
|
Неэстерифицированная жирная кислота (NEFA)
Временное ограничение: После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
NEFA в состоянии покоя в конце тренировочного периода Fatmax или HIIT
|
После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
|
Инсулин
Временное ограничение: После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
Инсулин покоя в конце тренировочного периода Fatmax или HIIT
|
После двухнедельной тренировки Fatmax или HIIT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Директор по исследованиям: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Главный следователь: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Учебный стул: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Директор по исследованиям: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Учебный стул: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06C301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .