- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02254200
Trening fizyczny i fitness w ciężkiej otyłości (INTFMOBE)
Wpływ krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu Fatmax na wydolność tlenową i metaboliczną osób otyłych
Otyłość często wiąże się z insulinoopornością i hiperinsulinemią, które wydają się być związane z upośledzoną zdolnością utleniania lipidów, szczególnie u osób z otyłością III stopnia [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Trening fizyczny jest skuteczną strategią poprawy wrażliwości na insulinę i zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2.
To badanie miało na celu porównanie wpływu dwóch różnych 2-tygodniowych modalności treningowych [ciągły z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu (Fatmax) w porównaniu z dostosowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)] na wydolność tlenową i metaboliczną klasy II i III otyli mężczyźni. Postawiono hipotezę, że ze względu na charakter HIIT w stymulacji szybkich zmian, wydolność tlenowa, szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń i wrażliwość na insulinę poprawią się w większym stopniu, gdy dostosowany HIIT będzie w porównaniu z treningiem Fatmax.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość często wiąże się z insulinoopornością i hiperinsulinemią, które wydają się być związane z upośledzoną zdolnością do utleniania lipidów, szczególnie u osób z otyłością III stopnia [wskaźnik masy ciała (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Trening fizyczny jest skuteczną strategią poprawy wrażliwości na insulinę i zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2 (2). Sugeruje się, że 8 (3) lub 10 tygodni (4) zindywidualizowanego programu treningowego o umiarkowanej intensywności (Fatmax), który wywołuje maksymalne utlenianie tłuszczu (MFO), może znacznie zwiększyć tempo utleniania tłuszczu (FOR) podczas ćwiczeń; może również zwiększać zdolność oksydacyjną mięśni u mężczyzn z nadwagą i otyłością klasy I. Nigdy nie badano efektów zindywidualizowanego programu treningowego Fatmax o krótszym czasie trwania.
Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT oparty na metodzie Wingate'a) wywołuje podobne adaptacje jak tradycyjny trening o umiarkowanej intensywności po 6 tygodniach treningu u zdrowych osób dorosłych, pomimo mniejszej objętości treningu (5). Sugeruje to, że HIIT może być alternatywą oszczędzającą czas (6). Ostatnio doniesiono również, że HIIT szybko indukuje adaptacje, które są powiązane z lepszymi wynikami zdrowotnymi u osób prowadzących siedzący tryb życia i osób z nadwagą / otyłością (7, 8).
To badanie miało na celu porównanie wpływu dwóch różnych 2-tygodniowych modalności treningowych [ciągły z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu (Fatmax) w porównaniu z dostosowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)] na wydolność tlenową i metaboliczną klasy II i III otyli mężczyźni. Postawiono hipotezę, że ze względu na charakter HIIT w stymulacji szybkich zmian, wydolność tlenowa, szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń i wrażliwość na insulinę ulegną poprawie w większym stopniu podczas treningu z dostosowanym HIIT w porównaniu z treningiem Fatmax.
Grupa dwudziestu otyłych mężczyzn (BMI≥35 kg*m-2) zostanie przydzielona do grupy Fatmax lub do grupy adaptowanej HIIT. Obie grupy wykonają 8 sesji rowerowych dopasowanych do pracy mechanicznej rozłożonych na 14 dni [40-50 min ciągłych ćwiczeń przy ~60-70% maksymalnego tętna (Fatmax) lub 10x60-s interwałów rowerowych przy ~90% maksymalnego tętna przeplatany 60-sekundową regeneracją (HIIT)]. Wydolność tlenowa i szybkość utleniania tłuszczu (FOR) podczas ćwiczeń zostaną ocenione przed i po treningu za pomocą testu maksymalnego przyrostu. Pobrane zostaną również próbki krwi w celu określenia poziomu hormonów i metabolitów w osoczu. Wrażliwość na insulinę oceniano za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA).
Projekt eksperymentu będzie się składał z następujących elementów: 1) test przyrostu maksymalnej rampy, w celu określenia szczytowej mocy wyjściowej każdego badanego. 2) test przedtreningowy z próbkami krwi, test przyrostu maksymalnego (Incr) w celu określenia kinetyki utleniania tkanki tłuszczowej całego ciała i Fatmax w pierwszej fazie (IncrP1) oraz parametrów maksymalnych w fazie drugiej (IncrP2) testu. 3) 2-tygodniowa interwencja treningowa, Fatmax lub HIIT oraz 4) test potreningowy, kontroluj test maksymalnego przyrostu z próbkami krwi.
Zostanie przeprowadzona trójczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami (czas x grupa x intensywność ćwiczeń) w celu porównania badanych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VB
-
Verbania, VB, Włochy, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 35kg*m-2
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 130/90)
- Nieprawidłowa glikemia na czczo (> 6,1 mmol*L-1)
- Cukrzyca typu 2
- Nieprawidłowe odczyty EKG w spoczynku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Fatmax
Grupa, która wykonywała ciągły program treningowy z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu
|
W przypadku grupy Fatmax każda sesja będzie się składać z 40-50 min ciągłego ćwiczenia z intensywnością odpowiadającą indywidualnemu Fatmax (umiarkowana intensywność)
|
|
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Grupa, która wykonywała ciągły program treningowy z interwałami o wysokiej intensywności
|
W przypadku grupy HIIT każda sesja będzie składać się z 10 x 60-s interwałów rowerowych przeplatanych 60-sekundową regeneracją.
Obciążenia zostaną tak dobrane, aby wywołać tętno ~90% tętna maksymalnego podczas interwałów z szybkością pedałowania 90-100 obrotów na minutę-1,
podczas rekonwalescencji uczestnicy będą mogli pedałować przy oporze 50 W
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
VO2 max w teście przyrostowym wykonywanym na koniec okresu treningu Fatmax lub HIIT
|
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu (FOR)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
FOR w teście przyrostowym wykonywanym na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
|
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
Wrażliwość na insulinę oceniana za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
|
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
|
Niezestryfikowany kwas tłuszczowy (NEFA)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
Odpoczynek NEFA na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
|
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
Insulina spoczynkowa pod koniec okresu treningu Fatmax lub HIIT
|
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Dyrektor Studium: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Główny śledczy: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Krzesło do nauki: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Dyrektor Studium: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Krzesło do nauki: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06C301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Fatmax
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Nadwaga i otyłośćMeksyk
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaZakończonyWyniki sportowe | Metabolizm energetycznyHiszpania
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny