Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i fitness w ciężkiej otyłości (INTFMOBE)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Wpływ krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu Fatmax na wydolność tlenową i metaboliczną osób otyłych

Otyłość często wiąże się z insulinoopornością i hiperinsulinemią, które wydają się być związane z upośledzoną zdolnością utleniania lipidów, szczególnie u osób z otyłością III stopnia [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Trening fizyczny jest skuteczną strategią poprawy wrażliwości na insulinę i zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2.

To badanie miało na celu porównanie wpływu dwóch różnych 2-tygodniowych modalności treningowych [ciągły z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu (Fatmax) w porównaniu z dostosowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)] na wydolność tlenową i metaboliczną klasy II i III otyli mężczyźni. Postawiono hipotezę, że ze względu na charakter HIIT w stymulacji szybkich zmian, wydolność tlenowa, szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń i wrażliwość na insulinę poprawią się w większym stopniu, gdy dostosowany HIIT będzie w porównaniu z treningiem Fatmax.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość często wiąże się z insulinoopornością i hiperinsulinemią, które wydają się być związane z upośledzoną zdolnością do utleniania lipidów, szczególnie u osób z otyłością III stopnia [wskaźnik masy ciała (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Trening fizyczny jest skuteczną strategią poprawy wrażliwości na insulinę i zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2 (2). Sugeruje się, że 8 (3) lub 10 tygodni (4) zindywidualizowanego programu treningowego o umiarkowanej intensywności (Fatmax), który wywołuje maksymalne utlenianie tłuszczu (MFO), może znacznie zwiększyć tempo utleniania tłuszczu (FOR) podczas ćwiczeń; może również zwiększać zdolność oksydacyjną mięśni u mężczyzn z nadwagą i otyłością klasy I. Nigdy nie badano efektów zindywidualizowanego programu treningowego Fatmax o krótszym czasie trwania.

Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT oparty na metodzie Wingate'a) wywołuje podobne adaptacje jak tradycyjny trening o umiarkowanej intensywności po 6 tygodniach treningu u zdrowych osób dorosłych, pomimo mniejszej objętości treningu (5). Sugeruje to, że HIIT może być alternatywą oszczędzającą czas (6). Ostatnio doniesiono również, że HIIT szybko indukuje adaptacje, które są powiązane z lepszymi wynikami zdrowotnymi u osób prowadzących siedzący tryb życia i osób z nadwagą / otyłością (7, 8).

To badanie miało na celu porównanie wpływu dwóch różnych 2-tygodniowych modalności treningowych [ciągły z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu (Fatmax) w porównaniu z dostosowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT)] na wydolność tlenową i metaboliczną klasy II i III otyli mężczyźni. Postawiono hipotezę, że ze względu na charakter HIIT w stymulacji szybkich zmian, wydolność tlenowa, szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń i wrażliwość na insulinę ulegną poprawie w większym stopniu podczas treningu z dostosowanym HIIT w porównaniu z treningiem Fatmax.

Grupa dwudziestu otyłych mężczyzn (BMI≥35 kg*m-2) zostanie przydzielona do grupy Fatmax lub do grupy adaptowanej HIIT. Obie grupy wykonają 8 sesji rowerowych dopasowanych do pracy mechanicznej rozłożonych na 14 dni [40-50 min ciągłych ćwiczeń przy ~60-70% maksymalnego tętna (Fatmax) lub 10x60-s interwałów rowerowych przy ~90% maksymalnego tętna przeplatany 60-sekundową regeneracją (HIIT)]. Wydolność tlenowa i szybkość utleniania tłuszczu (FOR) podczas ćwiczeń zostaną ocenione przed i po treningu za pomocą testu maksymalnego przyrostu. Pobrane zostaną również próbki krwi w celu określenia poziomu hormonów i metabolitów w osoczu. Wrażliwość na insulinę oceniano za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA).

Projekt eksperymentu będzie się składał z następujących elementów: 1) test przyrostu maksymalnej rampy, w celu określenia szczytowej mocy wyjściowej każdego badanego. 2) test przedtreningowy z próbkami krwi, test przyrostu maksymalnego (Incr) w celu określenia kinetyki utleniania tkanki tłuszczowej całego ciała i Fatmax w pierwszej fazie (IncrP1) oraz parametrów maksymalnych w fazie drugiej (IncrP2) testu. 3) 2-tygodniowa interwencja treningowa, Fatmax lub HIIT oraz 4) test potreningowy, kontroluj test maksymalnego przyrostu z próbkami krwi.

Zostanie przeprowadzona trójczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami (czas x grupa x intensywność ćwiczeń) w celu porównania badanych zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • VB
      • Verbania, VB, Włochy, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 35kg*m-2

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 130/90)
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (> 6,1 mmol*L-1)
  • Cukrzyca typu 2
  • Nieprawidłowe odczyty EKG w spoczynku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Fatmax
Grupa, która wykonywała ciągły program treningowy z intensywnością wywołującą maksymalne utlenianie tłuszczu
W przypadku grupy Fatmax każda sesja będzie się składać z 40-50 min ciągłego ćwiczenia z intensywnością odpowiadającą indywidualnemu Fatmax (umiarkowana intensywność)
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Grupa, która wykonywała ciągły program treningowy z interwałami o wysokiej intensywności
W przypadku grupy HIIT każda sesja będzie składać się z 10 x 60-s interwałów rowerowych przeplatanych 60-sekundową regeneracją. Obciążenia zostaną tak dobrane, aby wywołać tętno ~90% tętna maksymalnego podczas interwałów z szybkością pedałowania 90-100 obrotów na minutę-1, podczas rekonwalescencji uczestnicy będą mogli pedałować przy oporze 50 W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
VO2 max w teście przyrostowym wykonywanym na koniec okresu treningu Fatmax lub HIIT
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Szybkość utleniania tłuszczu (FOR)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
FOR w teście przyrostowym wykonywanym na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Wrażliwość na insulinę oceniana za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Niezestryfikowany kwas tłuszczowy (NEFA)
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Odpoczynek NEFA na koniec okresu treningowego Fatmax lub HIIT
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Insulina
Ramy czasowe: Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT
Insulina spoczynkowa pod koniec okresu treningu Fatmax lub HIIT
Po dwutygodniowym treningu Fatmax lub HIIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Dyrektor Studium: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Główny śledczy: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Krzesło do nauki: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Dyrektor Studium: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Krzesło do nauki: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Fatmax

Subskrybuj