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Ejercicio de entrenamiento y acondicionamiento físico en la obesidad severa (INTFMOBE)

20 de julio de 2015 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Efecto del Entrenamiento Fatmax y de Intervalos de Alta Intensidad a Corto Plazo en la Aptitud Aeróbica y Metabólica en Sujetos Obesos

La obesidad se asocia comúnmente con la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia, que parecen estar relacionadas con una capacidad disminuida para oxidar los lípidos, particularmente en individuos obesos de clase III [Índice de masa corporal (IMC): > 40 kg*m-2]. El entrenamiento físico es una estrategia eficaz para mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir el riesgo de diabetes tipo 2.

Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos modalidades diferentes de entrenamiento de 2 semanas de duración [continuo a la intensidad que provoca la máxima oxidación de grasas (Fatmax) versus entrenamiento interválico de alta intensidad adaptado (HIIT)] sobre la aptitud aeróbica y metabólica de clase II y III. hombres obesos Se planteó la hipótesis de que, debido a la naturaleza del HIIT en la estimulación de cambios rápidos, la aptitud aeróbica, las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio y la sensibilidad a la insulina mejorarían en mayor medida cuando se adaptara el HIIT en comparación con el entrenamiento Fatmax.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad se asocia comúnmente con la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia, que parecen estar relacionadas con una capacidad disminuida para oxidar los lípidos, particularmente en individuos obesos de clase III [Índice de masa corporal (IMC): > 40 kg*m-2] (1). El ejercicio físico es una estrategia eficaz para mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir el riesgo de diabetes tipo 2 (2). Se ha sugerido que 8 (3) o 10 semanas (4) de un programa de entrenamiento de ejercicio moderado individualizado a una intensidad (Fatmax) que provoca la máxima oxidación de grasas (MFO) puede aumentar significativamente las tasas de oxidación de grasas (FOR) durante el ejercicio; también puede aumentar la capacidad oxidativa muscular en hombres con sobrepeso y obesidad clase I. Nunca se han investigado los efectos de un programa de entrenamiento Fatmax individualizado de menor duración.

Se ha demostrado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT basado en Wingate) induce adaptaciones similares a las del entrenamiento tradicional a una intensidad moderada después de 6 semanas de entrenamiento en adultos sanos a pesar del menor volumen de entrenamiento (5). Esto sugiere que HIIT puede ser una alternativa eficiente en el tiempo (6). Recientemente, también se informó que HIIT induce rápidamente adaptaciones que están vinculadas a mejores resultados relacionados con la salud en personas sedentarias y con sobrepeso/obesidad (7, 8).

Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos modalidades diferentes de entrenamiento de 2 semanas de duración [continuo a la intensidad que provoca la máxima oxidación de grasas (Fatmax) versus entrenamiento interválico de alta intensidad adaptado (HIIT)] sobre la aptitud aeróbica y metabólica de clase II y III. hombres obesos Se planteó la hipótesis de que, debido a la naturaleza del HIIT en la estimulación de cambios rápidos, la aptitud aeróbica, las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio y la sensibilidad a la insulina mejorarían en mayor medida cuando se entrenara con HIIT adaptado en comparación con el entrenamiento Fatmax.

Un grupo de veinte hombres obesos (IMC≥35 kg*m-2) serán asignados al grupo Fatmax o al grupo HIIT adaptado. Ambos grupos realizarán 8 sesiones de ciclismo emparejadas por trabajo mecánico repartidas en 14 días [40-50 min de ejercicio continuo a ~60-70% de la frecuencia cardíaca máxima (Fatmax) o intervalos de ciclismo de 10x60-s a ~90% de la frecuencia cardíaca máxima intercalado con recuperación de 60 s (HIIT)]. La aptitud aeróbica y las tasas de oxidación de grasas (FOR) durante el ejercicio se evaluarán antes y después del entrenamiento con una prueba incremental máxima. También se extraerán muestras de sangre para determinar los niveles de hormonas y metabolitos en plasma. La sensibilidad a la insulina se evaluó mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA).

El diseño experimental consistirá en lo siguiente: 1) prueba incremental de rampa máxima, para determinar la producción de potencia máxima de cada sujeto. 2) test pre entrenamiento con muestras de sangre, test incremental máximo (Incr) para determinar la cinética de oxidación de grasas de todo el cuerpo y Fatmax en la primera fase (IncrP1) y los parámetros máximos en la segunda fase (IncrP2) del test. 3) intervención de entrenamiento de 2 semanas, Fatmax o HIIT y 4) test post-entrenamiento, test incremental máximo de control con muestras de sangre.

Se realizará un ANOVA de medidas repetidas de 3 vías (tiempo x grupo x intensidad del ejercicio) para comparar las variables investigadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VB
      • Verbania, VB, Italia, 28921
        • Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC ≥ 35 kg*m-2

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión (presión arterial > 130/90)
  • Glucosa en ayunas alterada (> 6,1 mmol*L-1)
  • Diabetes tipo 2
  • Lecturas anormales de ECG en reposo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo fatmax
Grupo que realizó un programa de entrenamiento continuo a la intensidad que provocó la máxima oxidación de grasas
Para el grupo Fatmax cada sesión consistirá en 40-50 min de ejercicio continuo con una intensidad que corresponda al Fatmax individual (intensidad moderada)
Experimental: Grupo HIIT
Grupo que realizó un programa de entrenamiento continuo con intervalo de alta intensidad
Para el grupo HIIT, cada sesión consistirá en intervalos de ciclismo de 10x60 s intercalados con 60 s de recuperación. Las cargas de trabajo se seleccionarán para obtener una frecuencia cardíaca de ~90 % de la frecuencia cardíaca máxima durante los intervalos con una frecuencia de pedaleo de 90-100 revoluciones.min-1, mientras que durante la recuperación, los participantes podrán pedalear contra una resistencia de 50 W

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
VO2 max en la prueba incremental realizada al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Tasas de oxidación de grasas (FOR)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
FORs en la prueba incremental realizada al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HOMA-IR
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Sensibilidad a la insulina evaluada mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Ácido graso no esterificado (NEFA)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Descanso NEFA al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Insulina
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
Insulina en reposo al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
  • Director de estudio: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Investigador principal: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Silla de estudio: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
  • Director de estudio: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
  • Silla de estudio: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06C301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo fatmax

3
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