- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02254200
Ejercicio de entrenamiento y acondicionamiento físico en la obesidad severa (INTFMOBE)
Efecto del Entrenamiento Fatmax y de Intervalos de Alta Intensidad a Corto Plazo en la Aptitud Aeróbica y Metabólica en Sujetos Obesos
La obesidad se asocia comúnmente con la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia, que parecen estar relacionadas con una capacidad disminuida para oxidar los lípidos, particularmente en individuos obesos de clase III [Índice de masa corporal (IMC): > 40 kg*m-2]. El entrenamiento físico es una estrategia eficaz para mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir el riesgo de diabetes tipo 2.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos modalidades diferentes de entrenamiento de 2 semanas de duración [continuo a la intensidad que provoca la máxima oxidación de grasas (Fatmax) versus entrenamiento interválico de alta intensidad adaptado (HIIT)] sobre la aptitud aeróbica y metabólica de clase II y III. hombres obesos Se planteó la hipótesis de que, debido a la naturaleza del HIIT en la estimulación de cambios rápidos, la aptitud aeróbica, las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio y la sensibilidad a la insulina mejorarían en mayor medida cuando se adaptara el HIIT en comparación con el entrenamiento Fatmax.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se asocia comúnmente con la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia, que parecen estar relacionadas con una capacidad disminuida para oxidar los lípidos, particularmente en individuos obesos de clase III [Índice de masa corporal (IMC): > 40 kg*m-2] (1). El ejercicio físico es una estrategia eficaz para mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir el riesgo de diabetes tipo 2 (2). Se ha sugerido que 8 (3) o 10 semanas (4) de un programa de entrenamiento de ejercicio moderado individualizado a una intensidad (Fatmax) que provoca la máxima oxidación de grasas (MFO) puede aumentar significativamente las tasas de oxidación de grasas (FOR) durante el ejercicio; también puede aumentar la capacidad oxidativa muscular en hombres con sobrepeso y obesidad clase I. Nunca se han investigado los efectos de un programa de entrenamiento Fatmax individualizado de menor duración.
Se ha demostrado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT basado en Wingate) induce adaptaciones similares a las del entrenamiento tradicional a una intensidad moderada después de 6 semanas de entrenamiento en adultos sanos a pesar del menor volumen de entrenamiento (5). Esto sugiere que HIIT puede ser una alternativa eficiente en el tiempo (6). Recientemente, también se informó que HIIT induce rápidamente adaptaciones que están vinculadas a mejores resultados relacionados con la salud en personas sedentarias y con sobrepeso/obesidad (7, 8).
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos modalidades diferentes de entrenamiento de 2 semanas de duración [continuo a la intensidad que provoca la máxima oxidación de grasas (Fatmax) versus entrenamiento interválico de alta intensidad adaptado (HIIT)] sobre la aptitud aeróbica y metabólica de clase II y III. hombres obesos Se planteó la hipótesis de que, debido a la naturaleza del HIIT en la estimulación de cambios rápidos, la aptitud aeróbica, las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio y la sensibilidad a la insulina mejorarían en mayor medida cuando se entrenara con HIIT adaptado en comparación con el entrenamiento Fatmax.
Un grupo de veinte hombres obesos (IMC≥35 kg*m-2) serán asignados al grupo Fatmax o al grupo HIIT adaptado. Ambos grupos realizarán 8 sesiones de ciclismo emparejadas por trabajo mecánico repartidas en 14 días [40-50 min de ejercicio continuo a ~60-70% de la frecuencia cardíaca máxima (Fatmax) o intervalos de ciclismo de 10x60-s a ~90% de la frecuencia cardíaca máxima intercalado con recuperación de 60 s (HIIT)]. La aptitud aeróbica y las tasas de oxidación de grasas (FOR) durante el ejercicio se evaluarán antes y después del entrenamiento con una prueba incremental máxima. También se extraerán muestras de sangre para determinar los niveles de hormonas y metabolitos en plasma. La sensibilidad a la insulina se evaluó mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA).
El diseño experimental consistirá en lo siguiente: 1) prueba incremental de rampa máxima, para determinar la producción de potencia máxima de cada sujeto. 2) test pre entrenamiento con muestras de sangre, test incremental máximo (Incr) para determinar la cinética de oxidación de grasas de todo el cuerpo y Fatmax en la primera fase (IncrP1) y los parámetros máximos en la segunda fase (IncrP2) del test. 3) intervención de entrenamiento de 2 semanas, Fatmax o HIIT y 4) test post-entrenamiento, test incremental máximo de control con muestras de sangre.
Se realizará un ANOVA de medidas repetidas de 3 vías (tiempo x grupo x intensidad del ejercicio) para comparar las variables investigadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italia, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 35 kg*m-2
Criterio de exclusión:
- Hipertensión (presión arterial > 130/90)
- Glucosa en ayunas alterada (> 6,1 mmol*L-1)
- Diabetes tipo 2
- Lecturas anormales de ECG en reposo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo fatmax
Grupo que realizó un programa de entrenamiento continuo a la intensidad que provocó la máxima oxidación de grasas
|
Para el grupo Fatmax cada sesión consistirá en 40-50 min de ejercicio continuo con una intensidad que corresponda al Fatmax individual (intensidad moderada)
|
Experimental: Grupo HIIT
Grupo que realizó un programa de entrenamiento continuo con intervalo de alta intensidad
|
Para el grupo HIIT, cada sesión consistirá en intervalos de ciclismo de 10x60 s intercalados con 60 s de recuperación.
Las cargas de trabajo se seleccionarán para obtener una frecuencia cardíaca de ~90 % de la frecuencia cardíaca máxima durante los intervalos con una frecuencia de pedaleo de 90-100 revoluciones.min-1,
mientras que durante la recuperación, los participantes podrán pedalear contra una resistencia de 50 W
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
VO2 max en la prueba incremental realizada al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Tasas de oxidación de grasas (FOR)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
FORs en la prueba incremental realizada al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Sensibilidad a la insulina evaluada mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
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Ácido graso no esterificado (NEFA)
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
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Descanso NEFA al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Insulina
Periodo de tiempo: Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Insulina en reposo al final del período de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Después de dos semanas de entrenamiento Fatmax o HIIT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Director de estudio: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Investigador principal: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Director de estudio: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Silla de estudio: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
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- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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- 06C301
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