- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02254200
Träningsträning och kondition vid svår fetma (INTFMOBE)
Effekt av kortvarig högintensiv intervall- och Fatmax-träning på aerob och metabolisk kondition hos överviktiga personer
Fetma är vanligtvis förknippat med insulinresistens och hyperinsulinemi, vilket verkar vara kopplat till en försämrad förmåga att oxidera lipider, särskilt hos överviktiga klass III individer [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2]. Motionsträning är en effektiv strategi för att förbättra insulinkänsligheten och för att minska risken för typ 2-diabetes.
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av två olika 2 veckor långa träningsmodaliteter [kontinuerlig vid den intensitet som framkallar maximal fettoxidation (Fatmax) kontra anpassad högintensiv intervallträning (HIIT)] på aerob och metabolisk kondition i klass II och III feta män. Det antogs att på grund av HIIT:s natur när det gäller att stimulera snabba förändringar, skulle aerob kondition, fettoxidationshastigheter under träning och insulinkänslighet förbättras i större utsträckning vid anpassad HIIT jämfört med Fatmax-träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma är vanligtvis förknippat med insulinresistens och hyperinsulinemi, vilket verkar vara kopplat till en försämrad förmåga att oxidera lipider, särskilt hos överviktiga klass III individer [Body Mass Index (BMI): > 40 kg*m-2] (1). Motionsträning är en effektiv strategi för att förbättra insulinkänsligheten och minska risken för typ 2-diabetes (2). Det har föreslagits att 8 (3) eller 10 veckor (4) av ett individualiserat måttligt träningsprogram med intensitet (Fatmax) som framkallar maximal fettoxidation (MFO) avsevärt kan öka fettoxidationshastigheten (FOR) under träning; det kan också öka den muskeloxidativa kapaciteten hos överviktiga och överviktiga män av klass I. Effekterna av ett individualiserat Fatmax-träningsprogram av kortare varaktighet har aldrig undersökts.
Högintensiv intervallträning (Wingate-baserad HIIT) har visat sig inducera liknande anpassningar som traditionell träning med måttlig intensitet efter 6 veckors träning hos friska vuxna trots den lägre träningsvolymen (5). Detta tyder på att HIIT kan vara ett tidseffektivt alternativ (6). Nyligen rapporterades HIIT också snabbt inducera anpassningar som är kopplade till förbättrade hälsorelaterade resultat hos stillasittande och överviktiga/fetma individer (7, 8).
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av två olika 2 veckor långa träningsmodaliteter [kontinuerlig vid den intensitet som framkallar maximal fettoxidation (Fatmax) kontra anpassad högintensiv intervallträning (HIIT)] på aerob och metabolisk kondition i klass II och III feta män. Det antogs att på grund av HIIT:s natur när det gäller att stimulera snabba förändringar, skulle aerob kondition, fettoxidationshastigheter under träning och insulinkänslighet förbättras i större utsträckning när man tränade med anpassad HIIT jämfört med Fatmax-träning.
En grupp på tjugo överviktiga män (BMI≥35 kg*m-2) kommer att tilldelas Fatmax-gruppen eller en anpassad HIIT-grupp. Båda grupperna kommer att utföra 8 cykelsessioner matchade för mekaniskt arbete fördelat på 14 dagar [40-50 min kontinuerlig träning vid ~60-70% av maxpulsen (Fatmax) eller 10x60-s cykelintervall en ~90% maxpuls varvat med 60-s återhämtning (HIIT)]. Aerob kondition och fettoxidationshastigheter (FOR) under träning kommer att bedömas före och efter träningen med ett maximalt inkrementellt test. Blodprover kommer också att tas för att bestämma nivåerna av hormoner och plasmametaboliter. Insulinkänslighet utvärderades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA).
Den experimentella designen kommer att bestå av följande: 1) maximalt inkrementellt ramptest för att bestämma toppeffekten för varje försöksperson. 2) förträningstest med blodprov, maximalt inkrementellt test (Incr) för att bestämma helkroppsfettoxidationskinetiken och Fatmax i den första fasen (IncrP1) och de maximala parametrarna i den andra fasen (IncrP2) av testet. 3) 2-veckors träningsintervention, Fatmax eller HIIT och 4) test efter träning, kontrollera maximalt inkrementellt test med blodprover.
En 3-vägs upprepad ANOVA (tid x grupp x träningsintensitet) kommer att utföras för att jämföra de undersökta variablerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VB
-
Verbania, VB, Italien, 28921
- Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 35 kg*m-2
Exklusions kriterier:
- Hypertoni (blodtryck > 130/90)
- Nedsatt fasteglukos (> 6,1 mmol*L-1)
- Diabetes typ 2
- Onormala EKG-avläsningar i vila
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fatmax grupp
Grupp som utförde ett kontinuerligt träningsprogram med den intensitet som framkallade maximal fettoxidation
|
För Fatmax-gruppen kommer varje pass att bestå av 40-50 min kontinuerlig träning med en intensitet som motsvarade den individuella Fatmax (måttlig intensitet)
|
|
Experimentell: HIIT grupp
Grupp som utfört ett kontinuerligt träningsprogram med högt intensitetsintervall
|
För HIIT-grupper kommer varje pass att bestå av 10x60-s cykelintervall varvat med 60-s återhämtning.
Arbetsbelastningen kommer att väljas för att framkalla en hjärtfrekvens på ~90 % maximal hjärtfrekvens under intervallerna med en pedalfrekvens på 90-100 varv.min-1,
Under återhämtningen kommer deltagarna att tillåtas att trampa mot ett motstånd på 50 W
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreförbrukning (VO2 max)
Tidsram: Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
VO2 max vid inkrementellt test utfört i slutet av Fatmax- eller HIIT-träningsperioden
|
Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
|
Fettoxidationshastigheter (FOR)
Tidsram: Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
FORs vid inkrementella test utförda i slutet av Fatmax- eller HIIT-träningsperioden
|
Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Tidsram: Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
Insulinkänslighet utvärderad genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) i slutet av Fatmax- eller HIIT-träningsperioden
|
Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
|
Icke-förestrad fettsyra (NEFA)
Tidsram: Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
Vilar NEFA i slutet av Fatmax- eller HIIT-träningsperioden
|
Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
|
Insulin
Tidsram: Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
Vilande insulin i slutet av Fatmax- eller HIIT-träningsperioden
|
Efter två veckor lång Fatmax- eller HIIT-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefano Lanzi, MSc, University of Lausanne, Department of Physiology
- Studierektor: Alberto Salvadori, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Huvudutredare: Franco Codecasa, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studiestol: Mauro Cornacchia, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
- Studierektor: Davide Malatesta, PhD, University of Lausanne, Institute of Sport Sciences
- Studiestol: Paolo Fanari, MD, Istituto Auxologico Italiano, Pulmonary Rehabilitation Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Houmard JA, Tanner CJ, Slentz CA, Duscha BD, McCartney JS, Kraus WE. Effect of the volume and intensity of exercise training on insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):101-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00707.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Houmard JA. Intramuscular lipid oxidation and obesity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Apr;294(4):R1111-6. doi: 10.1152/ajpregu.00396.2007. Epub 2008 Feb 6.
- Dumortier M, Brandou F, Perez-Martin A, Fedou C, Mercier J, Brun JF. Low intensity endurance exercise targeted for lipid oxidation improves body composition and insulin sensitivity in patients with the metabolic syndrome. Diabetes Metab. 2003 Nov;29(5):509-18. doi: 10.1016/s1262-3636(07)70065-4.
- Bordenave S, Metz L, Flavier S, Lambert K, Ghanassia E, Dupuy AM, Michel F, Puech-Cathala AM, Raynaud E, Brun JF, Mercier J. Training-induced improvement in lipid oxidation in type 2 diabetes mellitus is related to alterations in muscle mitochondrial activity. Effect of endurance training in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2008 Apr;34(2):162-8. doi: 10.1016/j.diabet.2007.11.006.
- Burgomaster KA, Howarth KR, Phillips SM, Rakobowchuk M, Macdonald MJ, McGee SL, Gibala MJ. Similar metabolic adaptations during exercise after low volume sprint interval and traditional endurance training in humans. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):151-60. doi: 10.1113/jphysiol.2007.142109. Epub 2007 Nov 8.
- Whyte LJ, Gill JM, Cathcart AJ. Effect of 2 weeks of sprint interval training on health-related outcomes in sedentary overweight/obese men. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1421-8. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.002. Epub 2010 Feb 12.
- Trilk JL, Singhal A, Bigelman KA, Cureton KJ. Effect of sprint interval training on circulatory function during exercise in sedentary, overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1591-7. doi: 10.1007/s00421-010-1777-z. Epub 2010 Dec 29.
- Lanzi S, Codecasa F, Cornacchia M, Maestrini S, Capodaglio P, Brunani A, Fanari P, Salvadori A, Malatesta D. Short-term HIIT and Fat max training increase aerobic and metabolic fitness in men with class II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2015 Oct;23(10):1987-94. doi: 10.1002/oby.21206. Epub 2015 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06C301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .