灌漑内視鏡減圧
2014年10月1日 更新者：hesham magdi soliman、Cairo University
灌漑内視鏡減圧椎弓切除術。脊柱管狭窄症の減圧に対する新しい内視鏡的アプローチ
腰部脊柱管減圧のための新しい内視鏡技術を評価する。
調査の概要
詳細な説明
神経原性跛行に苦しむ104人の連続した患者が研究に含まれました。
患者は、灌流内視鏡減圧技術を使用して手術を受けました。 平均追跡期間は 28 か月でした 主要評価項目は、Oswestry Disability Index [19] および修正 Macnab Criteria を使用して評価されました すべての統計計算は、コンピューター プログラム SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) を使用して行われました) Microsoft Windows のバージョン 15
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 背中の痛みを伴うまたは伴わない神経性跛行または根性下肢痛、および/または神経学的欠損
- MRIで示されるように、中等度から重度の脊柱管狭窄症に関連する症状と徴候。 (退行性および先天性骨狭窄症を含む)
- 3ヶ月の保存療法の失敗
- グレードIの変性すべり症および変性脊柱側弯症
除外基準:
- 分節不安定性
- 溶解性脊椎すべり症
2-主な腰痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IEDL
脊柱管狭窄症の内視鏡的減圧術
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内視鏡用と器具用に 0.5cm の 2 つのポータルを使用しました。
追加レベルごとに 1 つのポータルが追加されます。
内視鏡と器具は、解剖せずにラミナの表面に直接配置され、ポンプ圧力下の生理食塩水が潜在的な作業スペースを開くために使用されます。
片側の椎弓切除術/椎弓切除術は、狭窄の重症度に応じて実行され、続いて正中線構造の下で両側の減圧術が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：24ヶ月
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痛みの強さの測定、パーソナルケア、座る、立つ、歩く、持ち上げる、寝る、性生活、社会生活、旅行
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24ヶ月
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変更されたマクナブ基準
時間枠：24ヶ月
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患者の満足度、投薬の必要性、活動に戻る能力
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時間
時間枠：72時間
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歩行を開始するために必要な術後時間
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72時間
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入院の時期
時間枠：72時間
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術後退院までの入院
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72時間
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背中の痛みのためのVAS
時間枠：72時間
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0 ～ 10 のスケールでの痛みの強さ
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月1日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。