Irrigation Endoskopisk dekompression
1 oktober 2014 uppdaterad av: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigation Endoskopisk dekompressiv laminotomi. En ny endoskopisk metod för dekompression av spinal stenos
För att utvärdera en ny endoskopisk teknik för dekompression av ländryggen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
104 på varandra följande patienter som lider av neurogen claudicatio inkluderades i studien.
Patienterna opererades med irrigationsendoskopisk dekompressionsteknik. Genomsnittlig uppföljning var 28 månader. Primära utfallsmått utvärderades med Oswestry Disability Index [19] och de modifierade Macnab Criteria. Alla statistiska beräkningar gjordes med hjälp av datorprogram SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) ) version 15 för Microsoft Windows
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neurogen claudicatio eller radikulär bensmärta med eller utan ryggsmärta och/eller ett neurologiskt underskott
- Symtom och tecken som korrelerar med måttlig till svår ryggmärgskanalstenos som visas på MRT. (Degenerativ och medfödd benstenos inkluderades)
- Misslyckande med 3 månaders konservativ behandling
- Grad I degenerativ spondylolistes och degenerativ skolios
Exklusions kriterier:
- Segmentell instabilitet
- Lytisk spondylolistes
2- Övervägande smärta i ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IEDL
Endoskopisk dekompression av spinal stenos
|
2 portaler 0,5 cm användes, en för endoskopet och den andra för instrument.
För varje ytterligare nivå läggs en portal till.
Endoskopet och instrumenten placeras direkt över laminatytan utan någon dissektion och saltlösning under pumptryck används för att öppna ett potentiellt arbetsutrymme.
Unilateral laminotomi/laminektomi utförs i enlighet med stenosens svårighetsgrad, följt av bilateral dekompression under mittlinjestrukturerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 24 månader
|
Mätning av smärtintensitet, personlig omvårdnad, sittande, stående, gå, lyft, sova, sexliv, socialt liv, resor
|
24 månader
|
|
Ändrade Macnab-kriterier
Tidsram: 24 månader
|
patientnöjdhet, behov av mediciner, förmåga att återgå till aktivitet
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för ambulering
Tidsram: 72 timmar
|
postoperativ tid som krävs för att starta ambulationen
|
72 timmar
|
|
Dags för sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar
|
postoperativ sjukhusvistelse fram till utskrivning
|
72 timmar
|
|
VAS för ryggsmärtor
Tidsram: 72 timmar
|
Smärtintensitet på skala från 0-10
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kasr Einy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .