Irrigation Décompression endoscopique
1 octobre 2014 mis à jour par: hesham magdi soliman, Cairo University
Laminotomie décompressive endoscopique d'irrigation. Une nouvelle approche endoscopique pour la décompression de la sténose spinale
Évaluer une nouvelle technique endoscopique pour la décompression du canal rachidien lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
104 patients consécutifs souffrant de claudication neurogène ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été opérés selon la technique de décompression endoscopique par irrigation. Le suivi moyen était de 28 mois. Les principales mesures des résultats ont été évaluées à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry [19] et des critères Macnab modifiés. Tous les calculs statistiques ont été effectués à l'aide des programmes informatiques SPSS (Statistical Package for the Social Science ; SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). ) version 15 pour Microsoft Windows
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Claudication neurogène ou douleur radiculaire de jambe avec ou sans dorsalgie et/ou déficit neurologique
- Symptômes et signes en corrélation avec une sténose modérée à sévère du canal rachidien, comme indiqué sur l'IRM. (Les sténoses osseuses dégénératives et congénitales ont été incluses)
- Échec du traitement conservateur de 3 mois
- Spondylolisthésis dégénératif de grade I et scoliose dégénérative
Critère d'exclusion:
- Instabilité segmentaire
- Spondylolisthésis lytique
2- Lombalgie prédominante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IEDL
Décompression endoscopique de la sténose spinale
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2 portails de 0,5cm ont été utilisés l'un pour l'endoscope et l'autre pour les instruments.
Pour chaque niveau supplémentaire, un portail est ajouté.
L'endoscope et les instruments sont directement placés sur la surface de la lame sans aucune dissection et une solution saline sous pression de pompe est utilisée pour ouvrir un espace de travail potentiel.
Une laminotomie/laminectomie unilatérale est réalisée en fonction de la sévérité de la sténose, suivie d'une décompression bilatérale sous les structures médianes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 24mois
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Mesure de l'intensité de la douleur, soins personnels, position assise, debout, marche, levage, sommeil, vie sexuelle, vie sociale, voyages
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24mois
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Critères Macnab modifiés
Délai: 24mois
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la satisfaction du patient, le besoin de médicaments, la capacité de reprendre une activité
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de déambulation
Délai: 72 heures
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temps postopératoire nécessaire pour commencer la marche
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72 heures
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Temps d'hospitalisation
Délai: 72 heures
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hospitalisation postopératoire jusqu'à la sortie
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72 heures
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EVA pour les maux de dos
Délai: 72 heures
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Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kasr Einy
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