Irrigation Endoskopische Dekompression
1. Oktober 2014 aktualisiert von: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigation Endoskopische dekompressive Laminotomie. Ein neuer endoskopischer Ansatz zur Dekompression von Spinalkanalstenose
Bewertung einer neuen endoskopischen Technik zur Dekompression des lumbalen Spinalkanals.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
104 konsekutive Patienten mit neurogener Claudicatio wurden in die Studie eingeschlossen.
Die Patienten wurden mit der irrigationsendoskopischen Dekompressionstechnik operiert. Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 28 Monate. Die primären Ergebnismessungen wurden anhand des Oswestry Disability Index [19] und der modifizierten Macnab-Kriterien bewertet. Alle statistischen Berechnungen wurden mit dem Computerprogramm SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt ) Version 15 für Microsoft Windows
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurogene Claudicatio oder radikuläre Beinschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen und/oder ein neurologisches Defizit
- Symptome und Anzeichen, die mit einer mittelschweren bis schweren Spinalkanalstenose korrelieren, wie im MRT gezeigt. (Degenerative und angeborene Knochenstenosen wurden eingeschlossen)
- Versagen einer 3-monatigen konservativen Behandlung
- Degenerative Spondylolisthesis Grad I und degenerative Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Segmentale Instabilität
- Lytische Spondylolisthese
2- Vorherrschende Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IEDL
Endoskopische Dekompression der Spinalkanalstenose
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2 Portale 0,5 cm wurden verwendet, eines für das Endoskop und das andere für Instrumente.
Für jede weitere Ebene wird ein Portal hinzugefügt.
Das Endoskop und die Instrumente werden ohne Dissektion direkt über der Laminaoberfläche platziert, und es wird Kochsalzlösung unter Pumpendruck verwendet, um einen potenziellen Arbeitsraum zu öffnen.
Je nach Schweregrad der Stenose wird eine einseitige Laminotomie/Laminektomie durchgeführt, gefolgt von einer bilateralen Dekompression unterhalb der Mittellinienstrukturen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 24 Monate
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Messung der Schmerzintensität, Körperpflege, Sitzen, Stehen, Gehen, Heben, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben, Reisen
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24 Monate
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Modifizierte Macnab-Kriterien
Zeitfenster: 24 Monate
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Patientenzufriedenheit, Bedarf an Medikamenten, Fähigkeit zur Rückkehr zur Aktivität
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Gehen
Zeitfenster: 72 Stunden
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postoperative Zeit bis zum Beginn der Gehfähigkeit
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72 Stunden
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Zeit für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 72 Stunden
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postoperativer Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung
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72 Stunden
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VAS bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
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Schmerzintensität auf einer Skala von 0-10
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kasr Einy
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