Irygacja Dekompresja endoskopowa
1 października 2014 zaktualizowane przez: hesham magdi soliman, Cairo University
Irygacja Endoskopowa dekompresyjna laminotomia. Nowe podejście endoskopowe do dekompresji zwężenia kanału kręgowego
Ocena nowej techniki endoskopowej dekompresji kanału kręgowego odcinka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 104 kolejnych pacjentów z chromaniem neurogennym.
Chorych operowano techniką endoskopowej dekompresji irygacyjnej. Średni czas obserwacji wynosił 28 miesięcy Pierwotne miary wyników oceniano za pomocą Oswestry Disability Index [19] i zmodyfikowanych kryteriów Macnab. Wszystkie obliczenia statystyczne wykonano za pomocą programów komputerowych SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) ) wersja 15 dla Microsoft Windows
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chromanie neurogenne lub ból korzeniowy nóg z bólem pleców lub bez i/lub deficyt neurologiczny
- Objawy i oznaki korelujące z umiarkowanym do ciężkiego zwężeniem kanału kręgowego, jak pokazano na MRI. (Uwzględniono zwyrodnieniowe i wrodzone zwężenie kości)
- Niepowodzenie 3-miesięcznego leczenia zachowawczego
- Kręgozmyk zwyrodnieniowy I stopnia i skolioza zwyrodnieniowa
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność segmentowa
- Kręgozmyk lityczny
2- Przeważający ból krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IEDL
Endoskopowa dekompresja zwężenia kanału kręgowego
|
Zastosowano 2 portale 0,5 cm, jeden na endoskop, a drugi na instrumenty.
Za każdy dodatkowy poziom dodawany jest jeden portal.
Endoskop i instrumenty są umieszczane bezpośrednio nad powierzchnią blaszki bez preparowania, a sól fizjologiczna pod ciśnieniem pompy jest używana do otwierania potencjalnej przestrzeni roboczej.
Jednostronna laminotomia/laminektomia jest wykonywana w zależności od ciężkości zwężenia, po czym następuje obustronna dekompresja poniżej struktur linii środkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pomiar natężenia bólu, higiena osobista, siedzenie, stanie, chodzenie, podnoszenie ciężarów, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie, podróżowanie
|
24 miesiące
|
|
Zmodyfikowane kryteria Macnaba
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
satysfakcja pacjenta, zapotrzebowanie na leki, możliwość powrotu do aktywności
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na spacery
Ramy czasowe: 72 godziny
|
czas pooperacyjny potrzebny do rozpoczęcia chodzenia
|
72 godziny
|
|
Czas na hospitalizację
Ramy czasowe: 72 godziny
|
pobyt w szpitalu pooperacyjnym do wypisu
|
72 godziny
|
|
VAS na ból pleców
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Intensywność bólu w skali od 0-10
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kasr Einy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .