Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irrigation Endoskopisk dekompression

1. oktober 2014 opdateret af: hesham magdi soliman, Cairo University

Irrigation Endoskopisk Dekompressiv Laminotomi. En ny endoskopisk tilgang til dekompression af spinal stenose

At evaluere en ny endoskopisk teknik til dekompression af lænden i rygmarven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

104 på hinanden følgende patienter, der led af neurogen claudicatio, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev opereret ved brug af skylningsendoskopisk dekompressionsteknik. Gennemsnitlig opfølgning var 28 måneder. Primære resultatmål blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index [19] og de modificerede Macnab Criteria Alle statistiske beregninger blev udført ved hjælp af computerprogrammer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA ) version 15 til Microsoft Windows

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Neurogene claudicatio eller radikulære bensmerter med eller uden rygsmerter og/eller et neurologisk underskud
  2. Symptomer og tegn, der korrelerer med moderat til svær spinalkanalstenose som vist på MR. (Degenerativ og medfødt knoglestenose var inkluderet)
  3. Mislykket 3 måneders konservativ behandling
  4. Grad I degenerativ spondylolistese og degenerativ skoliose

Ekskluderingskriterier:

  1. Segmentel ustabilitet
  2. Lytisk spondylolistese

2- Overvejende lænderygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IEDL
Endoskopisk dekompression af spinal stenose
Procedure: Irrigation Endoskopisk Dekompressiv Laminotomi
2 portaler 0,5 cm blev brugt, den ene til endoskopet og den anden til instrumenter. For hvert ekstra niveau tilføjes en portal. Endoskopet og instrumenterne placeres direkte over overfladen af ​​lamina uden dissektion, og saltvand under pumpetryk bruges til at åbne et potentielt arbejdsrum. Unilateral laminotomi/laminektomi udføres i henhold til sværhedsgraden af ​​stenose, efterfulgt af bilateral dekompression under midterlinjestrukturerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 24 måneder
Måling af smerteintensitet, personlig pleje, siddende, stående, gå, løfte, sove, sexliv, socialt liv, rejser
24 måneder
Ændrede Macnab-kriterier
Tidsramme: 24 måneder
patienttilfredshed, behov for medicin, evne til at vende tilbage til aktivitet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: 72 timer
postoperativ tid, der kræves for at starte ambulation
72 timer
Tid til indlæggelse
Tidsramme: 72 timer
postoperativ indlæggelse indtil udskrivelse
72 timer
VAS mod rygsmerter
Tidsramme: 72 timer
Smerteintensitet på skala fra 0-10
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kasr Einy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Spinal Canal Stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner