Irrigación Descompresión endoscópica
1 de octubre de 2014 actualizado por: hesham magdi soliman, Cairo University
Laminotomía descompresiva endoscópica con irrigación. Un nuevo enfoque endoscópico para la descompresión de la estenosis espinal
Evaluar una nueva técnica endoscópica para la descompresión del canal espinal lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio 104 pacientes consecutivos que sufrían de claudicación neurogénica.
Los pacientes fueron intervenidos mediante la técnica de descompresión endoscópica por irrigación. El seguimiento medio fue de 28 meses. Las medidas de resultado primarias se evaluaron utilizando el índice de discapacidad de Oswestry [19] y los criterios de Macnab modificados. Todos los cálculos estadísticos se realizaron utilizando los programas informáticos SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU. ) versión 15 para Microsoft Windows
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Claudicación neurogénica o dolor radicular en las piernas con o sin dolor de espalda y/o déficit neurológico
- Síntomas y signos que se correlacionan con estenosis del canal espinal de moderada a grave, como se muestra en la resonancia magnética. (Se incluyeron estenosis óseas degenerativas y congénitas)
- Fracaso de 3 meses de tratamiento conservador
- Espondilolistesis degenerativa grado I y escoliosis degenerativa
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad segmentaria
- Espondilolistesis lítica
2- Dolor lumbar predominante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IEDL
Descompresión endoscópica de estenosis espinal
|
Se utilizaron 2 portales de 0,5cm uno para el endoscopio y otro para instrumental.
Por cada nivel adicional se agrega un portal.
El endoscopio y los instrumentos se colocan directamente sobre la superficie de la lámina sin ninguna disección y se usa solución salina bajo la presión de la bomba para abrir un posible espacio de trabajo.
La laminotomía/laminectomía unilateral se realiza según la gravedad de la estenosis, seguida de descompresión bilateral por debajo de las estructuras de la línea media.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medición de la intensidad del dolor, cuidado personal, sentarse, pararse, caminar, levantar objetos, dormir, vida sexual, vida social, viajar
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24 meses
|
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Criterios Macnab modificados
Periodo de tiempo: 24 meses
|
satisfacción del paciente, la necesidad de medicamentos, la capacidad de volver a la actividad
|
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: 72 horas
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tiempo posoperatorio necesario para iniciar la deambulación
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72 horas
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Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: 72 horas
|
estancia hospitalaria postoperatoria hasta el alta
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72 horas
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EVA para el dolor de espalda
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Intensidad del dolor en escala de 0-10
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kasr Einy
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