Irrigasjon Endoskopisk dekompresjon
1. oktober 2014 oppdatert av: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigasjon Endoskopisk dekompressiv laminotomi. En ny endoskopisk tilnærming for dekompresjon av spinal stenose
For å evaluere en ny endoskopisk teknikk for dekompresjon av lumbal ryggmargskanal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
104 påfølgende pasienter som led av nevrogen claudicatio ble inkludert i studien.
Pasientene ble operert ved bruk av irrigasjonsendoskopisk dekompresjonsteknikk. Gjennomsnittlig oppfølging var 28 måneder. Primære utfallsmål ble vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index [19] og de modifiserte Macnab-kriteriene. Alle statistiske beregninger ble gjort ved bruk av dataprogrammer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) ) versjon 15 for Microsoft Windows
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neurogene claudicatio eller radikulære bensmerter med eller uten ryggsmerter og/eller nevrologisk underskudd
- Symptomer og tegn som korrelerer med moderat til alvorlig spinalkanalstenose som vist på MR. (Degenerativ og medfødt benstenose var inkludert)
- Mislykket 3 måneders konservativ behandling
- Grad I degenerativ spondylolistese og degenerativ skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Segmentell ustabilitet
- Lytisk spondylolistese
2- Overveiende korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IEDL
Endoskopisk dekompresjon av spinal stenose
|
2 portaler 0,5 cm ble brukt, den ene til endoskopet og den andre til instrumenter.
For hvert ekstra nivå legges det til en portal.
Endoskopet og instrumentene plasseres direkte over overflaten av lamina uten disseksjon, og saltvann under pumpetrykk brukes til å åpne et potensielt arbeidsrom.
Unilateral laminotomi/laminektomi utføres i henhold til alvorlighetsgraden av stenose, etterfulgt av bilateral dekompresjon under midtlinjestrukturene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 24 måneder
|
Måling av smerteintensitet, personlig pleie, sittende, stående, gå, løfte, sove, sexliv, sosialt liv, reise
|
24 måneder
|
|
Endrede Macnab-kriterier
Tidsramme: 24 måneder
|
pasienttilfredshet, behov for medisiner, evne til å komme tilbake til aktivitet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for ambulasjon
Tidsramme: 72 timer
|
postoperativ tid som kreves for å starte ambulasjon
|
72 timer
|
|
Tid for sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 timer
|
postoperativt sykehusopphold frem til utskrivning
|
72 timer
|
|
VAS for ryggsmerter
Tidsramme: 72 timer
|
Smerteintensitet på skala fra 0-10
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kasr Einy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .