冲洗内镜减压
2014年10月1日 更新者：hesham magdi soliman、Cairo University
冲洗内窥镜减压椎板切开术。一种新的椎管狭窄症内镜减压术
评价一种新的腰椎管减压内窥镜技术。
研究概览
详细说明
该研究包括 104 名患有神经性跛行的连续患者。
患者采用冲洗内镜减压技术进行手术。 平均随访 28 个月 使用 Oswestry 残疾指数 [19] 和修改后的 Macnab 标准评估主要结果指标 所有统计计算均使用计算机程序 SPSS（社会科学统计包；SPSS Inc.，美国伊利诺伊州芝加哥市）完成) 适用于 Microsoft Windows 的版本 15
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有背痛和/或神经功能缺损的神经性跛行或根性腿痛
- MRI 显示的与中度至重度椎管狭窄相关的症状和体征。 （包括退行性和先天性骨狭窄）
- 3个月保守治疗失败
- I 级退行性脊椎滑脱和退行性脊柱侧凸
排除标准：
- 节段性不稳定
- 裂解性脊椎滑脱
2- 主要的腰痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IEDL
椎管狭窄内镜减压术
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2 个 0.5cm 的入口，一个用于内窥镜，另一个用于仪器。
每增加一个级别，就会添加一个门户。
内窥镜和仪器直接放置在椎板表面，不进行任何解剖，并在泵压下使用生理盐水打开潜在的工作空间。
根据狭窄的严重程度进行单侧椎板切开术/椎板切除术，然后在中线结构下方进行双侧减压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数
大体时间：24个月
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疼痛强度测量、个人护理、坐姿、站立、行走、举重、睡眠、性生活、社交生活、旅行
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24个月
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修改后的 Macnab 标准
大体时间：24个月
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患者满意度、药物需求、恢复活动能力
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下床时间
大体时间：72小时
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术后开始下地活动所需时间
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72小时
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住院时间
大体时间：72小时
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术后住院至出院
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72小时
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VAS 背痛
大体时间：72小时
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疼痛强度从 0-10
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月1日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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