Irigační endoskopická dekomprese
1. října 2014 aktualizováno: hesham magdi soliman, Cairo University
Irigační endoskopická dekompresivní laminotomie. Nový endoskopický přístup k dekompresi spinální stenózy
Vyhodnotit novou endoskopickou techniku dekomprese bederního páteřního kanálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 104 po sobě jdoucích pacientů trpících neurogenní klaudikací.
Pacienti byli operováni pomocí irigační endoskopické dekompresní techniky. Průměrná doba sledování byla 28 měsíců Primární výsledná opatření byla hodnocena pomocí Oswestry Disability Index [19] a modifikovaných Macnab Criteria Všechny statistické výpočty byly provedeny pomocí počítačových programů SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA ) verze 15 pro Microsoft Windows
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurogenní klaudikace nebo radikulární bolest nohou s nebo bez bolesti zad a/nebo neurologický deficit
- Symptomy a známky korelující se středně těžkou až těžkou stenózou páteřního kanálu, jak je znázorněno na MRI. (Byla zahrnuta degenerativní a vrozená kostní stenóza)
- Selhání 3měsíční konzervativní léčby
- Degenerativní spondylolistéza I. stupně a degenerativní skolióza
Kritéria vyloučení:
- Segmentová nestabilita
- Lytická spondylolistéza
2- Převládající bolesti v kříži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IEDL
Endoskopická dekomprese spinální stenózy
|
Byly použity 2 portály 0,5 cm, jeden pro endoskop a druhý pro nástroje.
Za každou další úroveň je přidán jeden portál.
Endoskop a nástroje jsou umístěny přímo nad povrchem laminy bez jakékoli disekce a k otevření potenciálního pracovního prostoru se používá fyziologický roztok pod tlakem pumpy.
Jednostranná laminotomie/laminektomie se provádí podle závažnosti stenózy, po níž následuje bilaterální dekomprese pod středovými strukturami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 24 měsíců
|
Měření intenzity bolesti, osobní péče, sezení, stání, chůze, zvedání, spánek, sexuální život, společenský život, cestování
|
24 měsíců
|
|
Upravená kritéria Macnab
Časové okno: 24 měsíců
|
spokojenost pacienta, potřeba léků, schopnost návratu k aktivitě
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na chůzi
Časové okno: 72 hodin
|
pooperační čas potřebný k zahájení chůze
|
72 hodin
|
|
Čas na hospitalizaci
Časové okno: 72 hodin
|
pooperační pobyt v nemocnici až do propuštění
|
72 hodin
|
|
VAS pro bolesti zad
Časové okno: 72 hodin
|
Intenzita bolesti na stupnici od 0-10
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kasr Einy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .