Irrigazione Decompressione endoscopica
1 ottobre 2014 aggiornato da: hesham magdi soliman, Cairo University
Laminotomia decompressiva endoscopica di irrigazione. Un nuovo approccio endoscopico per la decompressione della stenosi spinale
Valutare una nuova tecnica endoscopica per la decompressione del canale spinale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio 104 pazienti consecutivi affetti da claudicatio neurogena.
I pazienti sono stati operati utilizzando la tecnica di decompressione endoscopica di irrigazione. Il follow-up medio è stato di 28 mesi Le misure di esito primarie sono state valutate utilizzando l'Oswestry Disability Index [19] e i criteri Macnab modificati Tutti i calcoli statistici sono stati eseguiti utilizzando i programmi per computer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA ) versione 15 per Microsoft Windows
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Claudicatio neurogeno o dolore radicolare alla gamba con o senza mal di schiena e/o deficit neurologico
- Sintomi e segni correlati a stenosi del canale spinale da moderata a grave, come mostrato alla risonanza magnetica. (Sono state incluse le stenosi ossee degenerative e congenite)
- Fallimento di 3 mesi di trattamento conservativo
- Spondilolistesi degenerativa di grado I e scoliosi degenerativa
Criteri di esclusione:
- Instabilità segmentale
- Spondilolistesi litica
2- Dolore lombare predominante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IEDL
Decompressione endoscopica della stenosi spinale
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Sono stati utilizzati 2 portali da 0,5 cm uno per l'endoscopio e l'altro per gli strumenti.
Per ogni livello aggiuntivo viene aggiunto un portale.
L'endoscopio e gli strumenti vengono posizionati direttamente sulla superficie della lamina senza alcuna dissezione e la soluzione salina sotto pressione della pompa viene utilizzata per aprire un potenziale spazio di lavoro.
La laminotomia/laminectomia unilaterale viene eseguita in base alla gravità della stenosi, seguita dalla decompressione bilaterale sotto le strutture della linea mediana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 24 mesi
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Misurazione dell'intensità del dolore, cura personale, seduta, in piedi, camminata, sollevamento pesi, sonno, vita sessuale, vita sociale, viaggi
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24 mesi
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Criteri Macnab modificati
Lasso di tempo: 24 mesi
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soddisfazione del paziente, necessità di farmaci, capacità di riprendere l'attività
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la deambulazione
Lasso di tempo: 72 ore
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tempo postoperatorio necessario per iniziare la deambulazione
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72 ore
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Tempo per il ricovero
Lasso di tempo: 72 ore
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degenza postoperatoria fino alla dimissione
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72 ore
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VAS per il mal di schiena
Lasso di tempo: 72 ore
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Intensità del dolore su una scala da 0 a 10
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kasr Einy
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